本報記者 李雯珊 見習記者 解世豪

    近日，由廣東省生物醫(yī)藥創(chuàng)新技術協(xié)會主辦，博濟醫(yī)藥、深圳博瑞、深圳技術大學等單位共同承辦的第三屆深圳國際生物醫(yī)藥創(chuàng)新高峰論壇在深圳技術大學國際交流中心隆重舉行。

    會議伊始，深圳市市場監(jiān)管局黨組成員、市食品藥品安全總監(jiān)王利峰發(fā)表開幕致辭，他表示，深圳市是廣東省乃至全國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重鎮(zhèn)，在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中具有較好的資源基礎、創(chuàng)新環(huán)境和發(fā)展前景。近年來，深圳市委、市政府高度重視全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，為此專門編制了《深圳市培育發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群行動計劃（2022-2025年）》以及諸多配套文件。

    作為本場論壇的首位演講嘉賓，法國國家醫(yī)學科學院院士、天津大學心血研究所所長、天津泰達國際心血管病醫(yī)院副院長何國偉以《心血管病轉(zhuǎn)化醫(yī)學的探討》為題，為這場學術盛宴拉開了帷幕。他表示：“轉(zhuǎn)化醫(yī)學是從臨床實踐中提出關鍵問題，用基礎研究手段探索解決問題的方法，將解決問題的方法再應用到臨床的過程。”何國偉院士從DNA、mRNA、Proteins、Metabolites四個組學的角度，綜合分析了心血管疾病的機制和有關生物標志物。

    前FDA審評官、藥物臨床開發(fā)專家李長青博士以《“Allin”人工智能forCRO》為題，向與會者闡述了人工智能（AI）對臨床試驗的影響。在他眼中，近年來，AI在醫(yī)學領域的研究越來越多，而AI賦能新藥研發(fā)的FDA申報數(shù)量也呈現(xiàn)爆發(fā)式增長，其中在臨床方面應用更多。“AI在臨床研究各方面，具有較好的應用實踐，且技術成熟度較好，AI的加入，能為臨床CRO公司帶來獨特的競爭優(yōu)勢。”展望未來，李長青認為“人工智能+醫(yī)學+監(jiān)管科學”將成為未來臨床研究的三支柱范式，可降低時間成本，提升成功的可能性。

    作為會議上半場的重頭戲——“AI如何賦能新藥研發(fā)？”高端對話，吸引在場與會者的強烈關注。深圳萬樂藥業(yè)有限公司總經(jīng)理袁慶，前FDA審評專家、深圳埃格林創(chuàng)始人杜濤，副總經(jīng)理、首席醫(yī)學官朱泉博士、李長青三位嘉賓就該問題進行了熱烈地探討。

    論壇期間還舉行了博濟醫(yī)藥與深圳技術大學藥學院戰(zhàn)略合作暨共建創(chuàng)新藥研發(fā)聯(lián)合實驗室簽約儀式，未來雙方將就人才培養(yǎng)、項目合作開發(fā)等方面展開緊密合作。

    近年來，深圳市在細胞免疫治療領域政策頻出，在行業(yè)反響熱烈。作為細胞治療領域的審評專家，博濟醫(yī)藥首席科學家萬志紅博士以《免疫細胞治療臨床研發(fā)的審評考量及挑戰(zhàn)》為題，分別從免疫細胞治療產(chǎn)品的定義和特點、研發(fā)現(xiàn)狀、相關技術指導原則、受試者招募選擇、劑量探索等方面對當前免疫細胞臨床試驗的相關情況進行了詳細解讀，并分別對單臂試驗、隨機對照試驗的優(yōu)勢和挑戰(zhàn)進行了分析。

    科興生物制藥副總裁邵珂博士作為最后一個分享的壓軸嘉賓，帶來題為《攜手出海進行時，中國生物藥企合作案例分享》的精彩演講。在分享中國創(chuàng)新藥企出海面臨的機遇與挑戰(zhàn)時，邵珂博士表示，全球醫(yī)藥規(guī)模持續(xù)增長，機遇巨大，國內(nèi)競爭日趨激烈、政策提倡促使藥企商業(yè)化轉(zhuǎn)型，不斷加大國際化、全球化力度。

（編輯 田冬）