本報(bào)見(jiàn)習(xí)記者 蒙婷婷

    5月18日晚間，邁克生物發(fā)布公告稱(chēng)，公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體/IgG抗體檢測(cè)試劑盒（直接化學(xué)發(fā)光法）檢測(cè)產(chǎn)品于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。

    目前臨床常見(jiàn)的新型冠狀病毒檢測(cè)試劑包括核酸檢測(cè)試劑和抗體檢測(cè)試劑兩類(lèi)。

    據(jù)悉，邁克生物自新冠肺炎疫情在全國(guó)爆發(fā)開(kāi)始，公司就積極調(diào)集資源開(kāi)展新冠檢測(cè)產(chǎn)品研發(fā)，繼新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）獲證之后，公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒（直接化學(xué)發(fā)光法）再次獲證。公司表示，將進(jìn)一步豐富了邁克生物可提供的新冠病毒檢測(cè)解決方案，助力全球疫情防控工作。

    據(jù)邁克生物介紹，公司新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）日均產(chǎn)能由獲證初期的20萬(wàn)人份已經(jīng)逐步提升至50萬(wàn)人份，且產(chǎn)能使用率在50%左右。公司稱(chēng)，產(chǎn)品訂單來(lái)自國(guó)內(nèi)外，目前在執(zhí)行的部分訂單主要來(lái)自瑞士、奧地利、意大利、馬來(lái)西亞、新加坡等歐盟國(guó)家及部分東南亞國(guó)家。截至4月22日，公司新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）已收到的訂單約400-500萬(wàn)人份。

    值得一提的是，邁克生物新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）自今年4月底以來(lái)，先后以16.78元/1人份的價(jià)格擬中選湖北省、黑龍江省新型冠狀病毒相關(guān)檢測(cè)試劑集中采購(gòu)名單，并于近日再次擬中選福建省新型冠狀病毒相關(guān)檢測(cè)試劑集中采購(gòu)名單。邁克生物董秘史煒在接受《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)表示：“隨著各省市對(duì)新冠病毒檢測(cè)試劑的集采和中標(biāo)，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求近期肯定會(huì)有所增加的。此外，公司也會(huì)積極推進(jìn)三大平臺(tái)的新冠病毒檢測(cè)產(chǎn)品出口，但是受海關(guān)流程的影響，發(fā)貨周期和訂單執(zhí)行具有不確定性。”

    根據(jù)WHO和霍普金斯大學(xué)網(wǎng)站數(shù)據(jù)顯示，截至5月19日，全球新冠肺炎累計(jì)確診超過(guò)489萬(wàn)例。川財(cái)證券醫(yī)藥行業(yè)首席分析師周豫告訴《證券日?qǐng)?bào)》記者，“新冠病毒檢測(cè)在有效疫苗或藥物出現(xiàn)前可能會(huì)持續(xù)較長(zhǎng)時(shí)間。目前海外疫情持續(xù)同時(shí)疊加復(fù)工后疫情反彈風(fēng)險(xiǎn)加劇，中國(guó)核酸和抗體檢測(cè)不斷普及，以及受?chē)?guó)內(nèi)小區(qū)域的疫情反復(fù)和住院病人的常規(guī)篩查等因素影響，都會(huì)對(duì)檢測(cè)領(lǐng)域有一些積極效應(yīng)。”

    值得一提的是，作為檢測(cè)類(lèi)上市公司，邁克生物的股價(jià)近期迎來(lái)一波強(qiáng)勢(shì)行情，5月19日，該股盤(pán)中最高達(dá)到49.74元/股，創(chuàng)2020年以來(lái)新高，較2月3日開(kāi)盤(pán)價(jià)29元/股漲幅達(dá)71.52%。

（編輯 張明富）