本報記者 肖偉

    3月25日晚間，南新制藥發(fā)布2023年年度報告，全年實現(xiàn)營業(yè)收入7.45億元，比上年同期增加6.5%；實現(xiàn)營業(yè)利潤741.22萬元，實現(xiàn)利潤總額760.73萬元，實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤375.15萬元，同比實現(xiàn)扭虧為盈。

    南新制藥表示，營業(yè)收入同比上年略有增長；加之公司持續(xù)推進降本增效等多項舉措并取得良好的效果，銷售費用、管理費用和財務(wù)費用等期間費用均較上年同期呈現(xiàn)一定程度的下降，因而實現(xiàn)扭虧為盈。

    對于2024年展望，南新制藥表示，公司主打產(chǎn)品為抗流感病毒類藥物，當前供求情況較好。此外，南新制藥也在內(nèi)外兩條線上積極尋找新利潤增長點，在公司內(nèi)部，持續(xù)加大研發(fā)投入，鹽酸美氟尼酮片等在研項目取得良好進展；在公司外部，持續(xù)尋求被并購項目，將在充分論證的基礎(chǔ)上穩(wěn)妥推進。

    去年扭虧為盈

    南新制藥成立于2006年，2020年3月在科創(chuàng)板上市，其主要業(yè)務(wù)是流行性感冒等抗病毒、傳染病防治藥品，以及惡性腫瘤、心腦血管疾病、糖尿病等其他疾病治療藥品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。

    根據(jù)南新制藥最新披露的年報，公司在2023年扭虧為盈，實現(xiàn)營業(yè)收入7.45億元，營業(yè)利潤741.22萬元，實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤375.15萬元。

    據(jù)了解，南新制藥主要產(chǎn)品帕拉米韋氯化鈉注射液，是一種新型的抗流感病毒藥物，也是國內(nèi)首個上市的抗流感1.1類創(chuàng)新藥。這款藥物適用于各年齡段人群用藥，耐藥性發(fā)生概率極低，有更長的半衰期，并因為靜脈注射的給藥方式使得藥物發(fā)揮作用時間較長，解離速度較低，減少了其用藥次數(shù)。2023年冬季，以流感為代表的多種呼吸道病毒“抱團”出行，形成一波感染高峰，帕拉米韋氯化鈉注射液的臨床需求激增。

    南新制藥表示，報告期內(nèi)，受到呼吸系統(tǒng)疾病、特別是流感在年內(nèi)數(shù)次較大范圍爆發(fā)等因素影響，公司抗病毒相關(guān)藥品銷量增長；同時公司根據(jù)外部環(huán)境及市場變化及時調(diào)整和優(yōu)化銷售策略，加大產(chǎn)品銷售力度，提高市場占有率，公司營業(yè)收入保持穩(wěn)中有增。報告期內(nèi)，公司嚴控各項費用支出，歸屬于上市公司股東的凈利潤同比上年實現(xiàn)扭虧為盈。

    堅持研發(fā)投入

    制藥產(chǎn)業(yè)屬于高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，創(chuàng)新是所有醫(yī)藥企業(yè)的生命線。但醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)門檻高，投入大，周期長，產(chǎn)品在上市前需要經(jīng)過長期復(fù)雜的研發(fā)和嚴格的審批。一般創(chuàng)新藥在上市之前需經(jīng)過化合物篩選、原料藥研究、制劑研究、臨床前藥理毒理安全性研究、臨床研究、注冊申報等環(huán)節(jié)，從立項到產(chǎn)品上市大約需要10年時間，產(chǎn)品上市的成功率低于10%。仿制藥在上市前需要經(jīng)過原料藥研究、制劑研究、驗證性臨床研究和注冊申報等環(huán)節(jié)，從立項到產(chǎn)品上市大約需要3年以上的時間。

    南新制藥始終堅持創(chuàng)新為主、仿制為輔的發(fā)展策略，加大研發(fā)投入。在感冒與抗病毒相關(guān)領(lǐng)域，一方面公司致力于打造全品種、全劑型的抗流感領(lǐng)軍企業(yè)，已上市產(chǎn)品帕拉米韋氯化鈉注射液是國內(nèi)首個上市的抗流感1.1類創(chuàng)新藥，曾獲國家“重大新藥創(chuàng)制”科技專項等多項獎勵，可用于全年齡段患者的流感防治，是各版《流行性感冒診療方案》推薦的抗流感病毒注射液，并已在醫(yī)保付費中取消了“限流感重癥高危人群及重癥患者的抗流感病毒治療”的限制；在研改良型新藥帕拉米韋吸入溶液正在開展II期臨床試驗，該產(chǎn)品可直接作用于呼吸道局部，給藥方便，具有更好的依從性，可用于嬰幼兒及成人流感的預(yù)防和治療，有望成為全球第一個上市的霧化吸入抗流感藥物；已上市經(jīng)典抗流感口服藥磷酸奧司他韋干混懸劑，進一步豐富了公司抗流感藥物產(chǎn)品線與劑型。另一方面，公司也在不斷豐富感冒相關(guān)產(chǎn)品線，已上解熱鎮(zhèn)痛藥復(fù)方布洛芬片、國內(nèi)首個通過一致性評價的兒童解熱鎮(zhèn)痛藥布洛芬混懸滴劑，以及頭孢克洛膠囊、頭孢克洛干混懸劑等多個抗生素經(jīng)典產(chǎn)品。在研的兒童解熱鎮(zhèn)痛藥布洛芬混懸液等項目提交了仿制藥上市申請，頭孢泊肟酯干混懸劑提交了仿制藥一致性評價申請。目前公司在感冒與抗病毒相關(guān)領(lǐng)域已逐步覆蓋注射、口服、吸入等多種給藥途徑的劑型，涉及抗流感病毒感染、抗細菌感染、解熱鎮(zhèn)痛等多個治療領(lǐng)域，形成豐富、完整、高效的產(chǎn)品系列。

    在心腦血管疾病、呼吸系統(tǒng)疾病及解熱鎮(zhèn)痛領(lǐng)域，公司正在加快完善相關(guān)產(chǎn)品線的布局。已上市產(chǎn)品包括獨家降壓藥貝那普利氫氯噻嗪片、經(jīng)典高血脂用藥阿托伐他汀鈣片及辛伐他汀分散片等產(chǎn)品。在研產(chǎn)品中，鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液、對乙酰氨基酚甘露醇注射液準備提交仿制藥上市申請。上述產(chǎn)品將逐步豐富公司在心腦血管疾病、呼吸系統(tǒng)疾病及解熱鎮(zhèn)痛領(lǐng)域的產(chǎn)品布局。

    2023年全年，南新制藥研發(fā)投入較上年同期增長44.57%，研發(fā)投入總額占營業(yè)收入的比重為12.51%，比上年多3.29個百分點。截至報告期末，南新制藥在研新產(chǎn)品22個，其中1-2類創(chuàng)新藥項目7個，一致性評價項目2個，仿制藥項目13個。公司累計獲得授權(quán)專利35項，其中發(fā)明專利27項，實用新型專利8項；公司累計獲得授權(quán)軟件著作權(quán)4項。

    南新制藥此前也公開表示，公司通過持續(xù)的研發(fā)投入，加強與科研院所、高校和醫(yī)院等機構(gòu)產(chǎn)學(xué)研合作，不斷增強公司的核心技術(shù)能力，取得較好的研發(fā)成果。公司當前的部分創(chuàng)新藥、改良型新藥研發(fā)項目已取得突破性進展。

（編輯 郭之宸）