康緣藥業董事長肖偉近日接受中國證券報記者專訪時表示，今年將繼續堅持創新驅動，布局儲備不同研究階段的新產品，完成5-8個中藥、化藥新藥申報新藥臨床研究、申報NMPA新藥證書及生產批件等，完成12個左右新藥的階段性臨床研究目標。同時，調整經營策略，完善營銷體系建設，聚焦基藥品種開發，推進大品種戰略，解決品種資源閑置問題，力爭100%完成2020年度經營指標。

    業績穩健增長

    對于2019年公司業績穩健增長的原因，肖偉表示，依托科研平臺，研發創新取得豐碩成果；發揮品種核心優勢，同時運營質量取得實質性提升。

    肖偉表示，公司充分發揮品種眾多的核心優勢，打造了熱毒寧注射液、銀杏二萜內酯葡胺注射液、金振口服液、桂枝茯苓膠囊、復方南星止痛膏等銷售規模較大的品種。熱毒寧注射液、銀杏二萜內酯葡胺注射液、金振口服液占公司營業收入10%以上，市場占有率較高。公司重視對已有品種的再研發，全面開發六大基藥品種。

    目前康緣藥業的主要產品線聚焦抗感染、婦科、心腦血管、骨科等中醫優勢領域。其中，抗感染產品線的代表品種有熱毒寧注射液、金振口服液、杏貝止咳顆粒等。2019年，公司實現營業收入45.7億元，同比增19.4%；實現歸母凈利潤5.1億元，同比增長22.5%。注射液與口服液、膠囊是公司的主要收入來源。

    醫保目錄調整日趨常態化。2019年公司2個品種新進醫保目錄，銀杏二萜內酯葡胺注射液經談判后再次納入國家醫保目錄。肖偉表示，會提前根據目錄調整的規則對產品進行布局，并加強政策研究團隊建設。

    公司新進國家醫保目錄品種大株紅景天片、參烏益腎片，均為公司獨家品種。同時，公司熱毒寧顆粒近日獲批進行臨床實驗。

    肖偉介紹，熱毒寧注射液目前在開展新冠肺炎治療的相關研究，將視研究數據適當考慮后續計劃。熱毒寧顆粒后續如能通過臨床試驗最終獲得新藥注冊批件，將對熱毒寧注射液的臨床應用形成良好的補充，并對公司病毒性疾病產品線的結構優化和市場空間擴展具有積極意義。

    立足仿創結合

    肖偉表示，公司科研及技術開發能力較強，擁有一支300多名科研人員組成的研究隊伍，涵蓋天然藥物化學、藥物化學、中藥學、藥劑學、藥物分析、藥理毒理和臨床醫學等專業領域，具有豐富的新藥研制、中試放大研究及產業化經驗。截至目前，公司獲得發明專利授權448件，擁有中藥新藥證書56個，在國內中藥企業中處于領先地位。

    對于仿制藥和創新藥的布局，肖偉表示，法規政策不斷完善，對藥物研發的要求越來越高，風險越來越大，周期越來越長，對企業的研發能力要求也越來越高。而企業要成長就必須堅持新藥開發。隨著“4+7”政策的推行，仿制藥市場競爭越來越激烈，但創新藥的研發周期長，因此公司立足于仿創結合的道路。創新藥將選擇臨床選擇性少、缺少有效治療藥物的疾病方向進行開發，如老年癡呆、心律失常等；仿制藥方面向高端制劑方向發展，如定點釋放制劑、長效制劑等。

    針對今年的研發投向，肖偉透露，新藥開發繼續堅持創新驅動，布局儲備不同研究階段的新產品，完成5-8個中藥、化藥新藥申報新藥臨床研究，申報NMPA新藥證書及生產批件等，完成12個左右新藥的階段性臨床研究目標。同時，持續開展醫保或基藥重點品種上市后的深入研究，有序推進金振口服液、杏貝止咳顆粒、熱毒寧注射液等主要品種的循證醫學臨床研究；深入做好銀杏二萜內酯葡胺注射液、桂枝茯苓膠囊等品種的功效成分、質量標志物及作用機制等基礎研究，為上市品種的學術推廣及臨床合理用藥提供有力支撐。此外，繼續推進中藥國際化。目前桂枝茯苓膠囊已完成美國Ⅱb期臨床試驗，正準備啟動Ⅲ期臨床研究，力爭使桂枝茯苓膠囊獲得美國FDA認證。

    2019年公司研發費用為4.4億元，同比增長53%，研發費用占營業收入比例為9.7%，數額與占比均達到國內主流藥企的水平。

    豐富中成藥產品群

    2020年一季報顯示，受銀杏二萜內酯葡胺注射液降價等因素影響，康緣藥業營收和凈利潤均出現了逾20%的下降。

    肖偉表示，醫保控費越來越嚴格，銀杏二萜內酯葡胺注射液降價后能夠覆蓋更多的醫療機構終端，該品種市場空間巨大。公司看好該品種未來的銷售，將成為貢獻業績的重要品種之一。

    公司獨家產品筋骨止痛凝膠近日獲藥品注冊批件。肖偉表示，筋骨止痛凝膠獲批生產上市，豐富了該疾病治療領域的臨床用藥，進一步豐富了公司重要產品線——骨科領域的品種梯隊，有助于提升公司的市場競爭力。

    肖偉表示，中醫藥在治療膝骨關節炎方面受到了越來越多的關注。本次獲批的筋骨止痛凝膠為外用凝膠制劑，藥物中各成分通過透皮吸收而發揮作用，避免了胃腸吸收和肝臟首過代謝。同時，與貼膏劑相比具有易于涂布使用、局部給藥后易吸收、穩定性好、過敏反應低等特點。

    肖偉表示，將及時調整經營策略，完善營銷體系建設，聚焦基藥品種開發，推進大品種戰略，積極解決品種資源閑置問題，力爭100%完成公司2020年度經營指標。康緣藥業將全面立足中醫藥優勢，開展新藥研發及上市大品種技術提升，不斷豐富中成藥產品群。同時，持續推進中藥現代化、國際化進程；穩步推進化學創新藥、生物藥的研發。化學藥開發瞄準全球研發熱點，在精神神經類疾病、代謝性疾病領域的創新藥物取得階段性突破。生物藥研發重點關注系列單、雙抗藥物以及治療性基因藥物方向。