本報記者 朱寶琛

    為了推進“科創中國”金融伙伴計劃落地，引導企業充分利用各類金融工具提升核心競爭力，主動防范化解風險，助推科技項目轉化落地推廣，中國科協“科創中國”聯合體秘書處聯合北京基金小鎮重磅推出“科創中國”金融服務云課堂系列活動，引入投融資、知識產權、法律、人才等專業服務機構，為科技企業和科技工作者提供公益性、常態化、專業化科創服務。

    7月7日下午，生物醫藥專場首期云課堂于“科創中國”“北京基金小鎮”視頻號精彩開講。世輝律師事務所合伙人王曉棟、朱贊兩位主講嘉賓圍繞生物醫藥領域高校、科研機構、企業三類創新主體所關注的普遍問題展開深度解讀。

    王曉棟首先講解了高校、科研院所在職人員創業的監管規定。他建議，當高校老師在外創業和持股時，要兼顧國家層面相關的法律法規和行政規定，以及具體落實到不同高校相關的具體制度和指引。高校、科研院所在職人員創立企業時要重點關注是否在科研機構承擔領導職務，謹慎評估是否屬于法律規定的限制范圍，如屬于限制范圍內，需要在退股或者退職之間做出選擇，或經向高校、科研院所黨組織匯報在外持股且沒有意見，在創業早期、中期、Pre-IPO不同時間點選擇不同解決方案。

    結合市場上比較常見的三種科技成果轉化模式（技術許可、技術轉讓、技術作價出資），王曉棟分別介紹了收益分配原則、分配制度和優缺點對比。回顧過往A股案例，對于科技成果轉化項目，當前IPO問詢較為高發的問題集中在科技成果轉化的合規性，企業是否具有獨立研發能力、合作研發的相關問題，以及相關人員離崗創業、在崗兼職是否符合相關法律法規等方面。

    結合部分案例的問詢和解答，王曉棟對上述問題在實踐操作中的解決方案進行了梳理總結。如發行人知識產權是否屬于（兼職）員工在高校的職務發明，實操解決方案大致涵蓋論證高校人員在院校的本職工作與發行人無關等方面；合作研發中的知識產權許可或共有問題，實操解決方案則包括確保核心專利獨有等多種選擇方案。

    7月1日起，科學技術部令第21號《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例實施細則》（下稱“《實施細則》”）正式施行。自2022年3月科技部發布《人類遺傳資源管理條例實施細則（征求意見稿）》以來，新規如何落地備受業內關注。

    朱贊的分享以人類遺傳資源監管概覽為開篇，講述了人類遺傳資源監管政策的演變。以在中國境內從事業務涉及人類遺傳資源監管相關的醫藥企業角度，分析了《實施細則》生效后所帶來的重點監管變化。

    針對業界關注的“外方單位和中方單位之間監管存在較大差異，一旦企業界定為外方單位可能對業務開展有較多的限制，如何應對”這一問題，朱贊建議，首先按《實施細則》界定的“境外組織、個人設立或者實際控制的機構”具體判斷是中方單位或外方單位。中方單位且無任何外資股份情況下，開展采集特定數量、特定種類等業務，按要求向人遺辦進行申報、備案；中方單位但有外資參股的合資企業，可通過進行架構上的調整解決部分困難。外方單位應根據現行法律法規的要求利用人類遺傳資源，一方面避免處罰風險，另一方面確保數據的合規性，避免影響后續臨床試驗、藥品注冊上市等。

（編輯 何帆）