本報記者 閆立良 見習記者 郭冀川

    突如其來的新冠疫情加速了數字化社會的建立，數字醫療持續升溫，其落地項目如互聯網醫院和在線問診等被社會廣泛了解與接納的時候，面對現有藥物不能很好治療的病癥，作為數字醫療的另一細分領域，數字療法也獲得了多項突破性進展。

    近期，國際數字療法協會聯盟（DTA）與全球醫生組織簽署戰略合作協議，雙方將協作推進在中國以及亞太國家的數字療法全面合作。全球醫生組織總代表時占祥對《證券日報》記者表示，疫情催化了數字醫療和數字療法等主動健康干預技術創新研發和應用，國內也有眾多數字醫療初創企業聞聲而起，加入到全球數字醫療創業“大軍”。

    數字療法布局多領域

    根據DTA的定義，數字療法是由軟件程序驅動，以循證醫學（遵循證據的醫學，又稱實證醫學）為基礎的干預方案，用以治療、管理或預防疾病。數字療法既能單獨使用，也可以與藥物聯用，或與其他療法配合使用，以改善患者的健康狀況。

    通過數字療法，患者可以運用數字化手段管理身體，進行治療和預防疾病狀況。在傳統的治療環節，病人要根據醫生開具的處方去藥房取藥，數字療法則是將其中的藥物更換為了某款手機APP或軟件，或是軟硬件結合的產品。

    時占祥表示，“十四五”國家科技戰略規劃中提出“主動健康干預技術和新型治療等前沿技術研發”，這意味著把預防疾病和維持健康的理念與數字化科技發展整合為一體，數字療法等創新技術研發和臨床轉化應用，也是后疫情時代國內和國際生物醫藥和大健康產業界關注的核心。

    聯仁健康醫療大數據科技有限公司醫學部負責人蘇麗在接受《證券日報》記者采訪時介紹，美國從2017年首款數字療法通過注冊審批上市后，陸續已經有幾十款數字療法誕生。涵蓋的治療領域包括精神、神經、內分泌、呼吸等。歐洲和日韓也有多款數字療法面世，我國一些企業在呼吸、皮膚、中樞神經、腫瘤等領域的數字療法均有布局。

    如2020年6月，全球首款“游戲處方藥”EndeavorRx獲FDA批準，用于治療8至12歲注意缺陷多動障礙的兒童患者。2020年11月，術康APP通過了中國國家藥品監督管理局批準上市，主要適用于慢病及慢性疼痛患者的康復，作為處方由醫生為患者開具，揭開了中國數字療法的序幕。

    蘇麗說：“藥物不再是治療疾病的唯一衡量標準與干預手段，醫學模式已經從生物醫學模式逐漸轉變為健康醫學模式，核心目標從‘以治病為中心’轉變為建立健全的全生命周期健康服務、健康管理、健康教育和健康促進體系。”

    數字療法幫助藥企下沉市場

    心理咨詢師榮鑫（化名）近期讓有抑郁癥和焦慮癥的患者，參與了一項數字療法產品“21天正念書寫行動營”的使用，通過手機APP每日按計劃聽音頻指導練習，提交心得記錄，榮鑫會根據生成的心理健康數據對患者進行心理輔導。

    榮鑫對《證券日報》記者說：“這種全新的療法融合了線上產品的便捷與線下心理治療的系統性，將心理疾病的診療數字化呈現，既可以作為用藥和診療的參考，又可以防止已有癥狀繼續惡化。”

    由于數字療法可以與藥物和醫學診療配合使用的自然屬性，極大地激發了大型制藥公司的興趣，一些國內外上市藥企，如武田制藥、Orexo、泰格醫藥等紛紛布局數字療法領域，術康、妙健康、六六腦、微脈等國內科技公司已經開啟數字療法的應用研究。

    妙健康高級副總裁兼首席醫學官羅曉斌博士在接受《證券日報》記者采訪時表示，數字療法是數字生活的全新體驗，作為DTA認證企業，公司已基于慢病領域數字療法進行了底層能力建設，并在有效性上也得到了相關數據的驗證。

    羅曉斌說：“2019年到2020年之間，我們針對一百萬用戶進行的分析顯示，全年接受數字療法的參與者平均每日睡眠時長增加35分鐘，步數增加1.7倍，總體重減輕約1.5公斤。更為重要的是，這些參與者所沉淀的海量健康數據具有更大的價值。”

    大量的醫學研究結果證明，高血壓、糖尿病、肥胖、心血管病等慢性疾病與患者的生活行為方式有強相關性，這些疾病不能單純依靠藥物來控制，而要在改變和避免患者不良生活行為方式的基礎上，再服用藥物治療，才能取得最佳的效果。

    蘇麗介紹，她曾在國內某社區衛生服務中心開展的一項關于11505例高血壓患者服藥依從性的科學研究中發現，有高達46%的患者在第一個月放棄服藥，這一數據與高血壓診療指南的要求相去甚遠。因此基于生活行為干預的數字療法，可以在患者依從性管理上，給藥企帶來意想不到的收獲。

    蘇麗說：“藥企可以通過數字療法綁定治療方案的方式，抵御來自競爭產品的壓力。對于藥品管線匱乏的企業來說，數字療法也可以作為產品的補充，擺脫自身品種單一的商業風險。”

