本報訊 （記者曹衛新）10月30日，迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司（以下簡稱“迪哲醫藥”，股票代碼：688192）發布2025年第三季度報告。報告顯示，前三季度公司實現營業收入5.86億元，同比增長73%。

    分季度來看，迪哲醫藥2025年第一季度、第二季度、第三季度營業收入分別為1.6億元、1.95億元、2.31億元，連續兩個季度環比兩位數高增長，復合增長率20%。

    商業化進程提速

    運營效率持續優化

    商業化方面，迪哲醫藥的核心產品舒沃哲®（舒沃替尼片）和高瑞哲®（戈利昔替尼膠囊）醫保放量顯著，在市場滲透率和銷售收入方面持續提升，推動公司營業收入實現強勁穩健增長。

    研發方面，迪哲醫藥兩款已上市產品正在積極進行適應癥拓展的臨床研究；自主研發的全球首創LYN/BTK雙靶點抑制劑birelentinib已順利進入全球Ⅲ期臨床研究階段，并獲美國FDA快速通道認定；另一款核心在研產品四代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR TKI）DZD6008，也在加速推進針對EGFR突變非小細胞肺癌（EGFRm NSCLC）的劑量拓展研究。

    2025年上半年，迪哲醫藥首度實現商業化盈利，營收可以覆蓋研發費用之外的銷售、管理等成本。這一里程碑標志著迪哲醫藥初步形成了自我造血能力，財務可持續性閉環已初具雛形。截至三季度末，迪哲醫藥商業化盈利成果進一步鞏固，為企業加速邁向整體盈利奠定更為堅實的基礎。

    迪哲醫藥首席商務官吳清漪表示：“公司商業化團隊從藥物立項階段便同步介入商業化策略制定，確保產品既具備‘解決臨床痛點’的醫學價值，又符合‘高市場回報潛力’的商業價值。這種前置布局，直接支撐了兩款產品獲批后的快速上量、上市首個年度醫保落地，以及醫保后快速放量的表現。”

    兩大領域全面發力

    構筑長期發展基石

    立足于源頭創新，迪哲醫藥研發團隊基于扎實的基礎和轉化研究，正加速推進后續管線接力布局，并持續拓寬已上市產品的適應癥領域。

    迪哲醫藥深耕非小細胞肺癌（NSCLC）領域，管線布局覆蓋約七成NSCLC患者，構建起堅實的領域壁壘。

    在今年9月召開的2025年世界肺癌大會（WCLC）大會上，迪哲醫藥公布了非小細胞肺癌（NSCLC）領域的11項最新研究的積極進展，包括舒沃哲®在EGFR 20號外顯子插入突變（exon20ins）NSCLC全線治療、EGFR敏感突變合并共突變、EGFR罕見及其他罕見突變、EGFR TKI耐藥的NSCLC患者中，展現出良好的抗腫瘤療效和安全性；高瑞哲®聯合抗PD-1單抗治療經PD-1治療的晚期NSCLC探索顯示良好安全性。

    血液瘤領域，迪哲醫藥兩款核心管線高瑞哲®和Birelentinib分別布局T細胞和B細胞淋巴瘤，瞄準百億元級潛在市場。

    在即將于今年12月召開的2025年第67屆美國血液學會（ASH）年會上，高瑞哲®將發布其在復發難治PTCL、一線探索以及罕見亞型中的單藥與聯合治療策略。Birelentinib將公布其在復發難治性慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（r/r CLL/SLL）患者中開展的臨床研究最新數據。

    截至2025年9月底，依托自身在小分子領域的技術優勢，迪哲醫藥已經建立了七款具備全球競爭力的產品管線，每款藥物都具備全球首創（FIC）/同類最佳（BIC）潛力，且擁有完整全球權益。

    迪哲醫藥創始人、董事長兼首席執行官張小林博士表示：“今年前三季度，得益于核心產品舒沃哲®、高瑞哲®的商業化放量，公司營收創下歷史新高。公司的全球化創新藍圖已初具雛形，并迎來多項里程碑進展。未來，我們將繼續立足全球未被滿足的臨床需求不斷拓展治療邊界，持續強化企業內生動力，提升價值創造能力，以穩健的業績成長和夯實的核心競爭力，回饋廣大股東的信任與支持。”

（編輯 張昕）