步長制藥（603858.SH）28日晚間公告，全資子公司陜西步長制藥有限公司（下稱“陜西步長”）近日收到國家衛計委醫藥衛生科技發展研究中心下發的《關于“重大新藥創制”科技重大專項2017年度立項課題的通知》，陜西步長“首個證候中藥新藥補氣通絡顆粒（“氣虛血瘀”證）的臨床研究”獲得國家立項支持。

    分析指出，作為中國的專利中藥龍頭企業，步長制藥“首個證候中藥新藥補氣通絡顆粒（“氣虛血瘀”證）的臨床研究”獲得國家立項支持，表明公司在中醫藥領域取得重大突破，此舉勢必會引領未來該領域的發展方向。

    公開資料顯示，按照《國家中長期科學和技術發展規劃綱要（2006—2020年）》，經國務院批準，“重大新藥創制”科技重大專項（以下簡稱專項）于2008年啟動，由國家衛計委和軍委后勤保障部牽頭組織實施。

    “重大新藥創制”科技重大專項以實際應用和產業發展為導向，其主要目標為針對嚴重危害我國人民健康的10類（種）重大疾病（惡性腫瘤、心腦血管疾病、神經退行性疾病、糖尿病、精神性疾病、自身免疫性疾病、耐藥性病原菌感染、肺結核、病毒感染性疾病以及其他常見病和多發病），研制一批重大藥物，完善國家藥物創新體系，提升自主創新能力，加速我國由仿制向創制、由醫藥大國向強國的轉變。

    步長制藥的補氣通絡顆粒定位為治療氣虛血瘀證的證候藥物。課題目標為獲得臨床批件并開展臨床研究，力爭獲得新藥證書/生產批件。對8味藥材、飲片和制劑進行全面質量控制體系提升研究和驗證；確立符合GMP要求的工業化生產工藝及質量控制體系；并完成臨床試驗藥品加工；開展藥品穩定性研究；開展II、III期臨床試驗研究。

    公告顯示，步長制藥藥品補氣通絡顆粒已收到國家食品藥品監督管理總局簽發的臨床試驗批件。目前，“首個證候中藥新藥補氣通絡顆粒（“氣虛血瘀”證）的臨床研究”項目按照預定的時間節點順利進行，已準備開展臨床試驗。

    步長制藥的“首個證候中藥新藥補氣通絡顆粒（“氣虛血瘀”證）的臨床研究”，便是針對“氣虛血瘀”證“量身定制”治療方法，也表明步長制藥在中醫藥領域和重大新藥創制領域走在同行業前列。

    資料顯示，步長制藥主要從事中成藥的研發、生產和銷售，主要產品涉及心腦血管疾病中成藥領域，同時也覆蓋婦科用藥等其他領域。公司充分發揮中藥在心腦血管用藥領域中的重要作用，培育出了腦心通膠囊、穩心顆粒和丹紅注射液三個獨家專利品種，治療范圍涵蓋中風、心律失常、供血不足和缺血梗塞等常見心腦血管疾病。產品基本覆蓋心腦血管、婦科、糖尿病、惡性腫瘤、消化系統和呼吸系統等大病種治療領域，形成了立足心腦血管市場、覆蓋中成藥傳統優勢領域、聚焦大病種、培育大品種的立體產品格局。