浙江科惠醫療器械股份有限公司（簡稱“科惠醫療”）日前科創板上市申請獲受理。此次科惠醫療擬募集資金約5.88億元，分別用于年產24萬套骨科植入耗材及手術工具擴產項目、研發中心及營銷網絡建設項目以及補充流動資金。

    公司表示，將在提供國際OEM服務、自主品牌研發的基礎上，通過本次募投項目的建設，發揮公司齊全的產品線優勢，一方面在創傷、椎體成形系統領域穩固并提升現有的市場領先地位，另一方面重點加大脊柱產品的研發和市場推廣工作，力爭在未來三年內使脊柱產品的市場份額進入國內產品前五。

    擁有豐富產品線

    科惠醫療成立于2004年11月，由科惠有限整體變更而來，科惠有限系由科惠設備通過存續分立的方式設立，設立時注冊資本為500萬元。公司控股股東為方明，截至本招股說明書簽署日，方明直接持有公司29.01%的股份，通過員工持股平臺康瑞投資、康華投資、明澤投資分別控制公司7.48%、5.20%、1.47%的股份，合計控制公司43.16%的股份。

    科惠醫療主營業務系骨科醫療器械產品的研發、生產與銷售，業務模塊分自主產品、OEM和代理產品。自主產品主要為骨科植入性醫療器械、骨科手術器械及康復設備。公司擁有豐富的創傷類、脊柱類、椎體成形系統產品線，以及適用于不同醫療機構的分層次產品，在銷售中可充分發揮產品優勢和成本優勢。

    目前，科惠醫療產品已覆蓋全國29個省、自治區及直轄市，并銷往全球30余個國家和地區。公司從2004年開始陸續為捷邁邦美（ZimmerBiomet）、施樂輝（Smith&Nephew）、懷特（Wright）等國際知名骨科企業提供骨科手術器械OEM服務，OEM服務中原材料采購、產品生產、技術標準應用、產品質量控制、產品包裝和運輸各環節均由公司自主完成，相關產品的質量與性能指標均達到國際先進標準。

    截至本招股說明書簽署日，公司已經推出的代表產品有：CanTri-Max股骨近端三合一髓內釘系統、CanSHS胸鎖關節鉤接骨板系統、CanVLP萬向微創鎖定接骨板系統、CanPEEK-L椎間融合器及微創顯露工具、CanESP胸腰椎后路內固定系統、CanHELP脊柱微創內固定系統、CanPKP椎體成形系統等。

    公司專注研發、不斷創新，持續進行產品的更新迭代。除在創傷、脊柱和椎體成形系統領域不斷拓展公司產品線外，還在新型高性能生物涂層制備技術、骨科個性化3D打印技術、新型生物材料制備技術等領域持續加強研發投入。截至2020年8月31日，公司擁有III類醫療器械產品注冊證21項、II類醫療器械注冊證6項、I類醫療器械備案證79項，實現了創傷、脊柱及椎體成形系統的全覆蓋。公司正在申請階段的注冊證涵蓋了關節、運動醫學、種植牙、智能康復設備等多個細分領域。同時公司多項產品通過FDA、CE認證，遠銷至澳大利亞、哥倫比亞、泰國、烏拉圭等30余個國家和地區。

    在人工關節產品方面，公司將在現已完成主要髖、膝關節臨床驗證的基礎上，加快產品注冊進度。未來三年內，公司產品類型將覆蓋創傷、脊柱、關節、椎體成形系統四大主要骨科植入類細分領域，力爭成為國內產品線最為齊全、具有核心競爭力的企業之一。同時，公司將加快杭州研發中心和營銷服務網絡的建設，重點布局具有國際先進技術的骨修復生物材料研發平臺，開展“科惠”與“康飛思”雙品牌運營，提升國產品牌影響力，著力提供骨科臨床全面的解決方案，持續提升公司產品的市場份額，實現健康穩定可持續發展。

