本報記者 李亞男 陳紅

    7月14日，國家醫保局發布的《2024年全國醫療保障事業發展統計公報》顯示，“三醫”協同發展和治理成效顯著。2024年，國家醫保局已會同有關部門開展了第十批國家組織藥品集采（以下簡稱“集采”），涉及62種藥品。自2018年首次開展集采以來，截至目前，共435種藥品被納入集采。

    多位醫藥行業專家在接受《證券日報》采訪時表示：“集采政策持續推進、覆蓋范圍不斷擴大是必然趨勢，其常態化讓傳統藥企靠簡單擴張獲利的時代終結，行業正經歷深度的結構性調整。”

    這場已經持續7年的集采正重塑著中國醫藥產業格局，當前行業展開以效率提升、精益求精、創新為本、“出海”發展為特征的升級，以應對集采常態化下傳統藥企的可持續發展問題。

    發展重塑：

    從規模擴張到精益生存

    集采通過“以價換量”機制，顯著壓縮了藥品流通環節的價格水分。集采常態化推進，倒逼傳統藥企加速構建覆蓋“采購—生產—供應鏈—研發”的全產業鏈精益管理體系。

    頭豹研究院醫療行業分析師呂佳睿向《證券日報》記者表示：“競爭加劇下傳統藥企可優化成本，向原料藥制劑一體化轉型，通過自產原料藥、自動化生產降低生產成本，部分企業可將單品種成本壓縮至行業均值的60%以下。”

    記者在調研時也了解到，降本增效成為藥企保障利潤的核心戰略。眾多藥企從產業鏈各個環節入手，構建起全面的成本管控體系。

    在采購環節，江蘇吉貝爾藥業股份有限公司通過制定《采購管理制度》等內控體系，保障采購規范與成本可控。

    在生產環節，健康元藥業集團股份有限公司將AI（人工智能）技術深度應用于生產，其海濱工廠借助KUKA機器人與全自動生產線實現高度自動化，既提升效率又降低安全風險。

    在供應鏈管理環節，廣西柳藥集團股份有限公司與華為云計算技術有限公司合作，通過AI天籌求解器在智能裝載、智慧出入庫等場景創新應用，推動供應鏈降本增效。

    在研發環節，博瑞生物醫藥（蘇州）股份有限公司（以下簡稱“博瑞醫藥”）則著力平衡降本增效與研發投入。2024年，公司創新藥及吸入制劑研發投入占總研發投入的62.78%，同比大增77.37%。公司董事會秘書丁楠向《證券日報》記者表示：“為應對高投入，公司通過優化生產工藝、精簡運營流程降本。未來，公司還將持續完善預算管理、推進規模化生產、整合供應鏈，多舉措深化降本增效。”

    薩摩耶云科技集團首席經濟學家鄭磊向《證券日報》記者表示，集采常態化推動傳統藥企從“規模擴張”轉向“精益生存”，這并非短期應對之策，而是關乎長遠發展的戰略選擇。

    創新突圍：

    從仿制依賴到創新驅動

    長期以來，相較于價格高昂的原研藥，仿制藥被市場貼上了“低價”標簽。在集采常態化下，傳統藥企普遍認為應加大創新藥及高壁壘仿制藥的研發以實現轉型。

    一方面，創新是發展的底氣。有傳統藥企人士向《證券日報》記者坦言，只有創新才有獨家知識產權，在參與醫保談判時更有“話語權”。另一方面，創新意味著更高利潤回報。在呂佳睿看來，隨著集采深化，傳統仿制藥利潤空間將持續收窄，但創新藥未來可能通過丙類醫保目錄、商業保險等新支付渠道獲得溢價。

    為實現創新轉型，有的藥企以自主研發為主，如江蘇恒瑞醫藥股份有限公司（以下簡稱“恒瑞醫藥”）憑借科技創新和國際化雙輪驅動戰略，2011年至今累計研發投入達460億元。公司相關工作人員向《證券日報》記者表示：“目前公司已在中國獲批上市23款新分子實體藥物（1類創新藥）和4款其他創新藥（2類新藥），有90多個自主創新產品正在臨床開發，約400項臨床試驗在國內外開展。此外，公司未來三年預計獲批上市的40余項創新成果也正在陸續兌現。”

