本報記者 許林艷

    11月13日，諾誠健華醫藥有限公司（以下簡稱“諾誠健華”）發布2025年第三季度業績報告。憑借強勁的收入增長、嚴格的費用管理和今年10月初與Zenas（澤納仕生物）達成的重磅對外授權交易，2025全年有望實現盈虧平衡，提前兩年實現盈利目標，為可持續盈利和加速全球化奠定良好的基礎。

    諾誠健華2025年前三季度總收入同比增長59.8%，達到11.2億元，主要是因為核心產品BTK抑制劑奧布替尼（宜諾凱®）銷售收入的持續增長。奧布替尼前三季度收入同比上漲45.8%，達到10.1億元，突破去年全年收入。與此同時，公司前三季度虧損大幅縮窄74.8%，減少至0.7億元。虧損大幅縮窄是源于收入的快速增長以及成本效率進一步提升。

    2025年是公司發展的10周年，諾誠健華正全速推進全球化進程，今年已經達成兩項對外授權交易，其中包括諾誠健華和美國公司Zenas就奧布替尼等自免管線達成的重磅授權許可協議，總交易金額超過20億美元。此次交易將為諾誠健華帶來多重戰略價值，顯著提升公司財務績效，今年全年實現盈虧平衡。

    自10月8日簽約以來，雙方合作正穩步推進。Zenas正針對原發性進展型多發性硬化（PPMS）患者開展全球Ⅲ期臨床試驗，將于2026年第一季度啟動針對繼發性進展型多發性硬化（SPMS）患者的奧布替尼全球Ⅲ期試驗。Zenas還將推動從諾誠健華獲得權益的兩款臨床前分子在2026年進入臨床階段。

    Zenas近日公布obexelimab治療復發型多發性硬化（RMS）的MoonStoneⅡ期臨床試驗達到主要終點，進一步驗證了Zenas在自身免疫性疾病，尤其是MS領域的臨床開發能力。而羅氏的BTK抑制劑fenebrutinib近日在RMS和PPMSⅢ期研究中取得的積極結果，則驗證了通過抑制B細胞治療多發性硬化的可行路徑，彰顯奧布替尼兩項MSⅢ期臨床研究的更大價值。

    諾誠健華借助Zenas出海可謂一舉多得，既減輕未來海外開發的資金負擔，找到自免領域經驗豐富的團隊快速推進臨床，又得到現金收益，同時通過股權安排還能分享對方公司本身的價值釋放。

    隨著Zenas股價近期不斷走高和市場認可度提升，諾誠健華所持股份的價值也將水漲船高，形成“現金+股權+里程碑+銷售分成”的四重收益結構。

    此外，基于BTK抑制劑奧布替尼（宜諾凱®）、CD19單抗坦昔妥單抗（明諾凱®）和BCL2抑制劑mesutoclax三大基石療法，諾誠健華持續加強血液腫瘤領域的領導地位。2025年4月，奧布替尼獲批一線治療慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）新適應癥，有助于惠及更多淋巴瘤患者。分析師預計，從二線到一線，加上邊緣區淋巴瘤（MZL）獨家適應癥優勢，奧布替尼有望在2026年繼續放量。

    諾誠健華聯合創始人、董事長兼首席執行官崔霽松博士說：“經過10年多的堅實發展，諾誠健華不斷完善從源頭創新、臨床開發、商業化、生產到BD的一體化新藥創制平臺建設，提前實現了盈虧平衡的戰略目標。進入到2.0快速發展階段，我們將推動五到六款創新藥獲批上市，三到四款產品全球化，研發出五到十款差異化臨床前分子，讓更多創新成果轉化落地，加速全球化進程，大幅提升收入規模。我們將持續高效推進各項業務發展，讓更多優質創新藥惠及全球患者。”

（編輯 郭之宸）