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海印股份回應(yīng) 今珠多糖注射液并非疫苗

2019-06-24 06:40  來源:證券時(shí)報(bào)

    上周,滬深交易所網(wǎng)站共披露問詢函件33封,數(shù)量上已經(jīng)回歸常態(tài),原因是針對(duì)2018年年度報(bào)告的事后審核已經(jīng)接近尾聲。

    日前,海印股份的一則公告引發(fā)強(qiáng)烈質(zhì)疑,其擬與許啟太研究團(tuán)隊(duì)、今珠公司合作,投資天然藥物領(lǐng)域,支持“非洲豬瘟”的防治工作,涉及金額約9億元。公告稱,許啟太教授及其團(tuán)隊(duì)成功研制了“今珠多糖注射液”并擁有專利權(quán)(含專利申請(qǐng)權(quán)),可以實(shí)現(xiàn)對(duì)非洲豬瘟不低于92%有效率的預(yù)防。

    隨即,深交所發(fā)出關(guān)注函,對(duì)海印股份提出10大問題,深究合作詳情。

    92%有效率

    參照國(guó)外新聞

    外界質(zhì)疑最大的一個(gè)點(diǎn)是,今珠多糖注射液是否真的可以實(shí)現(xiàn)對(duì)“非洲豬瘟”不低于92%有效率的預(yù)防,這一數(shù)據(jù)是如何確定的?

    在對(duì)深交所問詢函的回復(fù)中,海印股份稱,在與今珠公司磋商合作的過程中,公司已經(jīng)預(yù)見到本項(xiàng)目在信息披露中將受到監(jiān)管規(guī)則和《重大動(dòng)物疫情應(yīng)急條例》的雙重約束,為了切實(shí)保護(hù)上市公司和中小投資者的利益,公司要求在《合作合同》中要設(shè)定清晰的條件供公司作出是否繼續(xù)投資的條件。后經(jīng)討論,公司提議參照西班牙獸醫(yī)健康監(jiān)測(cè)中心研究員何塞-安赫爾-巴拉索納博士報(bào)告的利用13頭野豬做的首種口服疫苗具有92%有效性的新聞,結(jié)合目前復(fù)養(yǎng)試驗(yàn)的實(shí)際結(jié)果,可達(dá)到《合作合同》中約定的指標(biāo)。

    海印股份表示,目前僅有階段性結(jié)果,復(fù)養(yǎng)試驗(yàn)正在進(jìn)一步進(jìn)行,需要經(jīng)過多次重復(fù)試驗(yàn)才能確定最后結(jié)果,相關(guān)結(jié)果需要經(jīng)官方嚴(yán)格核查之后公布。按目前了解的情況,經(jīng)官方審查后的結(jié)果將于2019年6月29日至2019年7月5日之間公布。

    稍早之前,海印股份以“筆誤”為由解釋最初合作公告中將今珠多糖注射液稱為“疫苗”的描述。在回復(fù)函中,海印股份再次強(qiáng)調(diào),許啟太教授團(tuán)隊(duì)研制的今珠多糖注射液以多種南藥提取物作為主要原料,屬中藥與天然藥物制劑,并非疫苗。同時(shí),因今珠多糖注射液不是疫苗,無需遵循疫苗研究的監(jiān)管條令,即無需提出高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)審批,不涉及生物安全性和生態(tài)安全性問題。海印股份稱,待復(fù)養(yǎng)試驗(yàn)結(jié)果經(jīng)主管部門核查后,將按照相關(guān)規(guī)定申請(qǐng)獸藥注冊(cè)及獸藥生產(chǎn)許可證。

    今珠多糖注射液的專利問題也是外界關(guān)注的焦點(diǎn)之一,回復(fù)函顯示該專利剛剛提出申請(qǐng)。海印股份稱,截至目前,“今珠多糖注射液”的專利正在申請(qǐng),該專利尚未正式取得。公司此前已知悉許啟太教授及其團(tuán)隊(duì)研制的“今珠多糖注射液”正在修改專利申請(qǐng)書,所以在合同條款里均強(qiáng)調(diào)專利權(quán)包含專利申請(qǐng)權(quán)。專利申請(qǐng)書已于2019年6月19日提交并獲得國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局核發(fā)的《專利申請(qǐng)受理通知書》,申請(qǐng)人為許啟太,專利類型為發(fā)明專利。發(fā)明專利申請(qǐng)的審批通過時(shí)間一般約為3年左右,能否取得審批及審批時(shí)間存在不確定性。