    注重研發投入

    報告期內（2017年至2019年以及2020年一季度），公司研發費用分別為1318.32萬元、1566.98萬元、2408.57萬元和688.97萬元，占營業收入的比例分別為6.43%、6.56%、7.47%和8.71%。

    經過多年研發沉淀，公司已掌握了懸伸梁結構內固定技術、多功能組合鎖釘技術、三合一髓內固定技術、組合式可調節空心釘技術、多級復合螺紋脊柱內固定技術、微創直視AIP椎間融合技術、旋轉撐開式鏡下微創技術、骨質疏松椎體壓縮性骨折微創手術工具系統和植入產品表面微納結構改性技術等多項核心技術，覆蓋了創傷、脊柱、椎體成形系統等骨科醫療器械細分領域。其中，懸伸梁結構內固定技術創新性地通過懸伸梁結構內固定系統及配套專利工具兼顧了胸鎖關節的徑向和軸向的可靠固定，并保留生理微動，具有安全、微創、操作簡單、術后可進行早期功能鍛煉和有效降低并發癥發生風險等顯著優點。解決了常規技術固定困難、脫位、不愈合或畸形愈合等多種臨床問題。該技術填補了市場上相關內固定技術的空白，為國內外首創。

    截至報告期末，公司擁有研發人員96人，與國內多家知名高等院校建立了密切的產學研合作，相繼承擔或參與了國家“十三五”重點研發計劃3項、國家創新基金項目1項和省級重大科技專項多項。公司擁有專利152項，其中國內發明專利12項，國內實用新型專利及外觀專利共計140項，獲省科技進步二、三等獎、省優秀專利獎等榮譽7項。

    主營業務突出

    報告期內，公司營業收入分別為2.05億元、2.39億元、3.23億元和7910萬元，公司營業收入主要由主營業務收入構成，各期占比均在99%以上。歸屬于母公司所有者的凈利潤分別為774.74萬元、2759.68萬元、4548.53萬元和1263.77萬元。

    報告期內，公司注重自身戰略轉型和升級，加強自主品牌的建設，大力推進自主產品的研發與銷售，自主產品的收入金額及占比呈現較快提升，為公司報告期內收入增長的主要原因。公司代理產品收入金額相對穩定，隨著公司整體規模的擴大，收入占比呈下降趨勢；OEM業務收入金額、占比整體較為穩定。

    報告期內各期，公司銷售費用分別為3853.54萬元、4209.73萬元、7033.13萬元和1745.58萬元，占營業收入的比例分別為18.80%、17.62%、21.80%和22.07%，占比逐步提升。

    隨著報告期內醫療器械兩票制在部分區域逐步執行，公司銷售模式中配送模式收入金額及占比保持較快增長。在該模式下，原由經銷商承擔的技術服務（主要包括跟臺服務）、市場推廣職能轉變為由生產廠商承擔，公司通過外聘商務技術服務商并支付商務技術服務費的方式，提供產品終端使用過程中的技術服務、完成產品市場推廣工作。因此，報告期內公司商務技術服務費隨著公司配送模式收入增長而呈現上升趨勢。

    招股說明書顯示，公司存在存貨余額增加的風險。報告期各期末，公司存貨主要由庫存商品、發出商品、半成品等構成。公司存貨賬面價值分別為1.17億元、1.24億元、1.34億元和1.28億元，占各期末資產總額的比例分別為36.65%、29.00%、26.06%和24.78%。

    科惠醫療稱，由于骨科耗材產品具有品類、型號、規格繁多的特點，公司需要保持較高的庫存水平以便及時滿足市場及臨床需要。未來隨著公司生產規模的擴大，存貨余額有可能會有所增加。若公司產品發生滯銷，或部分產品損壞、退貨等情況導致存貨減值，將影響到公司的經營業績、資金周轉速度和經營活動的現金流量，從而產生影響資產質量和盈利能力的風險。