隨著微電生理近日成功登陸科創板，科創板第五套標準上市企業再添一員。

    采用第五套上市標準的科創板企業通過資金“活水”進行長期研發投入，并加快商業化進程，為我國醫藥領域高質量發展注入全新動能。在上半年市場震蕩之際，科創板第五套標準上市企業得到了機構投資者持續、穩定配置。

    業內人士認為，未盈利型企業上市在國內資本市場屬于新生事物。科創板第五套標準上市企業與成熟型藥企相比差異較大，對于這類企業，建議通過跟蹤企業研發進展，關注企業的持續經營能力。需關注的是，科創板也通過退市制度對未盈利上市企業在研發成功和盈利時限提出要求，若此類企業因研發失敗、商業化前景黯淡而喪失核心競爭能力，則將面臨研發失敗和財務指標雙重退市風險。

    19家企業申報上市

    8月31日，微電生理在科創板上市，成為首家按照第五套標準上市的創新醫療器械企業。截至目前，科創板共有19家公司按照第五套標準申報上市，包括18家創新藥企業和1家醫療器械企業，首發募集資金合計393.98億元，總市值達2153.3億元。

    據悉，科創板第五套上市標準支持處于研發階段、尚未形成一定收入的企業上市，充分體現了科創板的包容性魅力。在業內人士看來，隨著第五套標準擴容至醫療器械行業，既讓更多處于研發攻堅階段的企業能與資本市場結緣，又更好服務科技高水平自立自強，鼓勵非盈利企業開展關鍵核心技術產品研發創新。

    采用第五套上市標準的科創板企業已成為A股“研發”生力軍。數據顯示，2021年，科創板第五套標準上市企業研發投入合計為83.68億元，研發投入三年復合增長率達40.21%，平均每家公司研發投入已從2018年的1.6億元提升至4.4億元，研發投入平均規模及復合增速均超過A股其他板塊。

    從研發投入絕對規模看，A股醫藥制造行業2021年共有40家公司研發支出超過5億元，其中8家公司系科創板第五套標準上市企業，占比兩成，君實生物研發投入超20億元。2022年上半年，科創板第五套標準上市企業合計研發投入金額達到42.58億元，同比增長超過10%。

    憑借不斷增強的包容力和吸引力，目前，科創板已成為繼納斯達克、聯交所之后的又一創新藥企業的主要上市地。2022年上半年，共支持8家公司按第五套標準上市，已超過港股（同期港股按18A標準上市企業為4家）。

    加速創新研發

    在這393.98億元IPO募資金額背后，是一家家創新藥企依靠科創板突破資金“瓶頸”，心無旁騖抓研發抓創新的“發展進行曲”。當下，研發投入已轉變為支撐創新藥企可持續發展的動力，且部分公司已迎來業績收獲期。

    今年上半年，第五套標準上市企業加大產品推廣力度，實現良好業績增長。19家公司中，9家公司上半年營業收入突破1億元，其中5家公司已經實現盈利。例如，榮昌生物已上市2款藥物，上半年實現營業收入3.5億元，較上年同期增長超10倍（1029.03%）。神州細胞的重組人凝血因子Ⅷ產品亦系血友病治療領域的首個國產自主產品，上半年銷售收入達3.76億元，銷售收入已連續兩個季度保持兩位數增速。

    與此同時，多家公司有新產品或新適應癥陸續獲批，為公司進一步擴大產品種類、拓寬收入來源奠定良好基礎。例如康希諾除新冠疫苗以外，還獲批A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗和ACYW135群腦膜炎球菌多糖結合疫苗2款高端疫苗產品，目前正在積極推向市場。據統計，截至目前，14家第五套標準上市公司已有產品獲批銷售。根據國家藥監局數據，2021年我國批準的47款國產創新藥，其中5款系由科創板第五套標準上市企業自主研發。

    值得注意的是，在已上市的19家采用第五套標準上市的科創板企業中，目前仍有5家公司未有產品上市，也未實現規模化營業收入。不過，根據公司招股說明書，5家公司預計將在2022至2024年陸續有產品申報上市。

    “在產品獲準上市前，研發型醫藥企業在2至3年內無收入無盈利實屬正常，現階段企業的經營重點在于抓緊推進臨床試驗，為產品的有效性和安全性取得充分的證據，這是產品獲批以及取得商業化成果的根本前提，建議通過跟蹤企業研發進展關注企業的持續經營能力。”一資深生物醫藥領域專家告訴中國證券報記者。

    相較于聯交所18A上市規則，科創板第五套標準對上市企業的篩選更加嚴格。上述專家指出，科創板第五套標準規定生物醫藥企業在申報時，至少要有1款產品進入臨床II期并滿足市場空間大的要求；相關企業上市后如果在任一會計年度出現重大研發失敗，也可能觸發退市風險警示。若因研發失敗、商業化前景黯淡而喪失核心競爭能力，則將面臨研發失敗退市（針對主要業務、產品或者所依賴的基礎技術研發失敗等情形）和財務指標退市（針對連續兩年凈利潤為負值且營業收入低于1億元等情形）雙重退市風險。可以說，科創板第五套標準，從前端到后端都對企業的持續經營能力提出了更高要求，其目的是倒逼公司加快研發進程，早日實現產品商業化。

    長線資金看好

    近年來，長線資金對科創板的重視程度悄然發生改變，從科創板開板初期的興趣初現，到如今的積極調研、參與戰投甚至重倉持有，長線資金對科創板的關注度逐年提高。其中，具有高成長性的采用第五套標準上市的科創板企業已進入機構投資者等長線資金的視野。

    記者梳理半年報發現，整體來看，截至2022年6月底，科創板創新藥企業的機構持股比例平均達到21%，神州細胞、百奧泰等4家公司機構持股比例超過三成。

    其中，共有16只基金產品現身第五套標準上市企業十大流通股名單，包括易方達、摩根士丹利、摩根大通在內的國內外機構投資者在上半年積極增配相關個股，其中15只產品持股比例超過公司流通股本的1%，期末持股市值合計達到14.79億元。

    與此同時，公募基金、險資、海外機構等機構投資者也在密集調研科創板創新藥企業。9月5日，康希諾披露2022年8月投資者關系活動記錄表，包括匯添富、高盛、瑞銀、Point72等機構在內的近280名投資者對公司進行了調研。君實生物9月2日披露，公司于8月31日至9月1日接受了超240家機構投資者調研。

    從調研情況來看，機構投資者不僅關心公司上半年經營情況，更關注公司在研管線進展、商業化進度以及長期的研發方向及技術儲備。某資深市場人士表示，“機構投資者高度關注公司的重點產品創新趨勢、高壁壘技術平臺的建立等話題，體現機構投資者對公司價值投資的長期支持。”