本報記者 孫文青

    7月30日，上海市發布了《關于支持生物醫藥產業全鏈條創新發展的若干意見》（以下簡稱“若干意見”），并召開新聞發布會。會上提到，當前，上海生物醫藥產業正處于換擋提質期。此次若干意見聚焦產業痛點難點，回應企業迫切需求，主動謀劃。

    具體而言，上海市將從大力提升創新策源能力、推動臨床資源更好賦能產業發展、推動審評審批進一步提速等8大方面，進一步打造新時代全球生物醫藥重大戰略產業高地。

    該文件一經發布后，多位生物醫藥產業從業者、政策研究者向《證券日報》記者表示，若干意見真正地面向人民生命健康，鼓勵醫療機構、醫藥企業協同加大醫學科技攻關力度，加速創新成果轉化，為創新品種臨床應用掃清諸多堵點。隨著其他地方跟進支持，我國生物醫藥產業創新高效良性循環將加速形成，創新水平和全球競爭力也將不斷提升。

    加快產學研醫融合

    若干意見顯示，上海市此次圍繞著生物醫藥產業研發、臨床、審評審批、應用推廣、產業化落地等關鍵環節，推出了共計37條政策舉措。

    其中，上海市明確提出將重點加大對創新藥械研發的支持，鼓勵企業開展原始創新，大力培育重磅產品，布局基因與細胞治療、mRNA、合成生物、再生醫學等前沿賽道，支持人工智能技術賦能藥物研發，提供更多智能化應用場景。

    上海將進一步放大臨床資源優勢、縮短產品研發和上市周期。若干意見中特別提及，上海將推動實施國家注冊審評審批改革試點，實現藥品補充申請審評時限壓縮至60個工作日、藥物臨床試驗申請審評審批時限壓縮至30個工作日。加快第二類醫療器械審評，將審評平均時限壓縮至40個工作日以內。

    同時，上海還將推動更多“新優藥械”入院、入醫保，確保上海市醫療機構“應配盡配”，以及加大創新產品醫保支付力度，對相關診療項目實行醫保預算單列支付、在DRG/DIP即疾病診斷相關分組/病種分值改革中單獨支付。

    談及意見發布帶來的影響，康方生物創始人、董事長夏瑜在接受《證券日報》記者采訪時表示，一方面，該文件將對企業培育、發展會起到很好的促進作用。另一方面，文件也將對當地產業發展帶來巨大的促進作用，比如企業更加愿意落戶，更有信心進行創新研發投入等等。

    健康中國研究中心理事梁嘉琳則向《證券日報》記者表示，上海此次首創了一套機制，通過設立第三方機構，承擔“防火墻”和“賦能平臺”功能，化解醫院不敢跟醫藥企業合作臨床科研、專利轉化的顧慮。上海對市級醫院增設創新責任考核，解決創新藥械因為價格偏高、受控費政策影響造成進院難問題。

    強化投融資支持

    生物醫藥產業全鏈條既包括產業鏈人才鏈，還包括資金鏈。會上介紹，近三年來，上海創新藥企融資交易數量和融資額均居全國前列，彰顯出資本市場對上海生物藥企業的信心。生物醫藥行業本身具有高風險、高投入、長周期的特征，對于產業資本具有較強的依賴性。

    因此，結合此次新政策的出臺，上海市對于完善生物醫藥產業投融資體系也進行了整體部署，推動產業加快轉型升級。

    若干意見指出，上海市將發揮上海生物醫藥產業母基金、生物醫藥產業股權投資基金和生物醫藥創新轉化基金作用，對潛力企業和優質研發管線加強戰略紓困投資，鼓勵政府引導基金“投早投小投硬科技”，并研究建立國有基金被投項目長周期考核和容錯機制。

    同時，上海市還將設立生物醫藥產業并購基金，引導有條件的生物醫藥企業根據產業轉型升級需求發起設立并購基金，支持企業圍繞產業鏈上下游開展并購投資。

    上海市也將支持企業單獨或聯合設立CVC（企業風險投資），加強創新孵化和產業鏈上下游協同，對符合條件的CVC給予市屬國資和產業母基金出資、基金設立快速通道等支持，并通過重點產業優惠利率長期信貸貼息等政策工具加強對企業信貸支持。

    梁嘉琳表示，下一步，各地可以因地制宜借鑒上海經驗，在提供財稅扶持、特許政策之外，更多通過體制創新、管理創新、業態創新，調度各類政策工具支持生物醫藥創新經驗，在確保醫保資金安全、數據安全、政策穩定性的基礎上，綜合調度各類政策工具用于支持生物醫藥創新。

（編輯 才山丹）