本報(bào)記者 王鶴

    3月12日，上海匯倫江蘇藥業(yè)有限公司申報(bào)的注射用西維來司他鈉上市申請(qǐng)（CYHS2000102）獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，獲批上市。

    天眼查顯示，上海匯倫江蘇藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“上海匯倫”）為上海匯倫生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“匯倫生物”）全資子公司。而貴州上市公司新天藥業(yè)今年以來已連續(xù)兩次增資匯倫生物，總增資金額達(dá)1億元。目前新天藥業(yè)持有匯倫生物1.98%股份，增資完成后將持有其9.1743%股份。

    據(jù)介紹，西維來司他鈉是國(guó)內(nèi)獲批的首個(gè)用于治療伴有全身性炎癥反應(yīng)綜合征的急性肺損傷（ALI）和急性呼吸窘迫綜合征（ARDS）藥物，在此次呈全球大爆發(fā)趨勢(shì)的新冠肺炎疫情中，最常見的致命并發(fā)癥也是ARDS（31%）。

    2003年SARS疫情出現(xiàn)時(shí)，西維來司他鈉早在當(dāng)時(shí)就進(jìn)入我國(guó)臨床研究階段，針對(duì)治療SARS引起的急性肺損傷，成為了國(guó)家啟動(dòng)快速審批通道后首個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的非典治療藥物。作為當(dāng)時(shí)獲批臨床試驗(yàn)的10余家企業(yè)之一，上海匯倫始終堅(jiān)持開展和推進(jìn)相關(guān)臨床研究。

    在此次突發(fā)的新冠肺炎疫情中，西維來司他鈉再次受到國(guó)家藥監(jiān)局的高度重視，是目前僅批準(zhǔn)的5個(gè)開展新冠病毒肺炎疫情相關(guān)疾病臨床試驗(yàn)藥物之一，被納入應(yīng)急審評(píng)通道，從遞交上市申請(qǐng)到正式批準(zhǔn)僅27天，上海匯倫也成為國(guó)內(nèi)首個(gè)取得該藥品生產(chǎn)批件以及最早將其用于新冠肺炎疾病臨床研究的企業(yè)。根據(jù)醫(yī)藥魔方NextPharma的數(shù)據(jù)，目前全球獲批上市的急性肺損傷治療藥物也僅有西維來司鈉1個(gè)。

    2020年1月16日晚間，新天藥業(yè)第一次對(duì)匯倫生物增資，耗資2000萬元入股匯倫生物，獲得1.98%的股權(quán)。3月8日晚間，新天藥業(yè)再次對(duì)匯倫生物增資8000萬元。兩次增資合計(jì)1億元。公告披露到，新天藥業(yè)的實(shí)控人、董事長(zhǎng)董大倫同時(shí)也是匯倫生物的實(shí)控人。

    新天藥業(yè)表示，對(duì)匯倫生物的增資，有利于公司進(jìn)一步優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局，加快公司進(jìn)入小分子化藥領(lǐng)域，包括抗腫瘤、心腦血管等疾病的仿制藥及創(chuàng)新藥領(lǐng)域，使公司快速成為行業(yè)領(lǐng)先的綜合性醫(yī)藥企業(yè)。

（編輯 才山丹）