本報記者 趙學毅 見習記者 張曉玉
近日,國務院聯防聯控機制召開新聞發布會,國家中醫藥管理局科技司司長李昱表示,“在這次抗擊新冠疫情的過程中,中醫藥發揮了重要的作用,并且成為中國疫情防控的一大亮點。”
隨著疫情在海外的蔓延與擴散,順應國際疫情防控需要,中醫藥“出海”援助成為海外疫區口口相傳的高頻詞。在不少海外留學生曬出的大使館發放的健康包中,以嶺藥業的中成藥連花清瘟頻頻現身。這一次疫情使得國際社會對中國中藥的認識也有了一個明顯的改變。
以嶺藥業董事、董事會秘書吳瑞在接受《證券日報》記者采訪時表示:“作為中國傳統文化的一部分,中醫藥在全球的影響力逐步擴大,這次疫情也將成為中醫藥占領國際市場的新契機。當然,中藥在國外站穩腳,尤其是在歐美國家,還需要一定的過程。因為它是作為創新藥來審批的,它的整個技術水平和技術含量相當于化學藥和生物藥的創新藥,所以還有一個過程要走。”
連花清瘟藥品適應癥
加入治療新冠肺炎
連花清瘟是新冠肺炎治療推薦的中成藥之一。在最近幾版新冠肺炎診療方案推薦的“三藥三方”中,其中的“三藥”就包括連花清瘟膠囊(顆粒)。
李昱在國務院聯防聯控機制新聞發布會上表示:“這一次疫情抗擊中,中醫藥通過臨床篩選出有效的方劑‘三藥三方’,發揮了重要的作用,顯示出良好的臨床療效。鑒于‘三藥’在此次疫情中發揮的重要作用和取得的良好的臨床證據,國家藥監局已經批準將治療新冠肺炎納入到‘三藥’的新的藥品適應癥中。”
4月16日,鐘南山院士視頻直播時表示,連花清瘟對于新冠病毒有抑制作用,臨床研究中有284名患者,治療組的康復率相對對照組是更高的,但從重癥轉輕癥沒有明顯差異。因此,連花清瘟膠囊可能對于輕癥和非重癥的新冠患者更加適用。
據《證券日報》記者梳理,新冠肺炎疫情發生后,連花清瘟膠囊(顆粒)先后列入《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》(試行第四/五/六/七版)及湖北、北京、上海等20個省市衛健委、中醫藥管理局新冠肺炎診療方案推薦用藥,列入國家工業和信息化部疫情防控重點保障物資清單中醫療應急保障物資、13個省儲備用藥及應急醫療物資采購品種。
在此背景下,為保障連花清瘟膠囊(顆粒)的供應,吳瑞對記者透露:”自1月下旬起,公司根據市場需求緊急調整生產計劃,將所有生產線24小時用來生產連花清瘟產品,其他產品暫時依靠公司成品庫存和商業渠道庫存來滿足市場供應。經過近40天的緊而有序的搶產行動,連花清瘟市場終端缺貨情況已經緩解。”
從目前的情況來看,若以嶺藥業將所有生產線用來生產連花清瘟產品來測算,膠囊劑產能日產五千萬粒,顆粒劑二百多萬袋,片劑二百多萬片。
全球戰“疫”
連花清瘟啟動多國注冊工作
伴隨著全球戰“疫”進程,連花清瘟能否作為領頭羊,為中藥“出海”創造歷史機遇備受關注。
據悉,4月15日,泰國已經給連花清瘟頒布許可證,可以在泰國銷售,法國也準備用連花清瘟用于新冠肺炎的臨床研究。
關于連花清瘟海外注冊情況,吳瑞表示:“目前連花清瘟已在中國香港地區、澳門地區和巴西、印度尼西亞、加拿大、莫桑比克、羅馬尼亞、泰國注冊獲得上市批文。”
吳瑞最后補充說:“目前連花清瘟膠囊在美國申請FDA注冊的二期臨床工作正在按計劃推進。同時也啟動了連花清瘟膠囊在多個國家的注冊工作。雖然目前在已注冊國家和地區的連花清瘟訂單相較之前有明顯增加,但從整體看尚未形成規模銷售”。
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