    目前國內數字療法企業大致可分為技術驅動型、專家驅動型、概念驅動型等，蘇麗認為，如果不能夠很好的洞察數字療法的本質——解決疾病治療問題，就很容易走上“慢病管理”“流量至上”的歧路。數字療法企業成功的關鍵能力，包括疾病閱讀和產品標準化能力、臨床試驗能力、渠道與準入能力、銷售與運營能力、技術研發能力等。

    與商保支付結合建立新商業體系

    由于醫療行業的特殊性和謹慎性，數字療法作為一個全新概念的醫療方法，在過去面臨著無法檢測、評審的尷尬局面，因此商業化就更加難以實現，這也困擾著國內的數字療法研發企業。

    而隨著數字療法能夠經過數輪臨床研究，證明療效可靠并獲得批準，將有望成為國內醫療服務提供機構和醫療保險支付方公認的醫療方案，甚至推動商業保險的數字化建設。

    羅曉斌介紹，以糖尿病和高血壓為例，妙健康完成檔案數據和畫像的設立后，會對保單用戶做分層管理。一方面對用戶的健康風險通過量化進行分層，給用戶提出個性化的數字化健康計劃，把數字療法服務提供給保險公司；另一方面高頻次的用戶交互，將有效提升健康水平，更利于保險實現控費。

    羅曉斌說：“通過建設‘保險+健康管理’的數字化中臺，可以實現保險產品營銷和健康服務能力、智能核保核賠、健康數據可視化平臺風險控制和創新產品設計等功能，以及為個性化的健康管理計劃和精準醫療服務。將數字療法與商保支付緊密結合，不僅可以落地數字療法的應用場景，還能幫助保險公司更好控費，實現數字化轉型。”

    中華醫學會健康管理學分會主任委員郭清教授對《證券日報》記者介紹，數字療法在國外的應用已經相對成熟，而我國數字療法才剛起步，原因有兩點：首先，數字療法目前關注的領域大多和心理與行為方式干預有關，而我國對于行為方式醫學和健康管理技術的研究和應用起步較晚，對非藥物干預在慢性病管理中的重要性重視程度不夠。

    其次，從支付方式來看，國外數字療法主要是通過商業保險支付，國內的商保在國家醫療保險體系中的份額較低，且商業健康保險提升健康管理服務能力的應用，也同樣于探索期，需要開發適應中國醫療環境的商業模式。

    安信證券在研報中指出，受政策支持，公共醫保的在線支付及商業健康險覆蓋范圍，已擴大至更多合規的在線診療服務，報銷范圍包括線上醫療健康及醫療費用，商業保險的滲透率也逐步提高。這些發展趨勢促進了醫療服務付款方的多元化，有助于按服務付費向按人頭付費及價值支付模式轉變。因此，數字醫療健康服務的便捷性及可獲得性已得到極大提高，隨著支付體系完善，基于價值的模式也將逐步建立。

    資本入局補全數字醫療鏈條

    目前傳統醫療行業的市場環境，監管和企業間競爭都日趨嚴峻，無論跨國藥企還是本土巨頭，都在試圖尋找新的增長點。企業成功突圍便在于創新，也正是這個基因促使藥械企業不斷的創新嘗試。

    在這場新的創新競賽中，數字療法區別于傳統藥物研發的路徑，憑借大數據、算法加持下的“數字藥”技術，吸引了資本的積極參與。麥肯錫2020年的一份研究報告指出，數字療法市場的投資金額，在過去近十年中都以年均40%以上的速度持續增長。

    報告指出，2016-2020年全球數字療法融資金額共達118.37億美元，呈快速增長趨勢，并且在2020年繼續保持高速增長。其中，疫情期間FDA對慢性病、心理健康數字療法審批緊急放開，為行業爆發帶來進一步刺激。

    動脈網蛋殼研究院院長姜天驕在接受《證券日報》記者采訪時表示，資本過去主要關注數字醫療平臺的醫生資源儲備量以及患者端用戶量，主要以互聯網思維和視角看待數字醫療，熱衷投資以連接為主要功能的互聯網醫療和在線醫療產業，但這只是徘徊在醫療服務的“邊緣”。而真正能進行干預治療的數字醫療產品缺失，也導致數字醫療遲遲無法切入到醫療核心環節。

    姜天驕說：“如今數字療法的出現，是整個數字醫療產業的一個重要分水嶺。數字醫療不再只是提供一個連接的功能，而是非常深度的參與到診療過程中，實現對疾病的干預，真正重要的不再是產品平臺上的醫患數量，而是產品的臨床效果。這個重要的變化也得到了資本市場的高度認可，自2020年下半年開始，國內數字療法相關的投資快速升溫，機構投資者的熱情也側面反映出對數字療法未來前景的認可與期待，數字療法已經成為整個數字醫療產業未來發展的重要創新趨勢。”

    數字療法雖然更強調臨床循證依據，但其終究是以軟件平臺為主進行干預，姜天驕指出，軟件產品的設計本身也非常重要，往往影響到患者的依從性和干預的效果。例如數字療法游戲產品，如果可玩性不足，就不能算是一款足夠好的數字療法產品，這個維度是傳統藥物研發中不曾遇到的。他說：“我們相信，隨著數字療法產品的不斷成熟完善，數字醫療在醫療服務中的重要性將進一步大幅提升，數字技術將真正實現賦能醫療。”

（編輯 崔漫 才山丹）