本報訊 （記者毛藝融）近日，美國臨床腫瘤學會2025年年會（ASCO2025）于2025年5月30日至6月3日在美國芝加哥舉行。ASCO年會是當前全球腫瘤領域的學術交流盛會，匯聚眾多世界一流的腫瘤學專家，展示分享國際最前沿的臨床腫瘤學科研成果和治療技術。

    本屆年會上，一眾科創板創新藥企以令人矚目的姿態登陸國際舞臺，多項重磅臨床研究成果獲得ASCO年會認可并入選展示，充分展現了中國創新藥物日益提升的國際影響力和科學“含金量”。

    初步統計，2025年，超50項由科創板創新藥企發起的臨床研究成果亮相ASCO，其中10項研究入選口頭報告環節、23項研究入選壁報環節，涵蓋肺癌、乳腺癌、血液瘤、消化系統腫瘤等多個細分領域。

    百濟神州有限公司（以下簡稱“百濟神州”）、四川百利天恒藥業股份有限公司（以下簡稱“百利天恒”）、蘇州澤璟生物制藥股份有限公司（以下簡稱“澤璟制藥”）、榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司（以下簡稱“榮昌生物”）、上海君實生物醫藥科技股份有限公司（以下簡稱“君實生物”）、迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司（以下簡稱“迪哲醫藥”）、諾誠健華醫藥有限公司（以下簡稱“諾誠健華”）、百奧泰生物制藥股份有限公司（以下簡稱“百奧泰”）、邁威（上海）生物科技股份有限公司（以下簡稱“邁威生物”）、深圳微芯生物科技股份有限公司（以下簡稱“微芯生物”）等10余家科創板創新藥企均有重磅研究成果公布。

    此外，在科創板這片沃土上誕生的創新藥成果也受到企業以外的其他研究者廣泛關注，君實生物的特瑞普利單抗共計30項研究成果入選本次ASCO年會，榮昌生物的腫瘤管線資產有20余項臨床數據進行展示，澤璟制藥的多納非尼亦有20項研究在本次大會發布。

    百濟神州在本次ASCO年會期間共與全球研究者分享了23篇摘要，主要包括公司產品組合在血液和實體腫瘤治療方面獲得的新數據。其中，公司通過兩場快速口頭報告展示了百悅澤®的關鍵性全球3期SEQUOIA試驗C組及D組隊列新數據。

    SEQUOIA研究C組五年隨訪數據顯示，與歷史數據相比，百悅澤®單藥用于治療難以治療的del（17p）突變慢性淋巴細胞性白血病（CLL）患者展現出持續總生存期及無進展生存期獲益。SEQUOIA研究D組中，百悅澤®聯合維奈克拉用于治療各類CLL患者（包括伴有del（17p）高危突變患者）均展現出高緩解率和良好的安全性特征。

    諾誠健華在血液瘤領域亦入選了1項口頭報告，主要就抗CCR8抗體ICP-B05治療復發/難治性皮膚T細胞淋巴瘤患者的I期試驗劑量遞增階段的初步結果進行報告。據了解，這是目前首份且唯一一份關于抗CCR8單抗靶向治療CTCL患者的初步療效數據的研發報告。此外，公司另有BCL2抑制劑ICP-248、泛TRK抑制劑ICP-723等創新管線的最新數據在ASCO年會上公布。

    微芯生物的西達本胺，繼其彌漫大B細胞淋巴瘤的III期臨床研究期中分析成果入選2024ASCO年會重磅研究摘要（Late-breakingAbstract）之后，其針對初治NK/T細胞淋巴瘤的臨床研究再度入選2025ASCO年會口頭報告，同時斬獲2項壁報、3項在線摘要。西達本胺是全球首個亞型選擇性組蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制劑，也是我國首個獲批上市的原創化學新藥。

    迪哲醫藥在血液瘤與肺癌領域也均有斬獲，公司共攜2款源頭創新產品DZD8586和DZD60083的3項最新研究進展亮相ASCO。其中，DZD8586是一款可完全穿透血腦屏障的非共價LYN/BTK雙靶點抑制劑，有望在復發/難治慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤患者中取得突破；DZD6008則是第四代EGFR抑制劑，對不同的EGFR突變具有廣譜活性，有望填補非小細胞肺癌領域未滿足臨床需求。

    從藥物類型來看，ADC、雙抗、多抗等前沿創新賽道是本次ASCO年會上的重頭戲，中國研究者在相關領域均有優秀臨床數據披露，技術實力已躋身全球前列。

    百利天恒的雙抗ADCiza-bren（BL-B01D1）在本年度的ASCO會場上廣受矚目。該產品是全球唯一進入III期臨床階段的EGFRXHER3雙抗ADC，共有兩項肺癌數據入選口頭報告。

    榮昌生物就公司HER2ADC維迪西妥單抗聯合特瑞普利單抗及化療/曲妥珠單抗一線治療HER2表達局部晚期或轉移性胃癌的研究結果進行了口頭報告。維迪西妥單抗是首個國產HER2靶向ADC藥物，該項研究也是全球首個在晚期胃癌一線治療中探索“HER2ADC+PD-1+靶向藥”三聯方案的研究，有望開創協同治療新模式。

    澤璟制藥共有1款三抗產品、2款雙抗產品的臨床數據入圍ASCO年會，其中CD3/DLL3/DLL3三抗新藥Alveltamig（ZG006）斬獲了肺癌專場口頭報告。研究數據顯示，ZG006單藥在三線及以上小細胞肺癌患者中展現出顯著的抗腫瘤活性及良好的安全性。

    邁威生物的Nectin-4ADC創新藥9MW2821在本次年會上報告了與特瑞普利單抗聯合用于局部晚期或轉移性尿路上皮癌的Ib/II期臨床研究數據，是本次泌尿腫瘤領域唯一入選的中國口頭報告。數據顯示，40例既往未經治療的受試者中，客觀緩解率（ORR）為87.5%，經確認的ORR為80%；疾病控制率（DCR）為92.5%。9MW2821是全球同靶點藥物中首個在宮頸癌、食管癌以及乳腺癌適應癥披露臨床有效性數據的品種，已被CDE納入突破性治療品種名單，并獲FDA授予3項快速通道認定和1項孤兒藥資格認定。

    百奧泰則口頭報告了其FRαADC（BAT8006）在鉑耐藥卵巢癌患者中的臨床數據。數據顯示，無論FRα的表達水平均獲得了良好的療效反應，中位無進展生存期（mPFS）達7個月以上，且不伴有間質性肺病、眼毒性等安全性問題。

    科創板創新藥企在ASCO舞臺上的精彩綻放，驗證了近年來中國創新藥產業從“跟隨仿制”轉向“自主創新”的卓越成效。相關產業的升級發展在資本市場上也有所反應，年內上證科創板生物醫藥指數已上漲超24%。當前，中國創新藥力量正崛起成為快速、高效的藥物發現領域全球領導者，并有望引發“全球創新藥版圖”深刻變革，為全球腫瘤患者帶來更多更新的治療選擇，為人類健康貢獻更多力量。

（編輯 何帆）