本報記者 吳文婧

    10月28日晚，羅欣藥業（002793.SZ）發布三季報，經營業績顯著改善，第三季度實現營業收入16.79億元，已恢復至去年同期水平，歸屬于母公司股東的凈利潤1.29億元，同比增長20.89%。

    一直以來，羅欣藥業堅持聚焦消化和呼吸領域，堅持自主與合作研發雙軌并進的模式，走國際化布局的路線，不斷打造產品矩陣，豐富研發管線。未來，隨著各個創新藥項目的引入、落地、推進和報批，羅欣藥業有望進入增長快車道。

    疫情影響趨弱

    消化領域創新藥即將申報

    羅欣藥業方面表示，隨著疫情影響逐漸減弱，各級醫療終端門診量、手術量逐步恢復，公司相關產品的銷售量已逐步回升到正常水平。隨著疫情對業務的影響逐漸消退，展望四季度，公司業績預期有望持續恢復增長彈性。

    就在10月26日，羅欣藥業發布公告，引進韓國知名醫藥企業JWHoldings旗下的含魚油三腔袋腸外營養液Winuf®產品，此舉將進一步豐富公司研發管線，強化公司在消化領域的優勢。

    目前，含魚油的三腔袋腸外營養液目前國內市場暫無產品上市，羅欣藥業此次引進ω-3魚油脂肪乳腸外營養液，有利于填補國內市場空白，促進國內腸外營養市場升級，擴展核心業務的多元性和綜合性。

    據悉，羅欣藥業一直深耕消化領域，加快引進境外已完成臨床三期或已上市的大品種產品，并利用公司強大的臨床、注冊及商業化能力，實現引進項目迅速落地。

    除了上述剛剛合作引進的三腔袋腸外營養液，公司也通過國際合作引進了多款消化類產品。目前公司研發管線中進度最快的LXI-15028為從韓國CJHealthcare公司引入的新型競爭性鉀離子酸阻滯劑（P-CAB）項目，該項目已完成臨床三期試驗，公司方面稱，該項目有望于近期向國家藥品評審中心（CDE）提交上市申請。

    此外，羅欣藥業從美國Synergy公司引進的普卡那肽為首個在中國進行成人慢發性便秘適應癥（CIC）開發的鳥苷酸環化酶激動劑，目前也已獲批開展III期臨床研究。

    消化仿制藥集采贏家

    呼吸領域有望破局

    此前，羅欣藥業在消化領域已具備較強的市場競爭力。據IQVIA數據顯示，羅欣藥業注射用蘭索拉唑2019年市場份額接近50%，穩居市場第一，該產品也是國內唯一在同品種原有適應癥基礎上增加急性應激潰瘍等全新適應癥的重磅品種。2018年11月，羅欣藥業第一個完成了注射用蘭索拉唑一致性評價申報，在仿制藥競爭和未來注射劑集采中占得先機。

    羅欣藥業二代質子泵抑制劑（PPI）注射用雷貝拉唑近幾年增長迅猛，2020年上半年市場份額已達32%，接近市場第一。

    日前，羅欣藥業奧美拉唑腸溶膠囊以更高的價格中標今年第三輪全國藥品集采，并獲得約定采購量更大的份額，成為該品種集采的最大贏家。

    除了消化領域諸多布局，羅欣藥業在呼吸領域也具有相對優勢。公司氨溴索品種劑型齊全，同品種市場份額穩居國內第二，僅次于原研廠商勃林格殷格翰。此前，公司與印度前五大制藥公司之一AurobindoPharma合資設立公司引進13個霧化吸入產品和BFS生產線，助力公司建立COPD及哮喘的一線吸入制劑產品線，該生產線有望明年初竣工并報美國FDA官方審計，爭取早日供應歐美市場。

    隨著海外疫情的控制，中國與境外的業務交流逐漸恢復，羅欣藥業表示，將繼續加快國際化合作進程，并圍繞優勢領域選取高增長率、靶點在國際上較成熟、走在前三位的化合物來持續擴展研發管線，有望加速推進傳統優勢領域呼吸系統創新藥的國際引進，實現呼吸領域創新布局。

（編輯 喬川川）