本報記者 何文英

    自8月1日起，我國《化妝品安全風險監測與評價管理辦法》（以下簡稱《辦法》）將正式施行。在業界看來，《辦法》通過構建全鏈條風險監測機制，強化對原料、生產、流通各環節的動態監管，倒逼行業加速洗牌。

    福州公孫策公關咨詢有限公司合伙人詹軍豪對《證券日報》記者表示，《辦法》的出臺標志著我國化妝品監管體系的重大升級。頭部企業憑借技術積累、合規能力和資源整合優勢，將在新一輪監管風暴中搶占先機，行業集中度有望進一步提升。

    構建全鏈條風險防控體系

    《辦法》共六章33條，核心在于建立“國家統籌、地方落實、技術支撐”的風險監測機制。國家藥監局負責制定全國監測計劃，重點關注五大類風險物質：可能對人體健康造成危害的物質、易對兒童等重點人群造成健康危害的物質、原料及包裝材料帶入的污染物、標準制修訂相關項目，以及其他重點監測項目。

    在執行層面，《辦法》要求監測采樣“原則上在經營環節以消費者購買方式開展”，并明確“不得事先告知經營者采樣用途”。檢驗檢測結果若發現風險線索，將報送承擔風險監測與評價任務的藥品監督管理部門，對存在問題的開展調查處理工作。調查發現造成人體傷害或者有證據證明可能危害人體健康的化妝品，負責調查處理的藥品監督管理部門應當依法采取風險控制措施；調查發現化妝品生產經營者涉嫌存在違法行為的，還將對涉及的化妝品生產經營者依法立案調查。

    國家藥監局數據顯示，2024年化妝品抽檢不合格率為3.2%。詹軍豪認為，《辦法》實施后這一比例有望下降。“《辦法》對企業的影響分化加劇，合規成本的提升將加速行業向規范化轉型，市場將進一步向具備研發與資金優勢的頭部企業聚集，新一輪行業洗牌勢在必行。”

    促進行業高質量發展

    在監管高壓下，頭部企業的技術壁壘和資源整合優勢凸顯。Wind資訊數據顯示，2024年14家美容護理上市公司中，云南貝泰妮生物科技集團股份有限公司（以下簡稱“貝泰妮”）、珀萊雅化妝品股份有限公司（以下簡稱“珀萊雅”）、魯商福瑞達醫藥股份有限公司、上海家化聯合股份有限公司、水羊集團股份有限公司（以下簡稱“水羊股份”）研發費用名列前五，研發費用合計超9億元，占14家美容護理上市公司研發費用總和的73%。

    充足的研發費用為新原料的研發提供了堅實的基礎。例如，2024年貝泰妮有9款自研植物新原料參與化妝品新原料備案。水羊股份相關負責人在接受《證券日報》記者采訪時表示：“2024年公司在植物提取、生物合成、綠色化學3大核心原料研究平臺上，重點開展了油茶神經酰胺等多個原料研究項目。其中，發酵牡丹籽油采用‘兩段雙相’發酵技術，顯著提升其抗氧化性能。”

    詹軍豪認為，《辦法》的實施是行業發展的重要分水嶺。短期來看，中小企業將面臨陣痛，但長期將推動行業從“野蠻生長”轉向“高質量發展”。頭部企業憑借技術、資金和品牌優勢，將在新一輪競爭中擴大領先地位，而消費者最終將受益于更安全、更高效的產品。