本報記者 劉會玲 見習記者 許偉

    在第79屆美國糖尿病協會科學年會上，華領醫藥發布了一項通過AI（人工智能）手段對中國2型糖尿病患者進行分型的研究成果。自2018年登陸聯交所以來，華領醫藥始終定位是一家研究糖尿病創新藥的科技企業。未來華領醫藥將如何與人工智能相結合布局未來發展？為此，《證券日報》記者近日獨家專訪了華領醫藥創始人、首席執行官陳力博士。

    修復傳感，重塑穩態，從根本上治療糖尿病

    陳力博士介紹，華領醫藥從創立起，目標就不僅是做創新藥，而是打造一個慢性病管理的大平臺。

    公司的創始股東如ARCHVENTURE，曾經成功投資了谷歌和阿里巴巴，專注于投資平臺型公司。之后如Venrock、富達亞洲、通和資本、藥明康德等在了解華領的發展規劃后，都迅速拍板投資。投資者對于華領的關注，正反映了投資界對于國內生物醫藥創新和管理理念的認可。

    陳力博士表示，糖尿病從被發現有近4000年歷史，胰島素發明至今有100多年，人類為了戰勝糖尿病投入了無數人力物力，但是效果卻不盡人意。糖尿病是一種退行性疾病，現有的治療手段和藥物，均不能從根本上治療糖尿病，發展到后期患者都需要直接注射胰島素。

    糖尿病作為全球普遍性的疾病，巨大的消費市場也造就了許多醫藥巨頭，2020年末，以生產糖尿病藥物為主的諾和諾德市值達到1700億美元，禮來達到1400多億美元。

    陳力博士認為，雖然當前研究血糖、生產降糖藥的企業非常多，但是治療手段仍非常有限，科學界對于葡萄糖的理解仍需進一步深入。

    華領醫藥正在開發的多扎格列艾汀（dorzagliatin，下稱“多扎”）是一款葡萄糖激酶激活劑（GKA）首創新藥，其治療理念區別于傳統的糖尿病藥物，并非直接降糖或者補充胰島素，而是修復病人的傳感系統，讓患者自己逐漸恢復血糖的自主調控，達到治病于根的目的。

    慢性病管理平臺雛形初現

    從已經公布的臨床試驗數據看，多扎針對新發病還未曾用藥物治療的病人的臨床試驗，取得了令人非常振奮的數據。有臨床研究者表示，一些患者在臨床試驗出組后的血糖值仍然維持在正常水平。

    陳力博士指出，這些病人的康復，并不僅僅是依賴藥物的作用，也離不開行為方式的改變。臨床試驗中，入組的患者，受到了醫生的全方位管理，對生活方式做出了有效控制。可以說，華領給予臨床實驗的病人，不僅有“藥”，還有“醫”。未來，華領有望通過更科學的大數據分析為患者帶來個性化的治療方案。

    陳力博士表示，在科學研究領域，所謂大數據，并不能光看數據量的多少。包括數據的質量、維度和可操作性。在華領的患者分型研究中所運用的數據，是在臨床研究中，在規范的GCP條件下所獲取的患者的醫學監控數據和醫生訪視數據，數據質量非常高；其數據維度不僅包括靜態條件下與糖尿病相關的疾病表征指標，也包括了用餐等血糖波動條件下的關鍵指標。對于這些數據的醫學相關性分析會讓AI模型的建立更具指導意義。

    但陳力博士也認為，在現階段，機器完全取代醫生去為人看病并不可能。他介紹稱，華領從創立初期，就力圖打造一個慢性病管理平臺，未來的目標是可以讓醫生通過人工智能的幫助，迅速對患者疾病狀態做出科學的描述，了解患者的分型，針對不同病程和嚴重程度的患者綜合性提出解決方案。患者也可通過平臺，對自身整體規劃，何時用何藥，規劃飲食、運動、工作和生活，這樣就構建一個醫患互動的慢性病管理平臺。

    據悉，中國2009年糖尿病人超過4000萬人，2019年已經超過1.16億人。全世界范圍內，糖尿病為代表的慢性病，呈現快速增長的嚴峻趨勢。陳力博士表示，未來，若多扎成功獲批，通過華領醫藥的多扎和慢病平臺解決方案，將有助于幫助中國和全球的醫患，遏制糖尿病等慢性疾病。

    建立全球知識產權體系

    事實上，盡管GKA的研發歷史已經超過30年，但輝瑞、禮來等跨國藥企在國內均尚未進入III期臨床試驗。經過8年來的不懈努力，華領醫藥已成功完成包括兩項III期新藥上市注冊臨床關鍵試驗在內的14個臨床研究，成為全球范圍內首家實現GKA臨床開發的公司，并已將在研多扎推進至新藥上市申請（NDA）最后沖刺階段。

    今年8月，華領醫藥宣布與世界500強德國醫藥巨頭拜耳達成協議，針對華領醫藥正在推動上市的王牌產品，全球首創新型糖尿病治療藥物多扎與拜耳達成商業合作協議。

    拜耳作為多扎上市后的中國獨家推銷商，負責銷售、推廣和醫學教育等，拜耳方面將先行向華領支付3億元人民幣首付款，雙方還約定了最高達41.8億元人民幣的里程碑付款。

    《證券日報》記者了解到，華領已于近日收到該筆首付款。對此，陳力博士表示，作為一家以研發為核心的創新企業，研發過程中所建立的知識產權體系本身就是公司價值的重要組成部分。在歐美國家，在產品上市之前，將知識產權成果轉化為公司收入，已經是一種比較成熟的模式。

    此次與拜耳的合作，不僅開創了中國生物醫藥企業與跨國藥企聯合營銷的新模式，也意味著華領醫藥進入了一個全新的發展階段。華領醫藥會加快全球知識產權布局，積極拓展歐美日糖尿病主要市場、東南亞糖尿病高發市場和一帶一路市場，三條道路出海，加速其全球產業鏈的形成。

（編輯 張明富）