    有的公司則以“自主研發+全球合作”雙輪驅動創新轉型。“傳統藥企要想成功實現創新轉型，需以戰略聚焦與差異化布局為核心。”華東醫藥股份有限公司相關負責人向記者表示，公司聚焦內分泌、自身免疫及腫瘤三大治療領域，通過全球合作完善創新研發生態圈、提升研發能力，同時引入高潛力產品，強化商業化能力。

    部分藥企則通過剝離非核心資產回籠資金，加碼創新藥投資以重構競爭力。例如，中國生物制藥有限公司2023年以來出售多家子公司股權，回籠資金超10億元。同時，公司積極對外投資，包括收購江蘇浩歐博生物醫藥股份有限公司、參與禮新醫藥科技（上海）有限公司融資等。

    傳統龍頭藥企的轉型路徑可以借鑒，但很難完全復刻。相比頭部藥企破釜沉舟、布局創新的做法，更多的傳統藥企選擇“徐徐圖之”。

    丁楠告訴記者，當前，仿制藥是博瑞醫藥穩健發展的“壓艙石”，公司延續仿制市場相對稀缺、技術難度較高的藥物，獲得持續現金流和造血能力。創新藥研發則是公司未來增長的“核引擎”，公司孵化獨特的、短期內難以仿制的、具有高度差異化和較大臨床價值及商業價值的產品。

    “目前國內藥企還在從仿制依賴向創新轉型過程中，前路漫漫。”醫療戰略咨詢公司Latitude Health創始人趙衡向《證券日報》記者表示，“研發轉型的成敗，最終要看企業能否產出真實落地的、有價值的創新成果。”

    “出海”進階：

    從產品輸出到生態賦能

    當前，加速創新轉型的傳統藥企已成我國創新藥“出海”主力，恒瑞醫藥、石藥集團有限公司等均有創新藥對外授權。

    以恒瑞醫藥為例，2018年以來，公司已實現14筆創新藥對外授權，近三年對外授權9筆。公司將自主研發的口服GnRH拮抗劑、Lp（a）抑制劑、PARP1抑制劑等許可給包括Merck KGaA（德國默克）、Merck Sharp&Dohme（默沙東）等在內的多家海外藥企。

    2024年，中國藥企完成超90筆對外授權（license-out）交易，總金額突破500億美元。醫藥魔方數據顯示，2025年第一季度，國內藥企已完成33筆對外授權交易，總金額達366.33億美元，同比增長258%。

    “傳統藥企‘出海’模式主要包括對外授權、跨境并購、自主海外商業化以及合資合作等。”呂佳睿表示，對外授權模式，即藥企通過對外授權將自主研發產品的海外權益轉讓給跨國藥企，因具有輕資產、低風險的特點，成為當前藥企“出海”的主流選擇之一。

    中國商業經濟學會副會長宋向清認為，中國藥企加速布局海外市場，是多種因素共同作用的結果。從自身實力看，國內藥企近年來在研發領域持續發力，創新藥研發能力顯著增強，取得了一系列突破性成果，已具備與國際醫藥企業同臺競技的底氣；從外部環境而言，海外資本對中國醫藥市場的青睞度不斷提升，認可其蘊含的巨大市場價值和成長空間，進而愿意為具備發展潛力的藥企提供資金、產品商業化支持，這也為藥企拓展海外市場提供了有力支撐。

    當成本管控成為生存根基，創新研發化作破浪之帆，中國醫藥企業正從規模擴張的淺灘，駛入全球競爭的深藍。未來，那些在浪潮中完成蛻變的企業，不僅將以創新成果守護國民健康，更將憑借技術實力與智慧方案，在國際醫藥舞臺上擊楫中流，為全球健康事業注入生生不息的中國動能。