本報記者 張文湘 見習記者 金婉霞

    6月12日，由復星醫(yī)藥與直觀醫(yī)療共同投資的手術(shù)機器人企業(yè)直觀復星正式啟用了其總部產(chǎn)業(yè)基地。《證券日報》記者從復星醫(yī)藥獲悉，該基地項目總投資約7億元人民幣，是直觀醫(yī)療在亞太地區(qū)最大的研發(fā)、生產(chǎn)和培訓一體化基地。

    值得注意的是，手術(shù)機器人“網(wǎng)紅”產(chǎn)品——腔鏡手術(shù)機器人“達芬奇”（以下簡稱“達芬奇”）也將在這里實現(xiàn)國產(chǎn)制造。從行業(yè)層面來看，這也為提高達芬奇在中國市場的滲透率奠定了產(chǎn)能基礎，并有望發(fā)揮鏈主作用，帶動手術(shù)機器人產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展。

    從進口到國產(chǎn) 達芬奇市占率有望再提高

    因具有定位準確、創(chuàng)傷小、感染風險低和術(shù)后康復快等優(yōu)點，手術(shù)機器人被譽為下一代外科手術(shù)的新方式，已是醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)中最熱門的細分賽道之一。達芬奇則是手術(shù)機器人中“網(wǎng)紅”產(chǎn)品。一位行業(yè)人士告訴記者，達芬奇的初代產(chǎn)品于2000年獲美國食品藥品監(jiān)督管理局批準上市，截至目前，是全球商業(yè)化最為成功的手術(shù)機器人之一。另據(jù)直觀醫(yī)療2024年一季報，截至今年一季度末，其全球總安裝量已達8887臺。

    雖然進口版的達芬奇已在2006年進入中國市場，不過，總體裝機量遠不及海外市場。前述行業(yè)人士稱，達芬奇實現(xiàn)國產(chǎn)化后，有望提高滲透率，因此，相關進程一直備受關注。

    達芬奇手術(shù)機器人 金婉霞/攝

    復星醫(yī)藥是達芬奇國產(chǎn)化的推動者。復星醫(yī)藥董事長吳以芳對《證券日報》記者介紹，在早期，復星醫(yī)藥通過代理銷售的模式將達芬奇引入中國市場，隨著公司對于手術(shù)機器人的認知加深以及對于中國市場的看好，2017年，復星醫(yī)藥與直觀醫(yī)療合資成立了直觀復星，為的就是要推進達芬奇的國產(chǎn)化。

    直觀復星CEO潘小峰則透露了更多細節(jié)：2023年10月，國產(chǎn)達芬奇在國內(nèi)獲批上市，價格也有了明顯降幅。此次，總部產(chǎn)業(yè)基地啟用后，達芬奇將進行本地化生產(chǎn)，并逐漸將零部件進行國產(chǎn)化，以進一步控制成本，“充分發(fā)揮中國產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢，本地化生產(chǎn)后，達芬奇的可及性將進一步提高，進而提高市占率。”

    預計產(chǎn)能可滿足市場需求 目前仍在爬坡階段

    從企業(yè)層面來看，推進達芬奇的國產(chǎn)化、提高供給之所以重要，主要系手術(shù)機器人的配置證數(shù)量有所提高，市場空間有所擴大。記者了解到，我國對手術(shù)機器人等大型醫(yī)用設備實行嚴格的配置管理，醫(yī)院需持有配置證才能配置這些設備。根據(jù)《國家衛(wèi)生健康委關于發(fā)布“十四五”大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃的通知》，“十四五”期間，腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)擬共導入559臺。“這較‘十三五’期間所規(guī)劃配置的數(shù)量（197臺）有了大幅提高，我們相信，‘十五五’期間，腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)可獲得的配置證數(shù)量還有望再提高，因此需要產(chǎn)能支持。”潘小峰表示，目前，直觀復星仍在梳理供應鏈，對于達芬奇的產(chǎn)能也尚在爬坡。他強調(diào)稱，“這里的產(chǎn)能將完全滿足市場需求”。

    除達芬奇系列產(chǎn)品，該總部產(chǎn)業(yè)基地也已開始生產(chǎn)其他品類的手術(shù)機器人。記者在現(xiàn)場看到了Ion支氣管導航操作控制系統(tǒng)（以下簡稱“Ion”）的國產(chǎn)化生產(chǎn)線，資料顯示，該手術(shù)機器人已于2024年3月獲批在國內(nèi)上市。在生產(chǎn)車間內(nèi)，身著潔凈服的工作人員正在進行生產(chǎn)作業(yè)，為了保證內(nèi)部生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度，零部件與外界的傳遞需要走特設的通道。工作人員向記者介紹稱，此處正在生產(chǎn)Ion的三種耗材：柔性活檢針、旋轉(zhuǎn)接頭和視覺轉(zhuǎn)換器接頭，并已向全球供應，“由我們生產(chǎn)的這三種部件可供應全球市場70%的需求。”

    對于復星醫(yī)藥來說，國產(chǎn)達芬奇的落地或只是開始。在接受記者采訪時，復星醫(yī)藥董事長吳以芳表示，復星醫(yī)藥一直強調(diào)開放式合作，“希望直觀復星總部產(chǎn)業(yè)基地能夠把握好中國產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢，拓展多種手術(shù)機器人并把手術(shù)機器人的成本降下來，使之具備全球競爭力，最終成為全球手術(shù)機器人供應鏈中的一個重要組成部分。”吳以芳稱，未來，直觀復星還要再拓展手術(shù)機器人的研發(fā)孵化。“中國在醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)方面的水平是很高的，希望通過達芬奇等手術(shù)機器人的本地化生產(chǎn)，把中國本土的研發(fā)也推動起來。”

（編輯 孫倩）