本報記者 張敏 見習記者 胡艷萍

    新冠肺炎疫情發生后，中醫藥企業全面參與疫情防控救治，作出了重要貢獻。同時一個不容忽視的現實是，中醫藥行業仍面臨現實的發展困境與挑戰。如何制定契合中醫藥產業發展規律的措施成為當下關注的焦點。

    農歷牛年春節前夕，國務院發布《關于加快中醫藥特色發展的若干政策措施》（政策措施），而在此之前的2020年底，國家藥監局也印發了《關于促進中藥傳承創新發展的實施意見》。

    對此，一位不愿具名的中藥龍頭企業向《證券日報》記者表示：“這些措施有助于提高我國中醫藥產業發展的質量與速度，對于中醫藥企業急需解決的問題提出了許多具體解決方案，為中醫藥行業的長遠、穩健發展提供了有力的制度保障。”

    貴州百靈相關人士向本報記者表示：“政策的發布有助于加快健全符合中醫藥規律特點的政策體系，加快推動解決中醫藥發展實踐中面臨的突出問題，加快中醫藥有特色、高質量地發展，更好實現中醫藥傳承創新，為加快推進民族醫藥企業發展創造政策利好。”

    中醫藥產業發展政策紅利不斷

    同花順數據顯示，A股申萬中藥行業70家上市公司中，49家近一年來的股價是整體下滑。除了片仔癀、云南白藥等中藥企業外，實現上漲的中藥企業整體漲幅并不高。

    在業內人士看來，創新成為醫藥行業的投資的重要錨點，中醫藥行業創新發展一直面臨著諸多挑戰，其中最直接的表現就是獲批新藥數量不多。

    國家藥監局藥品審評中心（CDE）發布的《2019年度藥品審評報告》顯示，2019年，藥審中心受理的8077件藥品注冊申請中，中藥注冊申請受理量為423件，是中藥、化學藥、生物制品三個門類中數量最少的品種，占比為5.24%。從2016年到2019年，中藥臨床試驗申請（IND）審評通過批準數量（以受理號計）均不超過2個。

    “創新藥企業目前估值水漲船高，而中藥新藥獲批較少，是行業估值的急劇縮水的重要原因。”一位不愿具名的投資人士向記者表示。

    不過，這種情況在逐漸改變，中醫藥行業頻頻迎來政策的東風。2019年10月，中共中央、國務院印發《關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》。2020年年底，國家藥監局發布《關于促進中藥傳承創新發展的實施意見》（簡稱《實施意見》）。今年2月9日，國務院發布《關于加快中醫藥特色發展的若干政策措施》（簡稱《政策措施》）等等。

    “《政策措施》文件涉及優化中藥審評審批管理、融資、實施中醫藥產學研醫政聯合攻關工程等等，《實施意見》在推進實施調整中藥注冊分類、開辟具有中醫藥特色的注冊申報路徑、構建‘三結合’的審評證據體系等創新舉措基礎上，進一步加大鼓勵開展以臨床價值為導向的中藥創新研制力度。”上述不愿具名的中藥龍頭企業向本報記者表示，這些措施鼓勵中醫藥企業持續投入研發創新，加強產品質量管控，有助于提升全行業健康發展水平。

    “《實施意見》對醫療機構制劑發展表示明確鼓勵，意味著醫療機構制劑將來有望按照中藥新藥進行評審，且醫療機構制劑前期經過了大量臨床使用，累積大量關于臨床療效和安全性等真實世界數據證據，新藥審批也相對比較容易過審。”貴州百靈相關人士向記者表示。

    中成藥納入集采在即、行業變革提速

    值得一提的是，在中醫藥產業迎來政策紅利的同時，行業內部的調整和變革也在提速。春節前夕，國務院出臺的《關于推動藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展的意見》提出，中成藥也將納入集采。

    眾所周知，藥品一旦納入集采范圍，面臨是的價格與銷量的雙重挑戰。

    對此，上述不愿具名的中藥企業人士向本報記者表示，中醫藥行業集采政策還不明確，還需要等待具體政策出臺后進行具體分析。總體而言，對行業具有正向作用，有益于提升行業整體水平。

    “藥品集采一方面可能造成藥品價格進一步下降，但對獨家產品的影響有限；另一方面藥品集采也將加大對醫藥企業的規模化生產能力、質量控制能力等考驗，擁有良好的規模化產能和質量標準控制能力的頭部企業具備更多機會。”貴州百靈相關人士在接受本報記者采訪時表示。

    “當前國家中成藥集采在即，中成藥市場競爭將持續加劇。公司將繼續通過三方面舉措提升核心競爭力，在中成藥集采中實現最大效益：一是通過技改擴能進一步提高規模化產能水平；二是針對公司全國獨家產品，持續強化品種規模、成本控制和盈利能力；三是加強相關銷售費用、管理費用的控制，不斷優化財務結構，凸顯綜合效益。”貴州百靈上述公司人士向記者介紹，未來，公司將繼續穩步推進新藥研發創新工作，加快公司制劑產品的國際化布局，同時，還將著力于產品結構的調整，注重市場潛力大及研發壁壘高的產品開發，確保公司業績可持續增長，以提升公司整體的行業地位和市場競爭力。

（編輯 田冬 上官夢露）