本報訊 (記者毛藝融)6月12日至15日,2025年歐洲血液學(xué)協(xié)會(EHA)年會于意大利米蘭隆重召開。作為全球血液學(xué)領(lǐng)域最具影響力的學(xué)術(shù)盛會之一,每年都有來自全球100多個國家的10000余名專業(yè)人士參會,發(fā)布與探討血液疾病診療的最前沿科研成果。
本屆年會上,百濟(jì)神州有限公司(以下簡稱“百濟(jì)神州”)、迪哲(江蘇)醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱“迪哲醫(yī)藥”)、諾誠健華醫(yī)藥有限公司(以下簡稱“諾誠健華”)、深圳微芯生物科技股份有限公司(以下簡稱“微芯生物”)4家科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企近60項臨床研究成果亮相,其中4項研究入選口頭報告環(huán)節(jié)、14項研究入選壁報環(huán)節(jié),彰顯了中國在血液腫瘤創(chuàng)新療法開發(fā)中的科學(xué)實力。
百濟(jì)神州在本次EHA年會期間通過四場重磅口頭報告,集中展示了其在血液腫瘤治療管線的創(chuàng)新療法取得的關(guān)鍵突破。公司的下一代BCL2抑制劑索托克拉聯(lián)合百悅澤®用于治療復(fù)發(fā)性/難治性(R/R)慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤患者和R/R套細(xì)胞淋巴瘤患者時,各取得96%和79%的總緩解率,取得了深度緩解的臨床結(jié)果,并且體現(xiàn)出了可管理的安全性特征。
此外,百濟(jì)神州在研的潛在同類首創(chuàng)BTK降解劑BGB-16673用于治療CLL和華氏巨球蛋白血癥患者亦取得了有力的早期數(shù)據(jù)。上述新型療法在克服已知耐藥機(jī)制、為患者提供多種治療選擇方面具備極大潛力,EHA 2025年會上展示的數(shù)據(jù)將支持索托克拉和BGB-16673推進(jìn)至Ⅲ期研究,并為部分項目的首次藥政遞交奠定基礎(chǔ)。
諾誠健華則有相關(guān)管線的25項研究以壁報形式入選2025 EHA年會,涵蓋公司在研的新型BTK抑制劑奧布替尼和新型BCL2抑制劑Mesutoclax(ICP-248),涉及邊緣區(qū)淋巴瘤、套細(xì)胞淋巴瘤、彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤、原發(fā)性中樞神經(jīng)系統(tǒng)淋巴瘤等多個適應(yīng)癥。其中,Mesutoclax聯(lián)合奧布替尼一線治療CLL/SLL的有效性和安全性數(shù)據(jù)系在此次EAH會議上首次發(fā)布。該項治療在入組的42例初治患者中的總緩解率達(dá)到97.6%,表現(xiàn)出顯著療效和良好的安全性、耐受性。目前,Mesutoclax聯(lián)合奧布替尼奧布治療初治CLL/SLL患者的注冊性Ⅲ期臨床研究已啟動,目前患者入組正在加速推進(jìn)中。
迪哲醫(yī)藥在本屆EHA年會上展示了覆蓋T細(xì)胞和B細(xì)胞淋巴瘤的多項研究進(jìn)展。其高選擇性JAK1抑制劑高瑞哲®用于外周T細(xì)胞淋巴瘤維持治療的Ⅱ期研究最新2年隨訪數(shù)據(jù)入選大會。該數(shù)據(jù)顯示高瑞哲®能有效維持并深化一線治療后的腫瘤緩解,安全性可控。同時,其在研的DZD8586臨床數(shù)據(jù)亦入選本次EHA大會的壁報展示,其單藥治療復(fù)發(fā)/難治彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤的一項Ⅱ期臨床研究最新數(shù)據(jù)也率先在EHA公布,顯示出良好的抗腫瘤活性和安全性。
作為迪哲醫(yī)藥在血液瘤領(lǐng)域的兩大核心產(chǎn)品,高瑞哲®和DZD8586自2025 ASCO年會以來,已接連斬獲了三項國際頂尖學(xué)術(shù)會議口頭報告,后續(xù)還將在第18屆國際惡性淋巴瘤會議(ICML)上亮相。
微芯生物則展示了其全球首個亞型選擇性組蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制劑西達(dá)本胺在血液腫瘤治療的廣闊前景。本屆EHA年會上,西達(dá)本胺在T細(xì)胞淋巴瘤B細(xì)胞淋巴瘤、急性髓系白血病、急性淋巴細(xì)胞白血病等治療領(lǐng)域,共計19項最新研究成果以壁報及在線摘要形式公布。
微芯生物首席科學(xué)官潘德思表示:“2025 EHA年會公布的數(shù)據(jù)表明,西達(dá)本胺在不同血液瘤種中均有腫瘤緩解效果,進(jìn)一步改善了現(xiàn)有治療的不足,豐富了表觀遺傳+治療的科學(xué)依據(jù),并展示了西達(dá)本胺在血液腫瘤多領(lǐng)域治療中的廣闊應(yīng)用前景和顯著療效。”
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,近年來,科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企在ASCO、EHA等國際頂尖舞臺上的集群式突破,標(biāo)志著中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)從“快速跟隨”向“自主創(chuàng)新”的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型已駛?cè)肟燔嚨馈{借著在前沿領(lǐng)域的持續(xù)創(chuàng)新探索和高效轉(zhuǎn)化的臨床開發(fā)能力,中國企業(yè)在全球血液學(xué)創(chuàng)新治療領(lǐng)域正在加速崛起,有望推動更多“中國方案”成為國際血液學(xué)診療指南的新基準(zhǔn)。
(編輯 何成浩 郭之宸)
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