本報訊 2月7日，記者了解到，RELX悅刻（霧芯科技）發(fā)起的電子煙安全性臨床研究已在世界衛(wèi)生組織國際臨床試驗注冊平臺一級機構(gòu)——中國臨床試驗注冊中心（ChiCTR）成功注冊。

    據(jù)悉，這是國內(nèi)首個聚焦“電子煙安全性”的臨床研究，也是悅刻發(fā)起的第二個臨床研究項目。2021年3月，悅刻曾成功申報國內(nèi)首個電子煙臨床研究，探索使用電子煙、卷煙對吸煙健康受試者人體生物標(biāo)志物的影響。目前，該研究已順利完成，結(jié)果將于年內(nèi)發(fā)布。

    與此前研究聚焦“尼古丁代謝”不同，本次研究聚焦電子煙安全性，以受試者的呼吸功能與心血管功能為主要指標(biāo)，嘗試發(fā)現(xiàn)電子煙是否存在急性影響。

    本次研究由中山大學(xué)-霧芯科技霧化產(chǎn)品評價實驗室承接，該實驗室是國內(nèi)霧化科學(xué)領(lǐng)域首個覆蓋非臨床至臨床研究階段的全流程研究平臺。

    項目負(fù)責(zé)人、中山大學(xué)-霧芯科技霧化產(chǎn)品評價實驗室副主任鐘國平教授介紹，該研究擬招募36名有吸煙習(xí)慣的健康受試者，隨機分組，觀察不同產(chǎn)品對受試者呼吸功能、心血管功能的短期影響。

    臨床研究通常用于新藥研發(fā)，通過在受試者身上進行試驗，評價藥品的安全性和有效性。此前，悅刻已通過大量理化、細(xì)胞、動物層面的研究，證實了相關(guān)產(chǎn)品的安全性。隨著全球電子煙科研向臨床研究的深入，悅刻率先在國內(nèi)啟動相關(guān)臨床研究項目，以進一步驗證電子煙的安全性。

    目前，國內(nèi)電子煙科學(xué)研究體系尚不完善。隨著電子煙產(chǎn)業(yè)納入法治化、規(guī)范化軌道，確保品質(zhì)安心，加強霧化科學(xué)基礎(chǔ)研究，維護消費者利益已成為行業(yè)健康發(fā)展的必選項。

    據(jù)介紹，自2020年以來，悅刻采用“1+4”科學(xué)研究路徑，通過“安心品質(zhì)+理化研究、毒理研究、臨床研究、長期影響研究”，對電子煙進行系統(tǒng)科學(xué)評估。

    目前，悅刻擁有理化實驗室、生命科學(xué)實驗室等多個專業(yè)實驗；與8所大學(xué)、2家醫(yī)院、10個科研和委托研究機構(gòu)建立了不同維度的合作。2021年，悅刻發(fā)表了中國電子煙行業(yè)的首篇SCI論文，為涼味劑WS-23的吸入安全性提供了依據(jù)。

    “自創(chuàng)立伊始，悅刻就將產(chǎn)品品質(zhì)與科學(xué)視為發(fā)展基石，”悅刻聯(lián)合創(chuàng)始人、研發(fā)與供應(yīng)鏈負(fù)責(zé)人聞一龍表示，“作為國內(nèi)首個利用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)、毒理學(xué)等方法開展系統(tǒng)性研究的電子煙品牌，悅刻將持續(xù)投入科研，帶動行業(yè)規(guī)范發(fā)展。”（記者/李喬宇）

（編輯 白寶玉）