本報記者 施露    

    如同硬幣的兩面，對于國產高值耗材生產商來說，作為市場監(jiān)管規(guī)范化手段的帶量采購一方面帶來了不小的降價壓力；另一方面，帶量采購也帶來了國產化替代、市場份額擴大的機遇，支持具有自主知識產權的國產高值醫(yī)用耗材企業(yè)提升核心競爭力。

    近日，京津冀及黑吉遼蒙晉魯（“3+N”聯(lián)盟）醫(yī)用耗材人工晶狀體類聯(lián)合帶量采購結果出爐。在此次帶量采購中，來自23個品牌共計177個型號的產品參與了相關資質的填報，并以競價與議價談判兩種方式參與招標。最終，在13個競價組中，共有25個產品中標；在40個議價組中，共有19個產品中標，合計44個產品中標，中標率為25%。

    據悉，本次帶量采購的周期為一年，最終確定總采購量超31萬枚，其中競價組采購量超24萬枚，議價組采購量為7萬枚左右，可見競價組還是帶量采購的主力貢獻者。

    值得一提的是，面對諸多國際一線進口品牌的競爭，科創(chuàng)板公司昊海生科、愛博諾德（北京）醫(yī)療科技股份有限公司（下稱“愛博諾德”）、無錫蕾明視康科技有限公司（下稱“蕾明視康”）等多家國產人工晶狀體生廠商中標。

    中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會主任許佳銳在接受《證券日報》記者采訪時表示：“帶量采購最開始是從藥品領域啟動的，器械領域主要集中在高值耗材，如今也逐漸向低值耗材蔓延，帶量采購確實在價格上造成了一定的沖擊，國產廠商應對這種趨勢要轉變發(fā)展思路了，從過去的‘營銷驅動’變?yōu)?lsquo;創(chuàng)新驅動’”。

    中標產品普遍降價幅度大

    最高降幅達84.2%    

    人工晶狀體作為眼科最常用高值醫(yī)用耗材，此前已有安徽、江蘇兩省份試水帶量采購，兩省均采取議價談判方式。    

    不同于藥品的是，高值耗材除醫(yī)院外幾乎無其他銷售途徑。此前，醫(yī)院傾向于采購、銷售價格更高的進口品牌，這也間接加劇了進口品牌高值耗材價格的虛高。

    從中標結果來看，此次帶量采購價格降級幅度更為明顯，中標產品相比各自省標最低價而言，平均降幅約為40%。其中，小眾尼泊爾進口品牌弗雷德·霍洛旗下某款人工晶狀體產品從1450元降到229元，創(chuàng)下最大降幅，高達84.2%。但弗雷德·霍洛僅憑這一款產品，預計獲得理論采購量近2.9萬枚，成為此次“帶量采購”憑借超高降幅殺出的黑馬。

    但也有像美國愛爾康Alcon、德國蔡司及美國Lenstec等進口品牌的部分高端人工晶狀體，由于降價幅度太大而會選擇主動放棄競標。

    根據本次帶量采購文件中的規(guī)則，按照“價格最低產品占主要約定采購量，其他產品約定采購量按照價格從低到高逐漸減少”的原則約定采購量，如單家中選，約定采購量為計算基數的100%；兩家中選，最低價產品約定采購量不少于計算基數的60%，次低價格產品不高于約定采購量計算基數的40%；三家中選，最低價產品約定采購量不少于計算基數的60%，次低價格產品和第三低價產品依次按照不少于剩余約定采購量計算基數60%分配約定采購量基數；四家中選，最低價產品約定采購量不少于計算基數的50%，其余產品按價格從低到高依次按照不少于剩余約定采購量計算基數的50%分配約定采購量基數。

    若依據上述規(guī)則模擬計算，美國愛銳是獲得采購量最多的品牌，理論總采購量預計為5.1萬枚，遠高于位列第二名的弗雷德·霍洛預計2.9萬枚的采購量；J&JVision（AMO）強生視力康的中標產品數量最多，達7個產品，合計理論采購量僅約為2.7萬枚；而不少如Rayner，德國一品等二線人工晶狀體品牌在此次帶量采購中顆粒無收。

    此外，昊海生科旗下全資子公司河南宇宙人工晶狀體研制有限公司（下稱“河南宇宙”）是獲得理論采購量最多的國產品牌，預計總采購量達1.7萬枚。

    “表面上看是降價了，但是廠商也是愿意的，因為節(jié)約了大量的營銷成本，目前國內醫(yī)療器械生產企業(yè)大概2萬家，經營企業(yè)大概有80萬家，未來經營企業(yè)數量，可能要砍掉三分之一甚至一半。”許佳銳對《證券日報》記者表示。    

    高值耗材帶量采購已成趨勢

    國產廠商市占率有望提升    

    從安徽、江蘇帶量采購到“3+N”聯(lián)盟帶量采購，再到帶量采購方案正在設計中的“省際聯(lián)盟”（以陜西為主導的10省采購聯(lián)盟），高值耗材帶量采購已成不可逆的趨勢。

    “對于國產高值耗材生產企業(yè)而言，帶量采購是政策機遇，一方面給予了國產品牌與進口品牌同臺競技的機會，另一方面也有助于中標企業(yè)產品營收和市場規(guī)模的提升。”許佳銳對《證券日報》記者稱。

    不過，挑戰(zhàn)也依然存在。從此次“3+N”聯(lián)盟人工晶狀體類帶量采購競價分組來看，目前國產人工晶狀體產品定位大多為基礎型到或中端產品。在中標的44個產品中，國產產品僅8席，占比為18%，進口品牌長期壟斷高端人工晶狀體市場的局面尚未改變。

    由于國內人工晶狀體市場，尤其是高端產品領域仍由進口品牌所“壟斷”的格局，使得人工晶狀體價格總體仍處于高位，不少白內障患者無力負擔或就診意愿降低。

    根據第三屆中國眼健康大會數據預測，2018年中國實施白內障手術數量為370萬例，由于每例白內障手術必須使用且只能使用一片人工晶狀體，即2018年中國人工晶狀體使用量為370萬片。而在印度，由于本土人工晶狀體品牌性價比更好，更受歡迎，其人工晶狀體年使用量高達800-1000萬片。

    在衡量白內障治療水平的另一重要指標上，2018年我國每百萬人口接受白內障手術人數（CSR）為2，662例，相較歐美、日本等發(fā)達國家（CSR平均大于11，000）乃至印度、越南等發(fā)展中國家（CSR平均大于5，000）仍有較大空間。

    一位不愿具名的券商分析師對《證券日報》記者稱：“高值耗材帶量采購的實施，將有助于推動國內人工晶狀體的整體終端價格的調整，提升人工晶狀體的市場規(guī)模，也能夠讓更多的患者在未來有望使用上與進口品牌同技術層次的、且更具有性價比的國產產品，實現國產化替代。”

    “實際上會倒逼企業(yè)提升創(chuàng)新能力，因為過去的方式就是營銷驅動，但是帶量采購實施的話，少數企業(yè)占據大多市場份額，自然就逼著大家去做出性能更好、性價比更高的產品。”許佳銳對《證券日報》記者表示。

（編輯 白寶玉）