本報見習記者 石運來

    《證券日報》記者注意到，致力于原創生物新藥研究的GENOVAINC.（杰華生物股份有限公司，以下簡稱“杰華生物”）于2019年12月31日在青島證監局進行輔導備案登記，擬開啟科創板沖刺之路。同時，公司研發成功的第一個NCE類藥物（NewChemicalEntities）“樂復能”一經上市便引起行業高度關注。

    中國首家原創生物新藥獨角獸擬沖刺科創板

    公開資料顯示，杰華生物是一家“以研發為基礎，以創新為驅動”的高科技生物制藥跨國公司，擁有治療人類重大疾病的生物新藥研究、開發、生產與銷售全產業鏈。公司在北美擁有世界領先的生物技術研發中心，在中國香港、北京、青島設立全資子公司。

    同時，公司境內主要經營實體為杰華生物技術（青島）有限公司，其估值于2018年A輪融資后達到26.7億美元，成為山東省首家硬科技獨角獸企業和中國首家原創生物新藥獨角獸企業。

    此前，杰華生物曾計劃在中國香港上市，如今公司調整上市策略，計劃先行沖刺科創板，再登陸港股實現兩地掛牌。據悉，公司目前已產生規模收入、規模利潤、規模正現金流。

    據了解，杰華生物創始人劉龍斌博士是改革開放后的第一代留美學者。他看到國外類似的生物公司憑借1至2個原創生物新藥就躋身“千億俱樂部”，希望中國企業有朝一日躋身其中。他在20多年前便選擇放棄美國麻省醫學中心助理教授的優厚待遇，投身于以藥物研發為核心的實業經營之中。

    記者在公司會議室看到，墻上掛滿了公司所獲得的新化合物和技術平臺的美國專利。劉龍斌表示：“一個新藥的研發、審批和市場準入是一個漫長的過程，往往需要15-20年的時間。”九十年代末他投入實業的時點正是歐美主流生物制藥企業如美國安進公司走完第一個藥物研發周期的尾聲。對標目前國內多數仍處在研發階段尚未形成收入，或者主要承接國際大公司產品在中國市場的臨床開發與后期市場推廣分享權的公司，杰華生物用20年時間完成了至少一個NCE（全新化合物實體）新藥研究周期，具有短期內國內多數同行無法超越的技術研發優勢。

    杰華生物新藥均屬于NCE類藥物，作為科技含金量最高的原創新藥，是藥物研發“皇冠上的明珠”。劉龍斌認為，一個真正的生物新藥不論基因序列還是蛋白質結構均應為世界首創，能獲得世界發明專利保護，其作用位點及作用機理均是世界上以前沒有的或首次應用的。

    多技術平臺支撐公司未來新藥管線

    記者在參觀杰華生物生產園區時，研發人員介紹，杰華生物“蛋白質技術平臺”分為高效蛋白質技術平臺和長效蛋白質技術平臺。

    其中，高效蛋白質技術平臺該平臺采用基因改組技術（DNAshuffling）——2018年諾貝爾化學獎技術，但海外該技術目前還只能用于分子量較小的工業酶上，杰華生物在此技術路徑的篩選環節實現了革命性突破，使做成分子量更大更復雜且活性需經受體內環境考驗的蛋白藥物成為可能，技術體系具有完全的自主知識產權，“樂復能”就是該技術體系首款成功藥物。據悉，該藥品于2018年4月獲得國家藥監局頒發的治療慢性乙肝新藥注冊批件，是我國第一次在世界衛生組織之前命名的新藥，并于同年5月全投產，有著更高抗腫瘤抗病毒活性的“樂復能”二代也已在實驗階段。

    長效蛋白質技術平臺是公司第二個技術平臺，杰華生物研發的長效蛋白質技術——突變免疫蛋白融合技術已經獲得美國發明專利，在此專利技術平臺上研發的2個長效蛋白質新藥分子也獲得了全球發明專利，目前實驗數據顯示優于歐美同類產品的臨床指標。

    劉龍斌感慨道，“埋頭苦干20多年，如今離夢想的距離只隔最后一環，杰華生物正在啟動美國FDA和歐盟EU的新藥臨床試驗工作，希望公司近年能有一個新藥進入歐美主流市場。”展望公司未來5到10年，劉龍斌希望能夠憑借技術平臺體系所賦予的持續不斷的新藥研發能力躋身世界一流生物制藥行列。

（編輯 上官夢露）