2019年4月1日，“4+7”帶量采購試點全面啟動，醫藥市場劇烈震蕩。

    2020年4月1日，周年成績單揭曉。以量換價和仿制藥替代原研的初衷實現了嗎？將價格降到地板上的那些藥企如今還好嗎？

    2021年4月1日，又會怎樣呢？

    以量換價、原研替代初步實現

    3月30日，國家醫保局發布《2019年醫療保障事業發展統計快報》（以下簡稱《快報》），就醫保基金收支、藥品采購、醫保支付方式改革等情況進行公布。

    《快報》數據顯示，截至2019年底，“4+7”藥品集中帶量采購試點地區25個中選藥品平均完成約定采購量的183%，中選藥品采購量占同通用名藥品采購量的78%。試點全國擴圍后，25個通用名品種全部擴圍采購成功，擴圍價格平均降低59%，在“4+7”試點基礎上又降低了25%。

    價格的下降換來了市場份額的上升。據米內網重點省市公立醫院終端競爭格局顯示，25個“4+7”中標產品中有20個在2019年前三季的市場份額出現提升，增幅超過10%的產品有5個。

    本土企業幾家歡樂幾家愁

    華海藥業憑借著原料藥制劑一體化的優勢，“4+7”中標6個產品，是當年集采當之無愧的領頭羊。在帶量采購中降價的不遺余力，完全不影響其在2019年業績表現上的一騎絕塵。

    據華海藥業最新發布的2019年年度業績預增公告，因部分產品售價提升、技術服務收入增加、集采中標等因素，2019年度實現的歸母凈利潤預計增加4.05億至5億元，同比增長約376%到465%。

    京新藥業也有不俗表現。

    業績快報顯示，2019年公司實現歸母凈利潤5.19億元，同比增長40.27%。公告稱，2019年度京新藥業繼續圍繞“做強藥品主業，發展醫療器械”的經營方針，通過體制和機制改革、研發創新、人才隊伍建設，積極提升藥品營銷力、重點產品競爭力，主營業務持續快速增長。其中，成品藥營收21.92億元，同比增長30.59%；原料藥營收9.38億元，同比增長10.61%。

    但也有不少企業的業績不同程度受到了帶量采購的影響，同比有所下降。

    中國生物制藥在2019年全年財報中稱，2019年公司盈利27.07億人民幣，同比減少70.08%。公司表示，年度內，集團先后有5個原優勢品種在兩輪集中帶量采購中中標，受降價幅度影響，銷售業績和利潤未達預期。

    科倫藥業在2019年度業績快報中提到，公司實現歸母凈利潤比上年同期下降22.89%，產品價格由于市場競爭加劇而大幅下降，造成利潤下降，以及研發費用大幅增加等。

    信立泰2019年凈利潤為7.09億元，同比下降51.38%。公司在2019年度業績快報中提到，“4+7城市藥品集中采購”政策正式實施，主要產品泰嘉通過以量換價，加速替代進口，市占率增長，收入略有下降。第四季度受聯盟地區藥品集中采購于2020年開始執行的影響，醫院終端備貨、庫存調整，營收、利潤有一定的下降。

    德展健康2019年預計實現凈利潤2.7億-4.05億元，同比下降56.48%-70.98%。公司提到，受藥品集中采購政策影響，公司主營產品阿樂銷售均價出現大幅度下降，導致公司營業收入及凈利潤隨之出現大幅下降。

    第二批帶量采購4月落地

    醫療用品集中采購（Grouppurchasingorganizations，GPO），是指醫院等醫療機構通過采購組織，集中采購藥品、耗材以及醫療器械等物資，實現采購成本的優化。

    GPO在20世紀初期已在美國私立醫院的采購活動中出現，鼎盛時期美國GPO組織多達600余家，后經過行業整合和并購，仍然有數十家GPO組織可供醫院選擇。目前，超過95%以上的美國醫院使用GPO協助其降低采購成本，而一家醫院至少是2家以上GPO組織的成員單位。

    GPO模式在國外被證明能夠有效節省醫院采購成本，但這一模式來到中國一度“水土不服”、舉步維艱，還有多家藥企聯合向當時的衛計委質疑GPO采購，反對、質疑、抗拒聲不絕于耳。

    轉眼，一年期限完美落幕，各中標企業的得失也已明了。“4+7”試點城市中，大多已經公布續約新規，在所有新規中，降價依然是主旋律。

    對于國家醫保局組織的第二次集采，已經有很多企業在仔細學習認真研究。他們吃透國家政策和招標規則，深入研究競爭對手的可能策略，不斷進行模擬演練。

    3月18日，國家醫保局發布《關于積極穩妥推進第二批國家組織藥品集中采購結果落地的函》，要求做好“4+7”試點與全國擴圍的銜接。

    日前，國家藥監局因美國新基公司（Celgene）的注射用紫杉醇（白蛋白結合型）部分關鍵生產設施不符合我國藥品生產質量管理的基本要求，存在生產過程無菌控制措施不到位等問題，自即日起暫停進口、銷售和使用。后續聯采辦發文取消該品種第二批國家組織藥品集中采購中選資格。

    這是集中采購品種首次因為出現質量問題而被禁售，并且發生在原研企業身上。這一插曲再次提示業界，中選品種穩定的質量和供應能力，在一個品種由不多的藥企供應市場時，變得分外重要。

    第二批集采將于4月落地，一共有97家企業參加第二次國家集采競標，中標的產品涉及多個上市藥企，其中東陽光藥、復星醫藥、恒瑞醫藥、華潤醫藥、科倫藥業、石藥集團、中國生物制藥等均有3個以上的產品中標。

    行業人士認為，試點城市中不少中標企業本身市場占有率小，但在擴圍中，基本都是龍頭企業中標，其中齊魯制藥、華海藥業等都有五六個品種中選。在效率和產能優勢的碾壓下，大企業無疑將對試點中選企業形成強大攻勢。

    第一年的“4+7”試點，對官方、企業以及醫療機構都是寶貴的經歷和經驗。不管是第二批帶量采購中選的品種數量和質量，還是過評品種的數量，大型制藥企業都占有更大優勢，帶量采購正在促使仿制藥行業向頭部集中，強者恒強的格局將進一步強化，而這正是國家政策所導向的。