本報記者 謝嵐

    8月26日晚，京新藥業（002020）發布公告稱，與韓國B-PS公司簽署了新藥合作協議。協議約定京新藥業獲得B-PS公司在研產品—JBPOS0101兩個臨床適應癥（嬰兒痙攣癥、局灶性癲癇）在中國大陸地區（含中國香港、中國澳門）的獨家臨床研發、生產及商業化權益。京新藥業向B-PS公司支付首付款500萬美元、最高不超過3500萬美元的里程碑付款、以及按產品銷售總額提成的特許權使用費。

    京新藥業表示，此次交易是公司聚焦精神神經和心腦血管領域積極打造核心競爭力的重要措施，引進抗癲癇1類新藥，將進一步豐富公司精神神經癲癇管線產品，提升市場競爭力，對公司藥品業務產生積極影響。

    本次交易引進JBPOS0101的兩個適應癥，其中嬰兒痙攣癥處于美國II期臨床中，局灶性癲癇已完成美國I期臨床。公司計劃嬰兒痙攣癥在合作方完成美國IIa試驗后，于2022年同步開展國內的關鍵性臨床試驗用于上市申請；局灶性癲癇在合作方完成韓國概念性光敏癲癇試驗后，同步開展國內的關鍵性臨床試驗用于上市申請。

    據悉，JBPOS0101通過結合代謝型谷氨酸受體減少神經元放電，屬于FirstinClass（全球首創），目前全球范圍內無同靶點藥物上市，JBPOS0101更是被美國國立衛生研究院紅皮書列為最具潛力的癲癇藥物。臨床前研究顯示，JBPOS0101對多種癲癇動物模型安全有效；同時已有臨床數據顯示，JBPOS0101有效控制嬰兒痙攣癥發作和光敏性癲癇發作（常作為局灶性癲癇概念驗證性試驗）。

    業內人士介紹，癲癇的治療方式主要分為藥物、手術和其他治療（如飲食、生物反饋等），70%的病人通過藥物治療可以得到有效控制。目前我國約有600萬左右的活動性癲癇（1年或2年內仍有發作的癲癇）患者，同時每年有40萬左右新發癲癇患者。

    IMS數據庫顯示，2020年全球抗癲癇藥市場約184億美元，而中國市場約5.34億美元，占比僅0.3%。隨著國內醫療保險、養老保險等社會保障體系的逐步完善，癲癇患者就診意識逐漸提高，抗癲癇藥物國內增長空間可觀。京新藥業基于其完善的抗癲癇藥物產品布局，有望搶占國內抗癲癇藥物新一輪靶點競爭的先機。

    據京新藥業同日披露的2021年半年報顯示，公司上半年公司實現營業收入16.60億元，凈利潤2.71億元，均保持穩定增長態勢。業內人士認為，此次京新藥業與韓國B-PS公司就癲癇1類新藥達成獨家合作，JBPOS0101作為全新機制的抗癲癇藥物，不僅將為廣大癲癇患者帶來全新的治療方法和手段，同時也將為京新藥業精神神經領域帶來新的業績增長點。

（編輯 上官夢露）