本報記者 孫文青

    創新藥首次寫入政府工作報告，引發了醫藥行業較多的關注和討論。3月6日，仁會生物總經理左亞軍在接受《證券日報》記者采訪時談道：“作為從業者，我們看到創新藥這樣一個細分子行業第一次寫進政府工作報告，得到前所未有地重視，說實話非常激動。”

    同時，記者從多位創新藥產業鏈從業者了解到，近年來，中國創新藥蓬勃發展的背后，離不開政策的引領。今年政府工作報告提及創新藥，也更加堅定了部分具備競爭優勢的企業對于其現有業務投入的決心，同時，在制度保障、支付機制等方面，從業者也抱有一定期許。

    看好中國創新藥未來

    一直以來，生物醫藥產業鏈具備鏈條長、領域多、分工細、專業性強、開發周期長等特點。2015年至今，國家出臺了多項政策，一方面規范了仿制藥一致性評價，另一方面將創新藥的注冊技術標準與國際對齊。在不少創新藥產業鏈從業者看來，今年政府工作報告首次提及創新藥，且明確了加快發展創新藥。

    作為一家在近些年創新藥管線研發進展較快的藥企，通化東寶相關負責人向《證券日報》記者表示：“這是較大程度上肯定了創新藥對于我國生物制藥領域的重要作用，以及在中國創新發展的戰略性地位，能夠促進創新藥積極向好發展，打開創新藥的成長空間。”

    服務于創新藥企的CXO（醫藥外包）企業皓元醫藥相關負責人則向《證券日報》記者稱，“這對整個生物醫藥行業而言，導向性還是很明確的。拿皓元醫藥來講，我們是一家典型跟隨中國生物制藥行業相關政策調整一路發展起來的企業。現如今，國內在癌癥或者免疫、慢性病等領域，比如細胞基因治療、ADC、雙抗、小分子核酸藥物等，涌現了大量往前沖的初創企業，當中有不少是皓元醫藥在服務的客戶。”

    “因此，創新藥寫進政府工作報告，堅定了我們對現有業務投資的決心，我們也堅定地看好中國創新藥的未來。”皓元醫藥相關負責人稱。

    左亞軍則表示，“從我們的角度來看，創新藥能夠寫進政府工作報告當中，一方面主要是為了實現健康中國戰略。解決人民群眾的健康問題，靠的是我們整個醫療體系，創新藥在這其中是重要的工具和手段，探索的是臨床上未被滿足的需求，為疾病的治療提供新的選擇，從而保障人民群眾用藥。因此，對于創新藥的重視，實際上是從長遠的角度來保障人民群眾的健康。”

    另一方面，在左亞軍看來，創新藥作為醫療行業里面一個重要的子行業，有著很大的特殊性。創新藥本身的大力發展，會有力地帶動上下游科研和產業方面的發展。這些領域共同進步，才能夠為整個大健康產業提供扎實的研究基礎和產業基礎。

    推動創新藥良性發展

    不少資深從業者認為，中國創新藥經過十幾年的發展，不少公司已經逐漸走向了產業化、商業化，因此集中出現了一些問題也是很正常的現象。在得到重視的基礎上，中國創新藥行業仍在向前蓬勃發展。

    與創新藥產業相關的代表也積極提出建議。全國人大代表、齊魯制藥集團總裁李燕的建議中就包含規范明確新上市創新藥的范圍和價格規則。

    在此基礎上，部分創新藥產業鏈從業者還抱有一些期許。上述通化東寶相關負責人也表示，期待后續針對創新藥的制度措施出臺，為創新藥的可持續發展提供良好的制度保障，使越來越多具有更高臨床價值的創新藥得以應用。

    左亞軍則認為，創新藥要想真正實現良性循環，一是要在創新藥價格形成上、支付方式上去做一些探索。在創新藥到了臨床研究的后期，就鼓勵企業去做藥物經濟學的研究，為價格形成提供科學依據。產品上市之后，希望在醫保的基礎上，推動商保在創新藥支付當中發揮積極作用，這樣既滿足一部分人對于新治療方式的需求，同時也給創新藥的前期研發投入一個合理的回報，讓創新藥企形成“造血機制”。二是關于藥品的準入機制。目前來看，創新藥領域大部分還是以中小型企業為主，在市場準入過程中處于明顯弱勢。只有當創新藥跨過準入的門檻，臨床療效才能夠真正得以體現，才有機會反哺創新藥企，形成新一輪創新循環。

    上述皓元醫藥相關負責人也表示，“CXO行業接下來可能會發生比較多的項目并購重組。對于整個行業而言，留下的都是能夠去跟國際企業進行差異化競爭的企業。公司現階段的管理和經營思路，還是去修煉‘內功’——調整業務結構，做好品牌推廣，然后走出去，尋找海外市場。”

（編輯 閆立良）