    對(duì)于產(chǎn)品進(jìn)展,海印股份稱,目前,今珠多糖注射液的組方、多糖提取分離、注射劑制備工藝已完成,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(草案)已制定,進(jìn)入修改完善階段,正在進(jìn)行初步穩(wěn)定性試驗(yàn)。海印股份表示,今珠多糖注射液具備產(chǎn)業(yè)化的部分基礎(chǔ)條件,但獸藥注冊(cè)的申請(qǐng)和生產(chǎn)銷售許可尚未獲得,能否獲得和審批時(shí)長(zhǎng)尚存在不確定性,能否產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)存在重大不確定性。

    堅(jiān)稱合作決策客觀審慎

    外界質(zhì)疑海印股份相關(guān)公告有誤導(dǎo)投資者之嫌,深交所也對(duì)此進(jìn)行了追問。海印股份表示,除因工作疏忽而出現(xiàn)的錯(cuò)誤表述外(“疫苗”),其他事項(xiàng)的相關(guān)表述真實(shí)、準(zhǔn)確,公司在合同里的相關(guān)數(shù)據(jù)是根據(jù)復(fù)養(yǎng)試驗(yàn)結(jié)果而進(jìn)行的約定,不存在虛假陳述或誤導(dǎo)性陳述。

    對(duì)于相關(guān)合作是否審慎追問,海印股份表示,在知悉項(xiàng)目信息后,董事長(zhǎng)親自前往海南項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行考察,其后進(jìn)一步委派代表針對(duì)上述事項(xiàng),履行了核查程序。詢問、查看并獲取“今珠多糖注射液”的相關(guān)資料,包括但不限于專利申請(qǐng)情況以及海南省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳于2019年5月27日出具的《海南省農(nóng)業(yè)廳關(guān)于商請(qǐng)籌備生產(chǎn)今珠多糖注射液的函》。海印股份稱,因該函為有關(guān)部門內(nèi)部函件,具體內(nèi)容不便公開。

    海印股份表示,公司雖然沒有獲取官方公布的試驗(yàn)數(shù)據(jù),但已獲取相關(guān)政府函件。許啟太教授和今珠公司亦在《合作合同》進(jìn)行約定,所有的陳述和保證、以及提供的復(fù)印件都是真實(shí)的,乙方和丙方知悉甲方基于真實(shí)性而簽署本合同。獨(dú)立董事意見顯示,公司對(duì)作出此次合作事項(xiàng)的決策客觀審慎,履行了勤勉盡責(zé)的義務(wù)。

    此外,海印股份回復(fù)稱,今珠公司股權(quán)為許啟太教授及研發(fā)團(tuán)隊(duì)所實(shí)際持有,許可、酈福妹均為代持人,公司無法核實(shí)該代持人是否為科研團(tuán)隊(duì)成員。對(duì)于如此安排的原因,海印股份稱是因?yàn)榉侵挢i瘟病毒疫情防治需要緊迫,研發(fā)任務(wù)重,所以整個(gè)科研團(tuán)隊(duì)成員包括許教授,一直在科研一線,故安排相關(guān)人員代理代持股權(quán)辦理了今珠公司的登記設(shè)立,以便利后續(xù)的產(chǎn)業(yè)化工作。

    回復(fù)函最后,海印股份表示,截至公告披露日,公司組織全部?jī)?nèi)幕知情人進(jìn)行了嚴(yán)格自查,并出具了書面的《自查說明》,確認(rèn)均不存在利用內(nèi)幕信息買賣公司股票或?qū)⑾嚓P(guān)內(nèi)幕信息透露給其他人的情形。在二級(jí)市場(chǎng),自披露合作公告至回復(fù)深交所問詢函的8個(gè)交易日中,海印股份坐上了過山車,股價(jià)先大漲后大跌又大漲,劇烈震蕩。

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