本報(bào)記者 謝嵐

    日前，天藥股份公告稱(chēng)，子公司金耀藥業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于鹽酸利多卡因注射液、氨茶堿注射液的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，批準(zhǔn)上述藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

    據(jù)了解，鹽酸利多卡因注射液、氨茶堿注射液均為《國(guó)家基本藥物目錄（2018年）》品種、《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2020年）》甲類(lèi)品種。其中，鹽酸利多卡因注射液是臨床最常用的局麻藥，主要用于浸潤(rùn)麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉及神經(jīng)傳導(dǎo)阻滯；也可用于急性心肌梗塞后室性早搏和室性心動(dòng)過(guò)速，亦可用于洋地黃類(lèi)中毒、心臟外科手術(shù)及心導(dǎo)管引起的室性心律失常。而氨茶堿注射液適用于支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、慢性阻塞性肺病等緩解喘息癥狀；也可用于心功能不全和心源性哮喘。

    眾所周知，仿制藥一致性評(píng)價(jià)是帶量集中采購(gòu)的“入場(chǎng)券”，藥企產(chǎn)品越早通過(guò)一致性評(píng)價(jià)越能搶占國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的先機(jī)。公告顯示，這兩項(xiàng)藥品的市場(chǎng)價(jià)值相當(dāng)可觀。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)全國(guó)放大版的醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示，鹽酸利多卡因注射液（規(guī)格：5ml：0.1g）2019年銷(xiāo)售額約5億元，2020年銷(xiāo)售額約4.7億元；氨茶堿注射液2019年銷(xiāo)售額約5008萬(wàn)元，2020年銷(xiāo)售額約5244萬(wàn)元。

    值得注意的是，金耀藥業(yè)這兩個(gè)制劑產(chǎn)品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)在國(guó)內(nèi)均屬于行業(yè)前列。其中，國(guó)內(nèi)有69家企業(yè)的鹽酸利多卡因注射液（規(guī)格：5ml：0.1g）獲批上市，天藥股份另一家子公司湖北天藥在上月成為國(guó)內(nèi)鹽酸利多卡因注射液通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的第二家企業(yè)，此次過(guò)評(píng)的金耀藥業(yè)則是第三家；國(guó)內(nèi)有42家企業(yè)的氨茶堿注射液獲批上市，其中金耀藥業(yè)為國(guó)內(nèi)氨茶堿注射液通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的首家企業(yè)。

    市場(chǎng)分析人士指出，天藥股份僅在一個(gè)月內(nèi)已有6個(gè)制劑品種通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)，大大提升了天藥股份制劑產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力，同時(shí)加速搶占國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，對(duì)推動(dòng)其業(yè)績(jī)提升帶來(lái)積極影響。

（編輯 孫倩）