本報記者 張敏

    2月7日，美國商務(wù)部工業(yè)與安全局（BIS）發(fā)表聲明，宣布將33個總部在中國的實體列入“未經(jīng)核實名單”（UnverifiedList，簡稱UVL）。港股上市公司、醫(yī)藥外包龍頭企業(yè)藥明生物的兩家子公司，即無錫藥明生物技術(shù)股份有限公司和上海藥明生物技術(shù)有限公司被列入。

    受此影響，2月8日，藥明生物股價一度大跌超30%，并在盤中暫停交易。在停牌前，其股價跌幅近23%，市值跌破3000億港元，僅剩2624億港元。醫(yī)藥外包板塊多家上市公司股價出現(xiàn)“跟跌”。

    當(dāng)日上午和中午，藥明生物分別召開投資者會議和媒體說明會。公司CEO陳智勝向《證券日報》記者表示，“未經(jīng)核實名單”并不是人所熟知的美國“實體名單”或“黑名單”。此前曾有中國企業(yè)進(jìn)入過“未經(jīng)核實名單”之后又被撤下的案例。此事對公司的業(yè)務(wù)或?qū)θ蚝献骰锇榈某掷m(xù)服務(wù)沒有影響。“這只是個案，不會對整個醫(yī)藥外包行業(yè)產(chǎn)生負(fù)面影響。國際客戶看重的還是企業(yè)的服務(wù)能力”。

    醫(yī)藥外包巨頭

    被美納入“未經(jīng)核實名單”

    藥明生物是國內(nèi)生物藥外包賽道的龍頭企業(yè)，總市值一度超過5000億港元。然而，被美列入“未經(jīng)核實名單”后，公司市值一舉跌破3000億港元。

    遭遇“黑天鵝”事件后，藥明生物澄清稱，“未經(jīng)核實名單”主要是基于美國機構(gòu)無法核實“接受美國出口產(chǎn)品的各方的合法性和可靠性”。該名單并不是大家熟知的“實體名單”或“黑名單”。

    在公司召開的媒體電話會議上，藥明生物CEO陳智勝介紹稱，此次被美納入“未經(jīng)核實名單”的產(chǎn)品包括一次性生物反應(yīng)器控制器和中空纖維過濾器。其中，一次性生物反應(yīng)器控制器為固定資產(chǎn)，在廠房建設(shè)時需要一次性購買；中空纖維過濾器屬于耗材。公司上述兩種產(chǎn)品在全球均有不同的供應(yīng)商。

    “目前，無論是無錫廠房還是上海廠房都已建設(shè)完畢，所以不需要購買一次性生物反應(yīng)器控制器。”陳智勝一再向投資者和媒體強調(diào)。

    “在過去十年，藥明生物一直獲得美國商務(wù)部批準(zhǔn)進(jìn)口部分一次性生物反應(yīng)器控制器和中空纖維過濾器。我們嚴(yán)格遵守相關(guān)出口法規(guī)，從未再出口或轉(zhuǎn)售給任何其他法律實體。美國商務(wù)部針對這些產(chǎn)品的合理使用（自用，不得轉(zhuǎn)售）具有一套例行核實程序，但過去兩年受疫情影響無法及時完成。”陳智勝表示。

    藥明生物發(fā)布聲明稱，公司為全球客戶提供的服務(wù)不會因兩家公司被列入“未經(jīng)核實名單”而受到影響；公司的各項業(yè)務(wù)均在穩(wěn)步推進(jìn)；公司隨時準(zhǔn)備應(yīng)對美國商務(wù)部的核實檢查，同時也在積極采取臨時措施，爭取在檢查前將兩家公司從“未經(jīng)核實名單”上移除。

    醫(yī)藥外包行業(yè)

    面臨市值回落壓力

    近年來，生物醫(yī)藥創(chuàng)新持續(xù)不斷，新技術(shù)、新路徑層出不窮，國際醫(yī)藥研發(fā)外包需求不斷增長，醫(yī)藥外包賽道因此站上風(fēng)口。疫情的發(fā)生，更是令國內(nèi)醫(yī)藥外包賽道風(fēng)生水起，行業(yè)整體呈現(xiàn)業(yè)務(wù)收入和利潤高速增長的特征。

    醫(yī)藥外包企業(yè)的營收主要來源于國內(nèi)外制藥巨頭的研發(fā)支出。

    2月7日，藥明生物發(fā)布2021年業(yè)績預(yù)告稱，預(yù)計公司去年實現(xiàn)利潤及歸屬于公司權(quán)益股東的利潤同比分別增長105%以上及98%以上。1月16日，凱萊英發(fā)布業(yè)績預(yù)告稱，預(yù)計去年收入45.05億元至46.62億元，同比增幅區(qū)間為43%至48%。其中，公司去年第四季度實現(xiàn)收入16.75億元至17.3億元，同比增幅區(qū)間為57%至62%；剔除匯率影響，公司去年全年及第四季度分別同比增長52%至57%、62%至67%。

    不過，靚麗的業(yè)績難以掩蓋市場的擔(dān)憂，產(chǎn)業(yè)鏈上下游以及政策層面的任何風(fēng)吹草動都牽動著醫(yī)藥外包行業(yè)的敏感神經(jīng)。

    2021年7月份，國家藥監(jiān)局發(fā)布《以臨床價值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》征求意見稿，旨在遏制微創(chuàng)新、偽創(chuàng)新。通知發(fā)布后，扮演醫(yī)藥創(chuàng)新“賣水人”角色的醫(yī)藥外包服務(wù)板塊股價出現(xiàn)大幅波動。

    2021年末，美國商務(wù)部宣布，計劃把額外幾十個中國公司加入實體清單，包括一些生物科技公司。自此，多家醫(yī)藥外包龍頭企業(yè)開啟深度回調(diào)模式。自2021年12月份以來，截至2022年2月7日收盤，港股上市公司中的昭衍新藥、泰格醫(yī)藥、凱萊英、康龍化成整體跌幅超20%。如果把統(tǒng)計區(qū)間拉長，上述公司的股價回撤幅度將更大。

    醫(yī)藥戰(zhàn)略專家史立臣向《證券日報》記者表示，被美納入“未經(jīng)核實名單”會對一些以海外業(yè)務(wù)為主的醫(yī)藥外包企業(yè)產(chǎn)生一些負(fù)面影響。

    一位不愿具名的分析人士對記者表示：“被納入‘未經(jīng)證實名單’，確實會引發(fā)投資者擔(dān)憂。但國家不斷鼓勵醫(yī)藥創(chuàng)新，醫(yī)藥外包行業(yè)向中國轉(zhuǎn)移的跡象較為明顯，一時的挫折不會改變行業(yè)發(fā)展的大趨勢。”