本報訊 （記者蒙婷婷）11月24日晚間，海創藥業股份有限公司（簡稱“海創藥業”）發布公告稱，公司自主研發的新一代AR（雄激素受體）靶向蛋白降解劑HP518片聯合抗腫瘤藥物開展用于治療晚期前列腺癌的Ⅰb/Ⅱ期臨床試驗獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心批準。

    與傳統AR抑制劑僅能抑制受體活性的作用模式不同，HP518片可更高效地阻斷AR通路，為前列腺癌患者提供了下一代治療方案的核心解決路徑。公告顯示，HP518已完成在澳大利亞和中國的Ⅰ期臨床研究，另中國Ⅱ期臨床試驗已完成全部參與者入組。

    據悉，HP518片與海創藥業已成功實現商業化落地的第二代AR抑制劑氘恩扎魯胺（海納安®）形成差異化組合矩陣，前者聚焦AR降解，后者專注AR信號阻斷。

    作為國內首款獲批上市治療該適應癥的國產創新藥物，氘恩扎魯胺軟膠囊相較于其他新型內分泌藥物，在安全性方面表現優異，可顯著降低中樞神經系統不良事件（如癲癇、跌倒等）發生率，且無皮疹相關不良反應，同時減少老年患者常見并發癥風險該藥品有望在進入醫保后，惠及更多前列腺癌患者。據沙利文預測，2030年中國前列腺癌市場規模將達500億元。

（編輯 李波）