本報記者 徐一鳴 見習記者 金婉霞

    5月14日晚間，港股上市公司云頂新耀公告稱，公司產品耐賦康于5月14日在中國大陸商業化上市，并由互聯網醫院成功開出首張處方。

    資料顯示，耐賦康于2023年11月份在國內獲批，用于治療具有進展風險的原發性IgA（免疫球蛋白A）腎病成人患者。記者注意到，截至目前，耐賦康是第一個被中國國家藥品監督管理局納入突破性治療品種的非腫瘤藥物。

    5月15日，記者進一步聯系到云頂新耀。企業方面進一步對記者補充稱，截至目前，耐賦康是全球首個且唯一獲得美國食品藥品監督管理局完全批準的IgA腎病對因治療藥物，也是國內首個且唯一獲得中國國家藥品監督管理局批準的IgA腎病對因治療藥物。云頂新耀CEO羅永慶表示，公司計劃于2024年參與國家醫保談判，讓更多患者獲益。

    全球首款產品進入中國市場

    在公告中，云頂新耀稱，首張處方的開出，標志著全球首款IgA腎病對因治療藥物正式開始惠及中國患者，開啟國內IgA腎病對因治療的新篇章。

    記者了解到，IgA腎病在美國屬于罕見病，但在亞洲，有著一定的特殊性。云頂新耀首席產品官梁旭對《證券日報》記者進一步解釋了其意義。他向記者提供了一組數據：在IgA腎病患者中，亞洲人群進展為終末期腎病的風險相較于其他人群高56%；約有50%的具有高進展風險的IgA腎病患者，在10年－20年內會進展為終末期腎病。“因此，延緩疾病進展非常關鍵。”梁旭稱，臨床數據顯示，經耐賦康治療9個月并停藥觀察15個月后，在中國患者人群中，減少腎功能衰退達66%，預計耐賦康將疾病進展至透析或腎移植的時間延緩了12.8年。

    或是看到了這一潛在治療需求，目前，有意參與該賽道的藥企數量也在增多。公開資料顯示，在恒瑞醫藥的研發管線中，有SHR-2010、布地奈德緩釋膠囊、HRS-5965等多款IgA腎病的候選產品；榮昌生物則布局了新型融合蛋白產品泰它西普擬開發IgA腎病相關適應癥，目前已處于三期臨床階段等。

    將以創新方式進行商業化

    具體到產品上市后的商業化推廣，羅永慶表示，云頂新耀將采用多種創新模式提升患者用藥的可及性和可負擔性，比如，互聯網醫院。“耐賦康的首張處方就是通過互聯網醫院形式開出的，互聯網打破了時間和地域的限制，可以為患者及時提供藥物，提高患者就醫的可及性。”羅永慶稱。

    記者從企業方面獲悉，此前，云頂新耀與慈善基金會啟動了患者援助項目，約有400名患者注冊了該項目，另有2萬多名患者登記了該項目。目前，慈善基金會已啟動了“護腎賦康援助項目”，幫助更多IgA腎病患者減輕用藥經濟負擔。

    另外，據云頂新耀2023年財報，云頂新耀將逐步組建一支獨立的腎科銷售團隊，覆蓋600家醫院。羅永慶另透露稱，該腎科銷售團隊的規模會在200人左右，“我們的最終目標是，以最快的速度、最高效的投入惠及更多的患者”。

    記者觀察到，圍繞腎病這一疾病領域，云頂新耀正在建立產品組合。除耐賦康外，在云頂新耀的研發管線中，還有澤托佐米、EVER001膠囊和一款臨床前單抗等多款藥物，擬用于狼瘡性腎炎、膜性腎病、局部節段性腎小球硬化等腎科疾病。

（編輯 上官夢露）