■本報(bào)記者 張敏

    隨著政策的變化，中藥企業(yè)加大了在生物制藥領(lǐng)域的投資和布局。據(jù)《證券日報(bào)》記者梳理，包括九芝堂、步長制藥、云南白藥、天士力等大型中藥企業(yè)都在布局生物創(chuàng)新藥領(lǐng)域。

    “就像移動互聯(lián)網(wǎng)的快速發(fā)展，醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展方向就是生物醫(yī)藥。”一位中藥企業(yè)董秘在接受《證券日報(bào)》記者采訪時(shí)表示。

    一位行業(yè)觀察人士向《證券日報(bào)》記者表示：“中藥企業(yè)最近日子不是太好過，所以一般會選擇往幾個(gè)方向轉(zhuǎn)：一是往大健康類，比如保健品、日化類轉(zhuǎn)型；二是轉(zhuǎn)型到高端的生物藥方向，脫離原來的基礎(chǔ)重新搭一個(gè)舞臺，這類難度會大些，但是做好了也更有意義。”

    布局干細(xì)胞治療領(lǐng)域

    干細(xì)胞近年來已成為生命科學(xué)領(lǐng)域的重要方向之一，受到全球范圍的廣泛關(guān)注，干細(xì)胞治療技術(shù)和產(chǎn)業(yè)得以快速發(fā)展。我國也相繼出臺多項(xiàng)政策扶持，如2017年發(fā)改委發(fā)布了《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄》，支持包括干細(xì)胞在內(nèi)的細(xì)胞治療產(chǎn)品等領(lǐng)域的生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展；同時(shí)，隨著《干細(xì)胞臨床研究管理辦法》和《干細(xì)胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導(dǎo)原則》等相關(guān)政策的發(fā)布，我國干細(xì)胞行業(yè)逐步有了行業(yè)規(guī)范。

    值得一提的是，國內(nèi)企業(yè)大多停留在干細(xì)胞存儲和提供醫(yī)療美容服務(wù)上，干細(xì)胞用于人類疾病治療尚處于臨床研究階段。今年以來，包括九芝堂、天士力等多家上市公司布局干細(xì)胞治療領(lǐng)域。

    據(jù)了解，九芝堂發(fā)起設(shè)立的雍和啟航基金投資了美國Stemedica細(xì)胞技術(shù)有限公司。同時(shí)成立了九芝堂美科（北京）細(xì)胞技術(shù)有限公司，作為美國Stemedica公司干細(xì)胞技術(shù)的中國唯一承接方。目前九芝堂美科正在北京大興區(qū)建設(shè)符合美國和歐盟cGMP標(biāo)準(zhǔn)的同種異體干細(xì)胞生產(chǎn)場地，將用于人骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞和神經(jīng)干細(xì)胞生產(chǎn)。此外，九芝堂介紹，九芝堂（美科）將與國內(nèi)頂級醫(yī)院合作開展多中心臨床試驗(yàn)，計(jì)劃在美國Stemedica公司良好臨床試驗(yàn)結(jié)果的基礎(chǔ)上，針對神經(jīng)系統(tǒng)、心腦血管疾病進(jìn)行干細(xì)胞臨床研究，最終推動干細(xì)胞藥物早日在國內(nèi)上市。

    “創(chuàng)新驅(qū)動企業(yè)發(fā)展，中醫(yī)中藥的價(jià)值有待挖掘。九芝堂在發(fā)展的過程中，一定要注入創(chuàng)新的因素。”九芝堂董事長李振國向記者表示，隨著政策的推動，干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)將迎來新的發(fā)展時(shí)期。

    今年以來，另外一家涉足干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的上市公司為天士力。7月份，天士力公告稱，與干細(xì)胞研發(fā)公司MesoblastLimited簽署《投資協(xié)議》、《產(chǎn)品開發(fā)商業(yè)化協(xié)議》等相關(guān)協(xié)議，天士力認(rèn)購其2000萬美元的普通股，并引進(jìn)其兩款分別處于FDA臨床III期及Ⅱ期試驗(yàn)的干細(xì)胞產(chǎn)品（MPC-150-IM，用于治療充血性心力衰竭，和MPC-25-IC，用于治療急性心肌梗死）。根據(jù)相關(guān)協(xié)議，天士力將有償獲得合作干細(xì)胞產(chǎn)品在中國（包括香港、澳門）的獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益。

    在業(yè)內(nèi)人士看來，通過與國外研發(fā)企業(yè)合作，有助于國內(nèi)企業(yè)將國外先進(jìn)的技術(shù)和研發(fā)實(shí)力嫁接到國內(nèi)，實(shí)現(xiàn)彎道超車。

    生物醫(yī)藥成投資熱點(diǎn)

    值得一提的是，在中藥行業(yè)，除了九芝堂、天士力之外，包括步長制藥等在內(nèi)的上市公司也在向生物制藥領(lǐng)域布局和轉(zhuǎn)型。

    步長制藥對外界發(fā)布《生物制藥戰(zhàn)略規(guī)》。步長制藥稱，公司將全力打造生物制藥全產(chǎn)業(yè)鏈，通過建平臺、引人才、尋合作的模式，不斷增強(qiáng)生物制藥的研發(fā)實(shí)力。此前，在接受《證券日報(bào)》記者采訪時(shí)，步長制藥董事長趙濤表示：“外界一直將步長制藥看作一家中藥企業(yè)，但步長制藥五年前就開始轉(zhuǎn)型，加大了對化學(xué)藥、生物創(chuàng)新藥的投入，目前轉(zhuǎn)型較為順利。”

    眾生藥業(yè)從現(xiàn)代中藥企業(yè)向化學(xué)創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型，采取與國內(nèi)CRO巨頭合作的模式，從藥明康德引入10個(gè)創(chuàng)新化合物實(shí)體，直接越過漫長而不確定的化合物篩選階段，快速推向臨床。

    云南白藥在9月14日發(fā)布的投資者交流報(bào)告中表示，公司深耕藥品初步確定的方向有兩個(gè)條線，其一便是尋找前沿的生物科技方面的產(chǎn)品直接切入高端。

    上述行業(yè)觀察人士向記者表示，這些上市公司起點(diǎn)比較高，背后有足夠的實(shí)力去支持公司在生物科技領(lǐng)域摸索，但是否可以成功，也取決于具體的操盤團(tuán)隊(duì)、研發(fā)戰(zhàn)略、具體產(chǎn)品等。