本報訊 （記者馬宇薇）10月27日晚間，長春高新技術產業（集團）股份有限公司（以下簡稱“長春高新”）發布公告稱，近日公司子公司長春金賽藥業有限責任公司（以下簡稱“金賽藥業”）收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，金賽藥業GenSci098注射液的境內生產藥品注冊臨床試驗申請獲得批準。

    GenSci098注射液是金賽藥業自主研發的一種人源化抗促甲狀腺激素受體（TSHR）拮抗型單克隆抗體，為治療用生物制品1類新藥。通過特異性與甲狀腺或球后組織內TSHR結合，阻斷其與自身抗體結合，進而抑制甲狀腺激素的合成和釋放、抑制甲狀腺細胞的增殖、阻止HA和炎癥因子釋放，從而發揮改善甲亢的作用，并同時具有改善突眼的作用。本品臨床前數據、在研的甲狀腺眼病（TED）的I期臨床研究以及同靶點其他藥物的臨床數據表明，GenSci098有潛力作為一種治療彌漫性毒性甲狀腺腫的新型治療手段。

    據了解，甲亢作為一種臨床常見的病理綜合征，以代謝亢進和神經、循環、消化等系統興奮性增高為主要臨床表現，嚴重影響患者的生活質量與身心健康。彌漫性毒性甲狀腺腫是甲亢最常見的原因。GenSci098注射液具有治療彌漫性毒性甲狀腺腫的潛力，本次臨床試驗申請獲批可以推動后續該產品針對彌漫性毒性甲狀腺腫人群的臨床開發。

    長春高新在公告中提到，若金賽藥業臨床試驗申請進展順利，將有利于公司拓寬業務結構、優化產品結構，并豐富完善戰略領域產品線布局、提升公司核心競爭力。

（編輯 何帆）