本報記者 張安 見習記者 熊悅

    7月4日，國家醫保局發布《談判藥品續約規則（2023年版征求意見稿）》《非獨家藥品競價規則（征求意見稿）》兩份文件，向社會公開征求意見。此前，國家醫保局已發布2023年醫保目錄調整工作方案及申報指南的征求意見稿。

    談判藥品續約和非獨家藥品競價是醫保目錄談判的兩項重點工作。自醫保目錄調整工作進入常態化，這兩份規則文件于2022年醫保目錄談判啟動之時首次公開發布，今年則延續發布。

    海南博鰲醫療科技有限公司總經理鄧之東對《證券日報》記者表示，兩份規則文件較上年持續完善和優化，對諸多細節進行了調整，如引入續約年限、梯度調幅動態變化等，對業界有重要的指導意義，反映出醫保目錄調整向著更加細化的方向發展。

    相較上年，今年談判藥品續約規則及非獨家藥品競價規則均有優化調整。

    其中，談判藥品續約是醫保“目錄內西藥和中成藥”調整工作的重要組成部分，主要包括納入常規目錄管理、簡易續約以及重新談判三項規則。

    和上年續約規則相比，納入常規目錄管理的條件新增一項，即談判進入目錄且連續納入目錄“協議期內談判藥品部分”超過8年的藥品（2017年版目錄談判藥品自2018年起計算，2018年版目錄談判藥品自2019年起計算，2019年及以后按目錄執行年份計算）。

    同時，納入常規目錄管理的另外兩個條件與上年基本一致，即非獨家藥品；2019年目錄內談判藥品，連續兩個協議周期均未調整支付標準和支付范圍的獨家藥品。滿足上述三個條件之一的藥品，可以納入常規目錄管理。

    簡易續約規則方面，對于不調整支付范圍的藥品，以基金實際支出與基金支出預算的比值為基準，確定支付標準的降幅。其中又分連續納入目錄“協議期內談判藥品部分”4年及以內的品種、連續納入目錄“協議期內談判藥品部分”超過4年的品種。前者的支付標準總體維持此前0%-25%的梯度調幅，后者的支付標準在前述計算值基礎上減半。對于調整支付范圍的藥品，簡易續約規則也有所優化。

    值得注意的是，簡易續約規則還對新冠疫情相關藥品的續約做出規定。文件顯示，考慮到新冠疫情和相關藥品需求較難預測，對納入《新型冠狀病毒感染診療方案》的藥品，如基金實際支出超出基金支出預算的，經專家論證后，本次續約可予不降價。專家評審認為屬于“市場環境發生重大變化”的，需談判續約。

    此外，非獨家藥品競價規則也有所細化。相較上年規則，文件增加了“如企業報價低于醫保支付意愿的70%，以醫保支付意愿的70%作為該藥品的支付標準”這一內容。

    7月4日午后，眾多生物醫藥公司股價上漲。有投資者在公開平臺表示，此次國家醫保局發布文件利好創新藥大單品藥企。

    醫藥魔方ByDrug數據顯示，今年上半年，國內共有37款新化學藥、生物藥品獲批上市，其中包括多家醫藥上市公司的產品，如信達生物的伊基侖賽，恒瑞醫藥的瑞格列汀、奧特康唑、阿得貝利單抗，億騰醫藥的二十碳五烯酸乙酯，貝達藥業的伏羅尼布、貝福替尼等產品。