本報記者 閆立良 見習記者 郭冀川

    近期新冠疫苗研發與應用的消息頻出，尤其是拜恩泰科和輝瑞聯合研發的mRNA疫苗公布有效性達到90%，阿斯利康與牛津大學聯合開發的新冠疫苗有效性達到70%，引發了海外資本市場異動。那么早已進入III期臨床試驗的國產新冠疫苗，為何遲遲沒有數據公布？

    中國企業新冠疫苗研發進展更為嚴謹

    前上海市疾控中心疫苗專家陶黎納在接受《證券日報》記者采訪時表示，雖然中國自主研發的新冠疫苗并未公布臨床實驗數據，但也公布了一些緊急使用方面的情況，如國藥集團董事長表示，已經在近百萬人上進行使用，沒有接到一例嚴重不良反應的報告，只有個別的一些輕微癥狀。

    陶黎納說：“由于疫苗臨床是一個十分嚴謹的科學實驗，中國的新冠疫苗可能會通過論文等形式公布，因此需要更多的時間。國外新冠疫苗的有效性信息是研發企業對媒體公布的，并未以論文形式呈現，因此從科學性角度還不夠嚴謹。中國的新冠疫苗研發進展公布晚，也說明我們對此持較為謹慎的態度，尤其是中國的新冠疫苗III期臨床試驗均在國外，不可控因素較多。”

    前不久，權威醫學雜志《柳葉刀》發布了一篇關于中國疫苗的同行評議論文，認為中國科興生物研發的新冠疫苗能在4周時間內快速誘導免疫反應，適合在大流行期間使用。文章稱，要確定中國新冠疫苗引發的免疫反應是否能保護人們不受感染，大規模的后期階段試驗，即III期臨床試驗的結果顯得尤為重要，未來還須研究抗體反應的持續時間。

    據記者了解，當前中國有四款新冠疫苗正在全球十多個國家進行III期臨床試驗，包括國藥集團的兩款滅活疫苗，科興的一款滅活疫苗，康希諾與陳薇院士合作研發的一款腺病毒載體疫苗。其中一些疫苗已完成批量生產，土耳其等國家開始洽談預訂。國內如四川省已經開始了國產新冠疫苗的采購工作，引入的科興新冠疫苗價格為200元/支。

    陶黎納認為，中國自主研發的新冠疫苗受試者中并未收到嚴重不良反應的報告，在一定程度上證明國產新冠疫苗的有效性，接下來就是等待一鳴驚人的時刻。

    新冠疫苗望破冰中國疫苗全球格局

    據市場調研機構EvaluatePharma發布的數據，2019年全球疫苗市場規模約325億美元，在所有治療領域中位列第四位，市場份額約3.6%。全球疫苗市場已經形成了寡頭壟斷的競爭格局，2019年葛蘭素史克（GSK）、默沙東、輝瑞和賽諾菲四大疫苗巨頭的疫苗業務分別實現收入84.81億美元、79.67億美元、67.16億美元、65.04億美元，合計占有全球疫苗市場超90%的市場份額。

    不同于全球疫苗市場的高集中度，由于我國疫苗產業進入市場化的時間不過二十多年，因此疫苗市場格局相對分散。據不完全統計，我國當前有超過300個國產疫苗批件，疫苗企業超過50家，國藥集團旗下中國生物技術股份有限公司是國內疫苗龍頭企業，下設北京、上海、武漢、成都、長春、蘭州等生物制品研究所，掌握半數以上疫苗批件。

    近年來中國自主研發的疫苗產品陸續上市，研發投入逐年上漲。2020年，廈門萬泰滄海雙價人乳頭瘤病毒疫苗、沃森生物13價肺炎球菌多糖結合疫苗、長春百克鼻噴流感疫苗先后獲批上市，向國際疫苗企業的壟斷地位發起沖擊。《證券日報》記者統計，東方財富生物疫苗板塊的55家上市公司中，46家公司2019年的研發費用同比上升，38家公司2020年半年報的研發費用同比上升。

    但華夏幸福研究院醫療研究員王瑞妍對《證券日報》記者表示，雖然中國生物醫藥企業的疫苗臨床試驗近年大幅增加，但正如原研藥與仿制藥的關系，國內很多疫苗的研發是仿制西方產品做法，只有HPV（人乳頭瘤病毒）等少數疫苗具有自主知識產權。

    疫苗產業發展制約大，一方面是疫苗產品的研發周期長，投入成本大，創新疫苗從概念到上市整個過程一般需要8至12年；另一方面大規模產業化存在一定難度，疫苗產業質控要求高，要求控制生產全過程，這對于處于發展期的中國生物醫藥企業，具有技術與規模難度。

    新冠疫苗的研發則打破了這層壁壘，各省市今年積極啟動疫苗研發基地項目。如今年5月瑞科生物與江蘇省疾病預防控制中心、泰州醫藥園區三方合作，在省內首家啟動了重組新冠疫苗研發項目。7月艾美榮安病毒疫苗產業化基地在寧波保稅區奠基，這也是浙江省首個新冠疫苗生產基地項目。

    根據WHO統計，截至10月15日全球有超過190種候選新冠疫苗正在研發，其中我國有22個，位居第二，僅次于美國的36個，我國的多種疫苗研發已經處于國際第一方陣。

    新冠疫苗供應缺口達兩年以上

    不僅中國疫苗產業走上世界舞臺，資本市場也給生物醫藥企業更高的估值與資本扶助。深圳中金華創基金董事長龔濤在接受《證券日報》記者采訪時候表示，生物疫苗板塊是當下資本市場的熱門，而且隨著新冠疫苗研發日益明確，投資者也從預期未來市場前景，向看人才優勢、看研發團隊的經驗水平、看股東實力轉變。

    龔濤說：“比如康希諾的研發團隊來自于賽諾菲巴斯德、阿斯利康、輝瑞等世界級巨頭，而且該公司目前在13個疾病領域有16個創新疫苗產品研發中，主要技術合作對象是中國軍事科學院，所以無論從研發團隊還是行業經驗來看都是業內拔尖的。其新冠疫苗研發已進入III期臨床，這次新冠疫苗的研發或成為公司成功與否的試金石。”

    龔濤認為，從新冠疫苗研發進程看，我國疫苗研發能力已達世界領先水平，但從企業規模來看，我國疫苗企業的全球競爭力仍然較弱。面對全球四大疫苗寡頭的圍剿，我國疫苗企業殺出重圍一要靠技術與質量贏得口碑，二需要政策和資本的扶持。此次中國新冠疫苗研發速度不弱于國外，就是多方因素的共同發力。

    隨著新冠疫苗研發進入尾聲，其市場需求也日益明確。近期復旦大學附屬華山醫院感染科主任張文宏表示，如果不采取強力介入措施，新冠疫情還將繼續蔓延成“常駐病毒”，全民接種新冠疫苗若不足六成，將難以阻止病毒蔓延。

    廣發基金指數投資部負責人羅國慶日前公開表示，所有在年內可能上市的疫苗，其總劑量也不超過10億劑，遠遠不能滿足市場的需求，因此至少在未來兩三年內，新冠疫苗市場仍有較大的供應缺口，這對國內相應的疫苗研究企業和供應商的業績，將起到較好的支撐作用。

    盤古智庫高級研究員江瀚對《證券日報》記者說：“疫苗概念股的投資價值，短期看來自于未來新冠疫苗市場潛在的需求。長期看，新冠疫苗讓中國的生物醫藥企業走向世界，擁有核心競爭力的企業會在品牌與市場影響力下，獲得更廣闊的成長空間。”

（編輯 喬川川）