本報(bào)訊 （記者金婉霞）11月2日，在2025國(guó)際肺癌前沿及創(chuàng)新論壇上，上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“復(fù)宏漢霖”）公布了其在研產(chǎn)品注射用HLX43（靶向PD-L1抗體偶聯(lián)藥物）用于治療非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的關(guān)鍵更新數(shù)據(jù)。

    記者注意到，就在10月17日，復(fù)宏漢霖曾公告稱，HLX43用于胸腺上皮瘤種的治療獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局授予的孤兒藥資格認(rèn)定。公告進(jìn)一步顯示，HLX43是由復(fù)宏漢霖利用許可引進(jìn)的新型DNA拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑小分子毒素-肽鏈接子與復(fù)宏漢霖自主研發(fā)的靶向PD-L1的抗體進(jìn)行偶聯(lián)開發(fā)而成，擬用于晚期/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤的治療。

    日前，就HLX43的進(jìn)一步開發(fā)，復(fù)宏漢霖執(zhí)行董事、首席執(zhí)行官朱俊博士對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者表示，在肺癌領(lǐng)域，該藥物未來(lái)計(jì)劃至少啟動(dòng)8個(gè)三期臨床項(xiàng)目；其他探索中的適應(yīng)癥還包括宮頸癌、食管鱗癌、結(jié)直腸癌等。其中，肺癌適應(yīng)癥將會(huì)被率先推進(jìn)。

    “雖然復(fù)宏漢霖所掌握的資源有限，但我們會(huì)竭盡全力開發(fā)HLX43。”朱俊表示，在諸多擬開發(fā)適應(yīng)癥中，肺癌始終高居全球及中國(guó)惡性腫瘤發(fā)病率榜首，而復(fù)宏漢霖作為深耕該疾病和腫瘤領(lǐng)域的先行者，全球已成功推出9款上市產(chǎn)品，其中包括全球首個(gè)獲批一線治療小細(xì)胞肺癌的抗PD-1單抗斯魯利單抗等，“HLX43兼具抗體偶聯(lián)藥物（ADC）與免疫治療雙重療效，有望突破PD-L1表達(dá)限制，覆蓋更廣泛的患者群體。”

    基于HLX43，國(guó)際投行高盛發(fā)布首份覆蓋復(fù)宏漢霖的研究報(bào)告，認(rèn)為以HLX43為引領(lǐng)，復(fù)宏漢霖的下一代IO-ADC（腫瘤免疫療法與抗體偶聯(lián)藥物聯(lián)合療法）將成為引領(lǐng)其全球化創(chuàng)新管線布局的核心驅(qū)動(dòng)力，并給予復(fù)宏漢霖“買入”評(píng)級(jí)，設(shè)定12個(gè)月目標(biāo)價(jià)100.70港元/股。

    據(jù)復(fù)宏漢霖公布的HLX43用于治療非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的關(guān)鍵更新數(shù)據(jù)，截至2025年10月22日，研究共納入174例晚期NSCLC患者，其中接受2.0mg/kgHLX43靜脈注射治療的患者為89例，接受2.5mg/kg治療的患者為85例。全部患者接受過(guò)鉑類藥物治療，約80%和逾30%的患者分別接受過(guò)免疫治療和靶向治療，部分患者接受過(guò)多西他賽治療，均為后線經(jīng)治人群。

    HLX43在非小細(xì)胞肺癌總?cè)巳褐姓宫F(xiàn)良好療效，經(jīng)研究者評(píng)估，在鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者（2mg/kg，n=33）中，HLX43的客觀緩解率（ORR）達(dá)33.3%，疾病控制率（DCR）為75.8%；在非鱗癌患者（2.5mg/kg，n=35，包括EGFR野生型及EGFR突變）中，療效更加顯著，客觀緩解率提升至48.6%，疾病控制率達(dá)到94.3%。

    值得注意的是，曾接受過(guò)多西他賽治療的三線及后線鱗狀NSCLC患者（2mg/kg，n=13）中，客觀緩解率達(dá)38.5%，疾病控制率為84.6%。而多西他賽目前是鱗狀NSCLC患者的二線標(biāo)準(zhǔn)療效，客觀緩解率僅略高于10%。公司稱，這提示HLX43在多西他賽治療失敗的肺鱗癌人群中的重要潛力，未來(lái)或?qū)⒍x該疾病治療的新標(biāo)準(zhǔn)。

（編輯 張昕）