最快十幾分鐘出結果，且無需排隊，可居家自測的新冠抗原檢測，終于在國內落地。3月11日，隨著國家衛健委的通知，“自測版”的新冠抗原檢測試劑正式在國內實行。截至3月18日，國家藥監局已先后批復了17個新冠病毒抗原檢測試劑產品。

    九安醫療曾憑借著在美國市場的神奇抗原“自測盒”，股價上演了2個月10倍神話。國內的人口數倍于美國，在抗原檢測放開之時，不少機構看到了超千億元的市場空間。然而，資本市場上的相關新冠抗原檢測概念股，卻在短暫的亢奮后又紛紛回落，猶如坐了一回過山車。

    新冠抗原產業到底怎么了？這個行業正在發生怎樣的變化？今后將何去何從？近日，圍繞著產業鏈上下游，證券時報·e公司記者進行了一番詳實的了解。

    用工量明顯下降

    浙江安吉，被譽為“白茶之鄉”、“椅業之鄉”。每年，這兩大產業都會吸引大量外地務工人員。但是，過去一年，當地防疫企業對外來務工人員的需求量，遠超傳統優勢產業。

    東方生物總部和安旭生物安吉生產基地，均坐落在安吉縣城齊云路北段，兩者相距約500米，均從事新冠抗原檢測試劑的生產。根據兩公司近日的互動平臺信息，東方生物的新冠抗原檢測試劑日產能1800萬人份左右（折合月產能5.4億人份），安旭生物的新冠測試盒月產能2.6億人份左右。

    如今的安吉縣城齊云路，雖然還可以用熱鬧來形容，但是較記者上一次的探訪情況而言，出現了明顯的降溫。

    3月20日傍晚6時許，證券時報·e公司記者趕到浙江艾旭生物工程有限公司（安旭生物全資子公司）大門口時，往日喧嘩已不見蹤影。當記者以求職人員身份咨詢保安時，得到的回復是“不招”。在門口等了近半個小時，偶然有工作人員出入，但沒有遇到一輛運貨卡車進出。

    終于等到一個愿意搭訕的大姐，當問及最近工廠是否還招工時，這位河南口音的大姐一肚子委屈，“剛剛辭職，大老遠從河南趕來，才干了20來天，就沒活干了。招工的時候，勞務公司說得很好，全年都有活干忙不完，現在才多久就變了。”

    較浙江艾旭生物而言，東方生物的工廠周邊要熱鬧很多，拉貨的集裝箱卡車，會時不時從工廠內駛出。即便如此，也沒法與年前的盛況相提并論。

    這種落差，在東方生物周邊馬路上賣菜、賣小吃的商販們，也感同身受。一位商販就向記者感慨，“春節前人最多，現在少了很多，生意也差了很多。”

    在蹲守的3個多小時里，記者采訪了多位東方生物的臨時工。有臨時工稱，其所在的車間，原來有7個小組（不代表公司的生產線），但現在縮減到2個小組；也有臨時工說，大概一周前，負責招工的某勞務公司原計劃辭退一大批臨時工，后來聽說工廠來了一些訂單，就暫時不辭退臨時工了；還有臨時工埋怨，原來活多缺人的時候，車間組長的態度很好，現在活少了，如果手腳不利索的話，稍有不慎就會被罰款、扣錢，賺的錢越來越少了，所以走了不少人。

    而在今年1月記者探訪時，曾親眼目睹過數十輛大巴同時接送臨時工上下班的盛況。

    此次證券時報·e公司記者再次實地探訪，隨機咨詢了兩位大巴司機，他們也感覺到最近的變化。其中一位司機稱，“最近臨時工的人數少了，春節前忙的時候，一天要跑6~7趟，今天只跑了3趟。”另一位司機稱，“原來忙的時候，一天來回跑10多趟，現在一天也就6~7趟。”

    廠家：全力以赴備戰國內市場

    自3月11日國家衛健委發文宣布將增加抗原檢測作為新冠病毒核酸檢測的補充開始，一場爭奪國內市場的時間賽跑，就已在行業內展開。

    過去一周，為了應對抗原檢測試劑在國內的注冊，證券時報·e公司記者與某新冠檢測企業負責人肖飛（化名）說好的采訪，時間調整了不下三次，且原定的面對面采訪也變成了電話溝通。

    “原計劃是親自跑一趟北京，但因為疫情，半路上健康寶彈出了信息，不能去了。于是，與客戶見面的地方臨時約在天津，但天津又帶星號，最終在唐山見了個面。”還未等記者開口，電話另一頭的肖飛就開始不停地解釋。

    在業界人士眼中，首批獲批的5家企業（萬孚生物、華大基因、諾唯贊、北京金沃夫和北京華科泰生物），不論從產能規模，還是實際出口量，在行業內并不特別出眾。在看到首批放行的企業名單后，其他同行也對自家產品充滿期待。

    肖飛對記者坦承，“這次出差的目的，也是為了公司抗原檢測試劑在國內注冊的事情。從個人了解的情況來看，涉及到新冠產品的注冊都不簡單，資料申報可能會很麻煩。但不管怎樣，國內政策還是放開了，而且今后的疫情還不明朗，所以公司抗原試劑在國內的注冊申請，還是得往前推。”

