隨著中國老齡化程度加劇，應對老齡化的社會行動已進入加速期。在眾多老年健康挑戰(zhàn)中，阿爾茨海默病（以下簡稱AD）是常見的隱匿性神經退行性疾病，是導致老年人認知障礙和記憶喪失的主要原因。我國現有約1700萬AD患者，而臨床確診時多數已進入中晚期。在此關鍵時間節(jié)點，早篩技術的突破為破解AD防治困局帶來新曙光——今年9月，國內生物科技企業(yè)諾唯贊（SH.688105）一次性獲批7項神經系統(tǒng)血液檢測試劑盒，產品覆蓋AD、帕金森病（PD）等神經系統(tǒng)疾病的早期診斷，其中MTBR-tau243等5項生物標志物指標填補行業(yè)空白，為神經系統(tǒng)疾病早篩早診帶來創(chuàng)新方案。早在2024年4月，諾唯贊就已有6項AD血液檢測試劑盒獲得二類醫(yī)療器械注冊證，檢測試劑搭載化學發(fā)光平臺，靈敏度已突破0.5pg/ml，引領創(chuàng)新技術實現臨床轉化，將AD診療干預的“黃金窗口期”前移10-20年。

    一次性再添7證，不僅標志著我國在神經系統(tǒng)疾病精準診斷領域取得關鍵突破，更意味著數千萬AD患者有望獲得更便捷、經濟的篩查與監(jiān)測手段。

    腦健康戰(zhàn)略升維 血液檢測破解早篩困局

    腦科學是當今世界科技前沿的“必爭之地”，其研究進展直接關乎老齡化社會背景下重大神經退行性疾病（如AD、PD）的防治效率。據統(tǒng)計，目前我國AD患者已逼近1700萬，且數量隨老齡化加劇持續(xù)攀升。然而，傳統(tǒng)診斷依賴臨床癥狀和價格高昂、有創(chuàng)的PET-CT或腦脊液檢測，導致早期診斷率極低，錯失最佳干預窗口。

    諾唯贊創(chuàng)新性地研發(fā)出高靈敏血液檢測產品，率先突破傳統(tǒng)檢測手段的局限性，以微創(chuàng)、便捷、經濟的特點，為AD的早期篩查、診斷及預后評估提供了高效工具。其已獲批的AD血液生物標志物檢測試劑產品，包含多項獨家核心指標，是我國基于化學發(fā)光平臺通過血液樣本檢測AD核心生物標志物獲證數量較多的試劑廠商，也是全球范圍內率先實現p-tau217指標檢測商業(yè)化的企業(yè)。學術界普遍認為，p-tau217是AD早期診斷和鑒別診斷中極具潛力的生物標志物，其精準檢測能力的商業(yè)化，將極大提升AD診斷的準確性和前瞻性。

    學術筑基與臨床落地雙輪驅動 樹立行業(yè)標桿

    任何醫(yī)療創(chuàng)新技術的推廣，都離不開嚴謹的學術驗證和廣泛的臨床認可。諾唯贊積極參與國內頂級神經學科學術會議，反饋真實世界數據，與眾多學術領袖和臨床專家深入交流。其產品憑借穩(wěn)定的性能和可靠的數據，獲得了專家們的高度評價，為后續(xù)的臨床推廣奠定堅實的信任基礎。產品上市一年多時間，已進入300多家等級醫(yī)院或科研機構，諾唯贊在AD診斷賽道已然成為行業(yè)標桿。

    為推動AD早篩的真正普及，諾唯贊與國內頂尖醫(yī)療和臨床專家團隊合作，致力于制定符合中國人群特征的AD血檢標準，建立中國本土AD篩查與風險評估模型；聯合華大基因等行業(yè)合作伙伴，整合產業(yè)鏈上下游資源，構建“科研-臨床-普惠”三位一體的認知障礙疾病防控體系，旨在打通從技術到應用的“最后一公里”，讓創(chuàng)新成果惠及更廣泛的人群。

    市場潛力巨大 特色創(chuàng)新鑄就企業(yè)護城河

    國內多位專家指出，血液檢測具有操作簡便、微創(chuàng)、可及性高等優(yōu)勢，尤其適合基層和大規(guī)模人群篩查。一旦便捷的血液早篩得以大規(guī)模開展，其撬動的市場空間將不可估量。從高風險人群的篩查，到健康體檢項目的納入，再到療效動態(tài)監(jiān)測，AD血檢的應用場景極為豐富。這不僅是巨大的商業(yè)機遇，更是提升全民腦健康水平的社會工程。

    面對巨大的市場前景，從技術突破和市場落地兩個方面來看，諾唯贊都已占據先機。通過多年在生命科學底層技術領域的深耕和對AD領域發(fā)展趨勢的精準把握，諾唯贊逐步探索出一條適合自身發(fā)展的特色路徑：依托強大的自主研發(fā)實力，聚焦具有重大臨床意義且技術壁壘高的特色創(chuàng)新項目，構筑堅實的護城河。

    面對醫(yī)療行業(yè)政策調整和日益加劇的行業(yè)競爭格局，未來什么樣的IVD企業(yè)能持久健康存活，大廠尚可以不斷卷流水線，但如果沒有創(chuàng)新產品，僅靠常規(guī)項目勢必難以持久占有原來的市場份額。

    諾唯贊表示，未來還將持續(xù)豐富AD血檢系列產品，同時圍繞中樞神經系統(tǒng)重大疾病領域重點布局，創(chuàng)新開發(fā)PD、腦損傷等精準檢測、診斷類產品，將自己打造成神經系統(tǒng)疾病血液診斷的標桿品牌，助力我國腦健康與認知障礙疾病診療服務水平提升，積極踐行“健康中國戰(zhàn)略”。

    可以預見，神經系統(tǒng)疾病診斷的“血檢時代”正加速到來，諾唯贊有望在全球腦健康戰(zhàn)略中，扮演愈發(fā)重要的角色，其未來發(fā)展值得持續(xù)關注。

    （CIS）