本報(bào)記者 吳奕萱 見(jiàn)習(xí)記者 杜卓蔓

    4月10日，華海藥業(yè)發(fā)布2020年一季度業(yè)績(jī)預(yù)增公告，報(bào)告期內(nèi)公司歸母凈利潤(rùn)與上年同期相比，預(yù)計(jì)增加6100萬(wàn)元到8800萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)約45%到65%；歸母扣非凈利潤(rùn)預(yù)計(jì)增加8100萬(wàn)元到10700萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)約80%到105%。

    華海藥業(yè)方面表示，業(yè)績(jī)預(yù)增的主要是受?chē)?guó)內(nèi)制劑及原料藥銷(xiāo)售大幅增加影響。國(guó)內(nèi)制劑方面，主要是隨著國(guó)家集中采購(gòu)的推進(jìn)，公司依托擴(kuò)圍聯(lián)盟地區(qū)中選契機(jī)，產(chǎn)品市場(chǎng)覆蓋率得以快速提升；原料藥方面，主要是隨著厄貝沙坦、氯沙坦鉀、纈沙坦產(chǎn)品CEP證書(shū)的恢復(fù)，公司沙坦類產(chǎn)品銷(xiāo)售大幅增加。

    據(jù)了解，華海藥業(yè)于2018年7月7日公告了暫停出口纈沙坦原料藥，公司按EDQM（歐洲藥品質(zhì)量管理局）的要求對(duì)纈沙坦原料藥的工藝進(jìn)行了改進(jìn)并重新評(píng)估后，纈沙坦原料藥CEP證書(shū)于2019年12月16日批準(zhǔn)恢復(fù)，意味著公司纈沙坦原料藥獲準(zhǔn)恢復(fù)出口歐盟的資格。

    近期，華海藥業(yè)正加快主業(yè)布局。4月9日，公司公告擬募集資金總額不超過(guò)18.426億元，扣除發(fā)行費(fèi)用后全部用于年產(chǎn)20噸培哚普利、50噸雷米普利等16個(gè)原料藥項(xiàng)目（6.926億元）、生物園區(qū)制藥及研發(fā)中心項(xiàng)目（6億元）及補(bǔ)充流動(dòng)資金（5.5億元）。

    華海藥業(yè)在研項(xiàng)目主要包括原料藥研發(fā)、美國(guó)制劑研發(fā)、國(guó)內(nèi)制劑研發(fā)以及生物藥和新藥的研發(fā)。公開(kāi)資料顯示，僅2019年上半年，公司已獲得原料藥注冊(cè)批件4個(gè)，新注冊(cè)申報(bào)5個(gè)；有3個(gè)制劑產(chǎn)品獲FDA批準(zhǔn)，完成新產(chǎn)品申報(bào)4個(gè)；確定國(guó)內(nèi)制劑研發(fā)新項(xiàng)目8個(gè)；4個(gè)生物藥已順利啟動(dòng)I期臨床研究，2個(gè)在研小分子新藥已進(jìn)入臨床研究階段。

    華海藥業(yè)方面表示，與仿制藥相比，生物藥和新藥投入更大、風(fēng)險(xiǎn)更高、周期更長(zhǎng)，公司需著重建立健全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)制；此外，要解放思想，全方位尋求合作，優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，切實(shí)加快項(xiàng)目推進(jìn)。

    值得一提的是，華海藥業(yè)美國(guó)制劑業(yè)務(wù)雖受美國(guó)進(jìn)口禁令影響，但在新產(chǎn)品和市場(chǎng)機(jī)會(huì)的獲取上，成效顯著。截至2019年上半年底，公司約有10個(gè)產(chǎn)品美國(guó)市場(chǎng)占有率第一，其中約有5個(gè)產(chǎn)品美國(guó)市場(chǎng)占有率超過(guò)50%。

    國(guó)內(nèi)制劑方面，公司積極探索4+7帶量集采下的市場(chǎng)銷(xiāo)售新模式，天風(fēng)證券在研報(bào)中表示，帶量采購(gòu)擴(kuò)面為中選企業(yè)帶來(lái)新的明顯增量，采購(gòu)的長(zhǎng)周期有利于中選企業(yè)的階段性業(yè)績(jī)?cè)隽康尼尫牛瑤?lái)估值的階段性修復(fù)。

（編輯 喬川川）