本報記者 王小康

    12月26日，珠海賽隆藥業股份有限公司（以下簡稱“賽隆藥業”）發布公告稱，子公司湖南賽隆藥業有限公司（以下簡稱“湖南賽隆”）獲得注射用替加環素《藥品注冊批件》。這已是賽隆藥業今年第三次新藥品獲批。

    公告顯示，注射用替加環素為抗感染藥物，主要適用于18歲及以上患者在下列情況下由特定細菌的敏感菌株所致的感染，包括復雜性腹腔內感染、復雜性皮膚和皮膚軟組織感染、社區獲得性細菌性肺炎等。

    對此，賽隆藥業表示，該藥品的獲批生產并上市銷售，將對公司業績產生積極影響。

    儲備項目發力研發能力凸顯

    據悉，早在2019年1月和8月，賽隆藥業全資子公司湖南賽隆就分別獲得了國家藥品監督管理局核準簽發的氨甲環酸注射液與注射用帕瑞昔布鈉的《藥品注冊批件》。

    除上述新產品的相繼獲批外，今年賽隆藥業的帕瑞昔布鈉原料藥、阿加曲班原料藥、替加環素原料藥均已通過國家藥品監督管理局藥品審評中心技術審評，大量儲備項目仍在不斷發力。據此前深交所互動易相關信息顯示，目前賽隆藥業的在審藥品還包括阿加曲班注射液、注射用胸腺法新、注射用左旋泮托拉唑鈉、左旋泮托拉唑鈉、注射用右旋蘭索拉唑、右旋蘭索拉唑、注射用多立培南、多立培南、門冬氨酸鳥氨酸注射液、門冬氨酸鳥氨酸、埃索美拉唑鈉、注射用艾司奧美拉唑鈉等。

    對于當前擁有數十款在研藥品，賽隆藥業表示，作為特色化創新型藥企，公司著眼于技術進步，持續增加研發費用投入，保持科研團隊體系完善，從而以向社會提供更多“安全、高效”的藥品為己任。

    業內分析人士認為，未來研發創新將成為醫藥行業核心焦點，行業資源將逐漸向具有研發創新能力的優質企業集中，以促進醫藥行業持續健康發展，具有創新能力的優質藥企將成為行業主流。

    替加環素或成新的業績增長點

    日前，世界衛生組織發布的一份調查報告顯示，全球每年約有70萬人死于耐藥菌感染，而預計該項死亡人數到2050年將升至1000萬。

    而被譽為“超級抗生素”的替加環素，是第一個甘氨酰四環素類抗生素，能有效克服外排泵和核糖體保護的耐藥機制，半衰期長達40小時，用于治療多重耐藥菌和泛耐藥菌引起的重癥感染，是目前抗生素使用的最后一道防線。

    目前，替加環素已被列為2019年國家新版醫保目錄中的乙類藥品。從國內市場規模發展來看，替加環素仿制藥自2012年開始陸續獲批以來，市場規模持續擴大，加之其目前已被列為2019年國家新版醫保目錄中的乙類藥品，未來將更具市場前景。

    數據顯示，2015-2017年，替加環素的市場銷售增勢明顯，三年復合增長率為29.6%，2017年更是同比增長30.5%。目前替加環素國內市場規模已接近23億元，預計近年將較快突破30億元。此外，替加環素進口產品的市場份額明顯下滑，而國產產品的市場份額明顯上升。賽隆藥業此次推出新產品替加環素便是緊扣市場步伐，謀求在這一市場上快速發展。

    有業內人士分析，在當前集采控費的背景下，同時擁有替加環素原料藥和制劑生產批文的廠家在控制整體成本上具有更大的空間，在市場持續競爭上更有優勢。而此前公告顯示，賽隆藥業的替加環素原料藥已通過了國家藥品監督管理局藥品審評中心技術審評，審評結論為A（已批準在上市制劑使用的原料）。

    據了解，賽隆藥業募投項目營銷網絡建設項目已順利建成，營銷體系建設在不斷完善，營銷網絡已經覆蓋全國主要銷售區域。目前，新型抗菌劑仍有待發現，替加環素仍會有較長的市場生命周期，面對良好的市場前景，賽隆藥業完善的營銷體系也將助力替加環素成為其新的業績增長點。

（編輯 白寶玉）