本報記者 徐一鳴 見習記者 金婉霞

    在A股醫藥上市公司中，當諸多醫藥公司選擇聚焦腫瘤、自身免疫、體重管理等大適應癥時，盟科藥業選擇了抗多重耐藥菌感染藥物（下文統一簡稱“抗菌藥”）這一相對冷門的賽道。

    2022年8月份，盟科藥業作為“超級抗菌藥第一股”登陸科創板，此后無論是續約醫保成功，還是拿到美國食品藥品監督管理局（FDA）的快速通道資格認證，公司股價卻始終沒有太大起色。

    賽道的一時冷熱，外在的市場評價，對于做藥人來說，其實好比浮云；是否能滿足未滿足的臨床需求方是企業的核心價值。“以良藥，求良效。”這是盟科藥業創業之初的使命，也是盟科藥業在市場變化中的“定海針”。

    抗菌藥究竟是一個怎樣的市場？盟科藥業又如何“突圍”？企業后續還有哪些戰略規劃？帶著這些問題，日前，《證券日報》記者與盟科藥業董事長袁征宇博士進行了訪談交流。

    高門檻的長銷售周期賽道

    有研究表明，人體中有90%的細胞是細菌，在某些條件下，某些細菌會造成人體感染，進而帶來致命打擊，比如鼠疫、霍亂、痢疾、腦膜炎、肺炎等。為了抗擊細菌，人類開始廣泛使用抗菌藥，與之而來的卻是超級細菌的誕生。“魔高一尺道高一丈，由于細菌耐藥性的存在，抗菌藥就存在著臨床需求。”盟科藥業CFO李峙樂介紹稱。

    然而，即便存在需求，眼下的抗菌藥卻幾乎已是一個“無人問津”的賽道，近三十年里，該賽道幾乎未再出現新產品。

    袁征宇對記者解釋稱，這是因為該賽道有著極高的準入門檻。“尤其對于后來者而言，既要避開已有抗菌藥物的知識產權，又要針對細菌找到特殊的靶點，還要確保抗菌藥物的安全性。”袁征宇稱，這對企業的研發提出了極高的要求。

    但反過來看，這也意味著，抗菌藥賽道競爭相對溫和，加之臨床剛需的存在，或也存在著一定的可為空間。比如，康替唑胺的競爭對手第一代噁唑烷酮類抗菌藥利奈唑胺，一度在全球取得了近14億美元的銷售峰值；再比如，治療多重耐藥革蘭陰性菌的三款老藥替加環素、多黏菌素、思福妥，在2017年至2022年期間，三者在中國市場的復合銷售年增長率依然達到了45%。

    “在腫瘤治療藥物領域，新的技術和新的療效很容易將舊的藥物替代；而在抗菌藥領域，由于研發門檻極高，耐藥性和知識產權決定了藥品的銷售生命，抗菌藥普遍有著長銷售周期。”袁征宇解釋稱。

    開發新一代抗菌藥

    在袁征宇的辦公室內，《證券日報》記者看到了一張特殊的照片：顯示成綠色的藥物分子被一團形如毛線的核糖體亞基“包圍”著。這是康替唑胺與MRSA核糖體50S亞單位的復合物的分子照片，也是盟科藥業對過去的一種紀念。為了開發出新一代的抗菌藥，盟科藥業其實已歷經了十余年的研發：2007年，科學家出身的袁征宇抱著“主導一個新藥開發”和“解決已有藥未滿足的需要”的初衷，來到上海張江創設了盟科藥業；一直到2021年6月1日，由盟科藥業自主設計和開發的新一代口服噁唑烷酮類抗菌藥康替唑胺獲國家藥品監督管理局批準用于治療復雜性皮膚和軟組織感染，是全球首個獲批上市的新一代口服噁唑烷酮類抗菌藥。

    袁征宇稱，中國的醫藥市場已經發生了深刻的變革，從保供需轉向高質量發展，要在中國的醫藥市場上立足，就必須符合兩點要求，一是做真正意義上的創新藥，二是聚焦差異化。康替唑胺正是基于這兩點進行開發的。康替唑胺于2021年被納入國家醫保目錄，填補了國產藥物在高端抗菌藥領域的空白；2023年，康替唑胺續約醫保成功，并續約兩年。2021年，2022年及2023年前三季度，康替唑胺銷售額分別為766萬元、4821萬元、6827萬元。

    不過，一位行業分析師告訴記者，抗菌藥行業的市場總量較大，但增速可能并不高。據悉，為整頓抗菌藥濫用，2012年起，國內開始執行《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，致使該類藥物的使用受到強監管；同時，為監控抗菌藥物的使用，醫院對于抗菌新藥的入院執行強監管。

    袁征宇坦言，這也確實為康替唑胺的入院工作造成了一定的難度。“放量雖然慢，但是也有好處，那就是一旦康替唑胺進醫院了，銷量形成規模后，想要減下來也是不容易的。”

    開拓海外市場并布局ADC

    在2023年，盟科藥業加快了國際化步伐：注射用MRX-4序貫口服康替唑胺片（MRX-4）治療糖尿病足感染的全球三期臨床試驗國內首家中心啟動，并新增獲得了在歐洲、拉丁美洲等5個地區的臨床試驗申請批準；在美國，FDA授予了康替唑胺片和MRX-4用于治療中度至重度糖尿病足感染且不伴有骨髓炎適應癥合格傳染病產品和快速通道資格認定；抗耐藥非結核分枝桿菌新藥MRX-5的澳洲一期臨床試驗完成了首例受試者給藥，預計將在2024年內完成入組工作。

    袁征宇告訴記者，國際化提速的背后是盟科藥業對于企業自身戰略的深刻考量。

    “在當前的國內市場環境下，僅靠一兩款新藥帶來的利潤很難維持一家藥企長期穩健的經營。”袁征宇表示，因此，作為科學家的他也在不斷調整思路、應對變局。“國內藥企需要拿出具備國際競爭力的爆款，搶占海外市場份額，通過國內外兩個市場的銷售來完成‘造血’；同時，合理布局其他新藥研發。”袁征宇稱，只有做到了上述兩點，創新藥企的商業邏輯才能打通。

    除繼續推進康替唑胺的放量，并進一步夯實盟科藥業在抗菌藥領域的“基本盤”外，袁征宇還透露稱，基于盟科藥業多年來對于抗菌藥物的理解，盟科藥業也擬同時布局抗體偶聯藥物（ADC）賽道，“抗體偶聯藥物所需要的毒素，和抗菌藥物之間有一定的共通性，這也會是盟科藥業的優勢。”展望未來，袁征宇也希望投資者更有耐心一些，堅信價值、相信時間，“期待盟科藥業用一個個創新且能夠滿足臨床需求的產品來證明并創造企業的價值。”