從創立伊始，康希諾生物就確定了從更新換代、全球創新等維度打造產品線，并成為首只“A+H”疫苗股。公司董事長宇學峰表示，希望利用自身的知識、技能，推動國內疫苗行業快速發展。

    回國創業

    宇學峰與疫苗結緣是在1981年。那時他剛滿18歲，從河北省張家口考入南開大學生物系。碩士研究生畢業后，宇學峰留校當教師。當時，“出去看看”成為許多學子的共識。

    1991年，宇學峰遠赴加拿大留學深造。因為出色的表現，1998年宇學峰進入賽諾菲巴斯德這家全球疫苗生產頂尖企業工作。期間，因工作業績突出，宇學峰出任公司全球開發總監。

    2006年，賽諾菲巴斯德制定開拓中國市場的計劃，宇學峰被派回國進行前期調研。這讓他開始意識到國內疫苗產業與國際水平的差距，尤其是技術產業轉化方面明顯不足。宇學峰決定回國創業，希望用自身的知識、技能推動國內疫苗行業發展。

    根據中檢院數據，我國每年經中檢院批簽發疫苗數量在5億-10億瓶（支），位列全球首位。前瞻產業研究院數據顯示，從2004年開始，國內人用疫苗市場以年均20%的速度增長。2005年-2015年，人用疫苗國內市場規模從65億元增至250億元。

    2008年，經過多次醞釀和反復考量，宇學峰與朱濤、毛慧華以及邱東旭一起創辦了一家疫苗創新企業。這就是搖籃中的康希諾。

    積極抗擊疫情

    宇學峰認為，趕超疫苗先進企業難以一步到位，不妨踏踏實實地將精力放在市場潛力巨大的預防性疫苗上。

    2009年康希諾生物成立于天津，專注于高質量人用疫苗的研發、生產和供應。2017年，康希諾生物因成功研發出重組埃博拉病毒疫苗而一舉成名。

    2019年3月，康希諾生物在港股主板上市，當時被稱為“港股疫苗第一股”。2020年8月13日，康希諾生物在科創板上市，為科創板開板以來首只“A+H”疫苗股。

    在宇學峰看來，科創板對于前期投入規模大、周期長、需要持續獲得資金推進研發的生物醫藥企業給予了極大支持，對于提升企業品牌價值，助力企業全球化戰略布局具有重要意義。

    新冠肺炎疫情暴發后，公司積極響應，快速參與新冠疫苗的研發。2020年3月16日，公司與軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所陳薇院士團隊聯合研發的重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）克威莎在全球率先開展臨床研究，隨后于4月12日啟動Ⅱ期臨床試驗。2021年2月，克威莎在國內獲批附條件上市，公司因此成為“明星企業”。

    克威莎使用腺病毒載體技術路線，疫苗可及性高。研究表明，該疫苗既可誘導體液免疫應答，也可誘導細胞免疫應答；無需佐劑；可在2℃至8℃之間長期穩定，便于存儲與運輸；適種對象為18歲及以上人群，老年人群亦可接種。

    宇學峰認為，該疫苗采用單劑接種方案，縮短了接種周期，為較短時間內實現群體免疫提供了有力保障。已經披露的全球多中心三期臨床試驗中期數據顯示，在單針接種疫苗14天后，疫苗對所有癥狀總體保護效力為68.83%，對重癥的保護效力為95.47%。在大流行的情況下，如果接種一針就能達到50%以上的保護率，疫情就能很快壓制住。

    “之后，我們繼續開發了新的給藥途徑——通過呼吸道給藥。目前，公司吸入給藥的新冠疫苗已進入臨床二期。”宇學峰表示。

    產能方面，宇學峰介紹，與上海醫藥聯合成立上藥康希諾生物，公司年產能有望增至5億劑。

    產品線豐富

    以預防侵入性肺炎球菌病的13價疫苗為例，宇學峰介紹，嬰幼兒是入侵性肺炎球菌性疾病的高危人群，世界衛生組織已證明PCV13是兒童預防肺炎球菌疾病的最佳選擇。該種疫苗國內市場份額幾乎被輝瑞旗下的Prevnar13壟斷。公司希望打破這種壟斷局面，并研發成功13價肺炎球菌結合疫苗（PCV13i）。

    產品更新換代方面，宇學峰介紹，腦膜炎球菌病主要由腦膜炎奈瑟球菌引起，在12月齡以下的嬰幼兒中發病率最高。目前，腦膜炎球菌疫苗主要有兩種：多糖疫苗及結合疫苗。結合疫苗有效克服了多糖疫苗的不足，可進一步增強免疫應答，免疫保護效果更強。在發達國家和地區，針對腦膜炎的多糖疫苗已被重組疫苗替代，而我國仍以多糖疫苗為主。康希諾生物希望自主研發的腦膜炎球菌四價結合疫苗填補國內空白。

    創新方面，以結核病加強疫苗為例，宇學峰表示，目前可用的抗結核疫苗卡介苗已在全球使用逾50年。但卡介苗具有一定的局限性，免疫10年至20年后其保護效力下降。此外，接種人群接受卡介苗基礎免疫后，再重復進行卡介苗接種無法起到加強保護效果。為此，康希諾生物研發了結核病加強疫苗，上市后有望成為全球首創。

    宇學峰表示，康希諾生物成立十余年來已開展16種創新疫苗的研發。其中，埃博拉病毒疫苗獲批生產，二價腦膜炎球菌結合疫苗和四價腦膜炎球菌結合疫苗完成新藥申報，13價肺炎球菌結合疫苗、組分百白破疫苗、結核病疫苗等6個品種進入臨床研究階段。