本報記者 劉會玲

    4月15日，上交所受理了益方生物科技（上海）股份有限公司（以下簡稱“益方生物”）科創板首發上市申請，并在5月7日更新為“已問詢”狀態。

    根據招股書，益方生物是一家創新型藥物研發企業，憑借對疾病作用機理的深入研究和理解，基于出眾和豐富的藥品開發實力和經驗，公司自主研發了一系列具有專利保護的創新型靶向藥物，覆蓋非小細胞肺癌、乳腺癌、結直腸癌等實體瘤，以及高尿酸血癥及痛風等代謝疾病。公司四大核心產品為BPI-D0316（第三代EGFR抑制劑）、口服選擇性雌激素受體降解劑（SERD）D-0502、URAT1抑制劑D-0120、KRASG12C抑制劑D-1553。

    以治療非小細胞肺癌EGFR突變陽性的小分子靶向藥BPI-D0316（第三代EGFR抑制劑）為例，根據弗若斯特沙利文的數據，中國非小細胞肺癌患者的新發病例數從2015年的67萬人增加到2019年的76萬人，復合年增長率為3.3%。隨著醫保改革以及國產創新藥的不斷涌現，非小細胞肺癌靶向藥物可及性不斷提升，中國非小細胞肺癌靶向藥物市場具有巨大的市場需求和發展潛力，有望在2024年達到867億元，并到2030年進一步增長至1829億元。此類藥品市場空間廣闊。

    此外，公司非常重視研發方面的投入，公開資料顯示，公司2018年-2020年研發投入分別為9592.18萬元、1.33億元和10.08億元。截至2020年末，益方生物已經在中國、美國、歐盟等國家和地區獲得共20項發明專利授權，其中包括中國授權專利7項和境外授權專利13項，覆蓋新藥化合物結構、晶型、制備工藝、用途、制劑配方等。目前，公司BPI-D0316二線治療的新藥上市申請（NDA）已于2021年3月獲得國家藥品監督管理局（NMPA）受理，目前在藥品審評中心（CDE）審評中，預計于2022年可獲得上市批準。

    益方生物表示，后續公司將繼續鞏固和發揮自身優勢，不斷加大研發投入，提升研發技術水平，持續拓展市場，持續鞏固和提升公司的市場競爭優勢，實現公司持續、穩定發展。

（編輯 田冬）