    目前，申請企業最關心的事，莫過于海外臨床試驗的有效性。根據《新型冠狀病毒抗原檢測試劑注冊技術審評要點》，海外臨床數據如果是按標準操作、并在要求嚴格的實驗室完成，此次國內審批是可以接受的。

    “問題是，各家企業臨床試驗完成的質量并不一樣。CE認證和FDA認證，二者的含金量相差較大。如果都是高標準嚴要求完成了海外臨床試驗，這些海外臨床資料被調回后，通過國內審核只是時間問題。”業內人士對記者稱，目前國內已獲批的十幾款產品都是測試盒，后續可能還會增加同款產品。

    公開資料顯示，目前，浙江省已有100家企業的近500個新冠檢測產品獲得美國、歐盟、澳大利亞等國家和地區的認可上市。在抗原檢測方面，浙江省共有18家企業的抗原檢測產品納入出口“白名單”。但截至目前，只有東方生物、艾康生物和奧泰生物3家的新冠抗原檢測試劑產品拿到國內通行證，其他公司仍在排隊等待中。

    “應該情況都差不多，都在全力以赴為早日拿證在忙。目前國家藥監局的審批是先認可海外臨床數據后辦證，后面再補充國內臨床試驗。”尚未拿證的某上市公司有關負責人對記者稱，對于公司來說，這是一次機會，之前公司的新冠抗原檢測試劑只能遠銷國外，而現在有機會在國內銷售了。

    集采降價大勢所趨

    伴隨著國內政策放開，國內新冠抗原檢測市場隨之打開，但其商業化空間的大小，受國內疫情和防控策略變化、價格、市場競爭等多因素影響。

    根據國內政策建議使用場景，抗原檢測市場大致可分為三大方面：針對國內多地散發的局面，有大規模篩查需求的省市；針對海關、機場、醫院、學校等人群聚集的場景應用；個人居家的自測需求。

    近日，各個銷售渠道火速行動。包括益豐大藥房、老百姓大藥房等多在內的家連鎖藥店開始與新冠抗原自測相關企業展開合作銷售，天貓、京東、美團等線上售賣渠道也紛紛跟進。目前，線上新冠抗原檢測產品的售價單價，集中在每人份20元~25元左右。

    不過，從線上入駐的商家們銷量來看，目前超過1萬+銷量的商家較少，普通銷量在1000~2000單。對于那些日產能動輒就達幾百萬人份，甚至上千萬人份的企業來說，這點量幾乎可以忽略不計。

    “國內抗原自測產品放開后，渠道商需要備貨，前期出現搶貨屬于正常的商業現象。但是，從目前的情況來看，抗原自測試劑在國內的市場不會很大。”從事抗原檢測試劑的貿易商對記者分析，首先，抗原檢測的靈敏度不及核酸檢測高；其次，抗原自測的應用場景受現行政策的限制；另外，老百姓的整體安全、自覺意識不及西方國家，且普及率不高，影響抗原自測產品的終端銷售。

    同時，國家衛健委專家也提醒，一般人群不要隨意自測抗原。近日，在國務院聯防聯控機制新聞發布會上，國家衛健委臨床檢驗中心副主任李金明提醒，抗原檢測應該用在高風險、高流行率的聚集性感染的人群檢測，一般人群不要隨意做抗原檢測。

    原本被寄予厚望的政府采購大單，最終也只能以“集采”模式開啟。截至目前，共有廣東、浙江、魯晉聯盟（山東省與山西省組成藥品帶量采購聯盟）、河南、湖北、內蒙古等多個省區市陸續啟動新冠抗原檢測試劑集采工作。

    在已公布中選結果的省份中，廣東、河南兩地公告萬孚生物中選，其中選價格調整為9.8元/人份。而魯晉聯盟則公布了5家中選企業（包括華大基因、萬泰生物、明德生物、東方生物、博奧賽生物），平均中標價約為8.3元/人份。

    另外，天津市醫保局《通知》顯示，明確臨時新增“新型冠狀病毒抗原檢測”項目政府指導價5元/次，要求公立醫療機構收費不得上浮且下調幅度不限。

    “進入集采，就只能賺辛苦錢了。從價格來說，目前核酸檢測試劑的集采價都已經到了5元，抗原檢測試劑的集采價高過核酸檢測試劑沒有道理。”一家新冠檢測企業（核酸+抗原）對記者稱，非標準化的核酸檢測都已經集采了，本身就是標準化的抗原檢測產品，進入集采是必然趨勢。

    談到抗原檢測試劑今后的價格走勢，上述企業還形象地拿起口罩打比方，“疫情初期，口罩是一罩難求，單個批發都要1元多，后來市場產能上來后，降到幾毛錢每只，到現在，批發價已低至幾分錢。抗原檢測試劑的命運也會像口罩，產能十分充足，隨著獲批企業的增加，市場競爭的加劇，價格繼續下探是大勢所趨。”

    據了解，我國抗原試劑生產企業眾多，潛在可用產能十分充足。根據中國醫藥保健品進出口商會的出口白名單，截至2022年2月15日，已有超過400家國產企業的新冠抗原試劑獲得歐盟CE認證。

    有業內人士表示，隨著國內注冊上市的抗原檢測產品增加，未來廠家之間的價格戰勢必上演，行業有望迎來洗牌。