本報訊 （記者陳瀟）11月26日，天風證券研報顯示，中國已成為全球第二大醫療美容市場，而與其他主要醫美產業發達國家相比，中國醫美滲透率較低。中國醫美市場滲透率目前僅有4.5%。

    當下，“輕醫美”以“低風險、短恢復期、高頻次”的核心優勢，正重塑行業生態。

    上游耗材設備行業壁壘高

    再生材料賽道爆發式增長

    耗材與設備作為輕醫美產業鏈上游基石，涵蓋注射填充劑、能量類設備及生物材料的研發與制造，是行業高壁壘、高毛利的核心環節。2024年初至2025年7月份，國內共獲批43款三類械注射類產品、2款A型肉毒毒素及22款光電類治療設備，產品審批加速顯著，但競爭格局并未因此分散，反而因注冊門檻高、臨床驗證周期長，持續向具備研發與合規能力的頭部企業集中。

    在肉毒素產品領域，截至2024年年底，國際品牌保妥適與吉適聯手占據60%以上市場份額，國產品牌替代還在緩慢推進。蘭州生物制品研究所有限責任公司旗下的衡力與四環醫藥控股集團有限公司（以下簡稱“四環醫藥”）旗下的樂提葆憑借性價比，市占率約為38%。

    此外，再生材料賽道呈現爆發式增長。重組膠原蛋白、PCL（聚己內酯）、PLLA（聚乳酸）等材料憑借“組織再生而非單純填充”的優勢，契合消費者對“自然長效抗衰”的需求：2024年重組膠原蛋白市場規模超400億元，2025年預計達585.7億元；童顏針B端市場規模從2021年的5億元增至2025年的42億元，增長740%。

    不少企業憑借技術優勢迅速崛起，例如，四環醫藥旗下渼顏空間自主研發的童顏針（聚乳酸微球面部填充劑）和少女針（聚己內酯微球面部填充劑）均已獲得國家藥監局（NMPA）三類醫療器械注冊證，四環醫藥也成為國內唯一同時持有合規少女針和童顏針的企業。2024年，四環醫藥更與韓國CellontechCo.，Ltd.就使用“韓國首個獲批的使用膠原蛋白的關節腔內注射材料”產品CartiZol達成中國大陸獨家代理協議。

    Ⅲ類器械認證筑壁壘

    行業向“組織再生”轉型

    當前市場僅少數企業能持續獲得國家藥監局（NMPA）III類器械認證，剛性門檻構建了由極少數具備臨床數據積累與合規能力的企業主導的寡頭生態。

    2025年新獲批產品中80%來自具備Ⅲ類器械資質的企業，中小機構加速出清，市場并未打破集中度格局。10月份，四環醫藥旗下渼顏空間自主研發的注射用透明質酸鈉復合溶液“凍妍”獲國家藥監局（NMPA）三類醫療器械注冊證，這也是國內首款含L-肌肽復合溶液水光針。

    目前，龍頭企業仍占據七成以上注射類耗材市場份額。即便在“卷價格”背景下，醫美供應商企業憑借產品認證護城河，仍保有較強定價權。

    與此同時，2024年以來，瓊脂糖、羥基磷灰石、去氧膽酸等新材料陸續獲批，標志著行業進入成分多元化階段，而PCL、PLLA、重組人源化膠原蛋白等再生型材料的興起，則代表了從“填充”向“組織再生”的范式轉移。

    四環醫藥的“傾研”與“斯弗妍”、錦波生物的“重源新生HiveCOL”等產品，均以差異化成分與適應癥拓展為核心競爭力，推動市場從同質化價格戰轉向技術驅動的創新競爭。

    這一趨勢加速了上游資源向具備研發體系、臨床團隊與合規能力的頭部企業集中，行業正從“審批紅利期”邁入“技術深耕期”，供應端的集中化、專業化與合規化趨勢不可逆轉。

（編輯 張明富）