在新冠肺炎疫情中“走紅”的雙黃連又有新變化。

    3月25日，國家藥監局發布關于修訂雙黃連顆粒等口服制劑處方藥和非處方藥說明書的公告。

    圖片截自國家藥監局

    國家藥監局介紹，根據藥品不良反應評估結果，決定對雙黃連顆粒等口服制劑（包括顆粒劑、糖漿劑、片劑、泡騰片、分散片、咀嚼片、含片、合劑、滴丸、硬膠囊、軟膠囊、滴劑）說明書【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行統一修訂。

    重點提示

    根據國家藥監局發布的雙黃連顆粒等口服制劑非處方藥說明書修訂要求，監測數據顯示，雙黃連口服制劑有皮疹、瘙癢、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、胸悶、潮紅、過敏或過敏樣反應、頭暈、呼吸困難、心悸等不良反應報告，有肝功能生化指標異常、過敏性休克個例報告。

    值得一提的是，國家藥監局指出，雙黃連顆粒對風寒感冒者禁用！

    “中藥不能亂吃，更不能將治療藥物當作預防藥物吃。”一位行業人士向記者表示，雙黃連口服制劑均為中藥產品，在以往的使用說明書中，中藥產品多在不良反應下出現“尚不明確”，禁忌癥下出現“無”的概率較大。

    在業內人士看來，監管部門要求產品修改說明書，也提醒患者：亂用中藥也是有風險的！

    在此之前，有媒體報道稱：上海藥研所、武漢病毒所聯合發現，中成藥雙黃連口服液可抑制新型冠狀病毒。隨即引發眾人連夜搶購。

    “這一事件的背后是社會對中醫藥的不了解。中醫不是這么看病的。中醫講究辨證分型，有熱毒、濕毒、寒癥，雙黃連對熱毒的效果是比較好的。如果沒有熱癥的話，服用雙黃連的效果并不好，也可能產生不好的效果。一旦出現不好的效果，社會就會對中醫藥產生懷疑。”上醫健康平臺主治醫師陶慶醫學博士在接受《證券日報》采訪時介紹。

    3月25日，國家藥監局發布的公告要求，所有雙黃連顆粒等口服制劑處方藥和非處方藥生產企業均應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定，分別按照相應說明書修訂要求，于2020年6月30日前報省級藥品監管部門備案。

    修訂內容涉及藥品標簽的，應當一并進行修訂；說明書及標簽其他內容應當與原批準內容一致。在備案之日起生產的藥品，不得繼續使用原藥品說明書。生產企業應當在補充申請備案后6個月內對已出廠的藥品說明書及標簽予以更換。

    藥品生產企業應當對新增不良反應發生機制開展深入研究，采取有效措施做好藥品使用和安全性問題的宣傳培訓，指導醫師和患者合理用藥。

    圖片截自國家藥監局

    記者通過國家藥監局數據庫以“雙黃連”為關鍵詞進行查詢，共有85條批文，屬于口服制劑的共56個批文。其中，雙黃連口服液最多，共有13條批文。