“婦聯應該給我頒個獎。”安必平董事長、總經理蔡向挺日前在接受上海證券報記者專訪時笑言。蔡向挺這句笑言源自安必平聚焦和堅持發展與腫瘤疾病相關的病理診斷業務，尤其是宮頸癌篩查和檢測，挽救了很多女性的生命。

    從2005年成立至今，安必平的成長之路，有著一種“不安分”，也有很多不平坦，但蔡向挺始終很自豪。

    如今，安必平從徘徊在資本市場門口之外，到通過科創板“登堂入室”，未來的夢想之門已然敲開，靜等花開。

    不安分——國產替代謀創業

    蔡向挺本可以“安分守己”地從事體外診斷試劑的進口代理業務，從國內市場迸發的紅利中分得一杯羹。

    改革開放之后，中國體外診斷逐漸走向標準化和規范化，并開始與國際接軌。在此背景下，海外的體外診斷巨頭們嗅到了巨大商機，在上世紀90年代大舉進入中國。

    學預防醫學出身的蔡向挺早早參與到進口代理的業務之中，并在1999年3月，攜夫人一道創立了康順醫學（后被安必平收購），代理美國醫療系統和試劑巨頭碧迪（BD）的產品。

    然而，2005年6月，蔡向挺創立安必平，投身到體外診斷的國產替代浪潮之中。談及背后的原因，蔡向挺表示主要來自兩個方面。

    “當時，美國公司逐年漲價，實在是沒辦法再進行市場推廣了。”回想起當時的情形，蔡向挺頗為感慨，“如果我國在這方面過于依靠進口，一是在供給上面臨隨時斷供的威脅，二是在價格上也越來越無法掌控。”

    基于對液基細胞學的深刻理解，以及對未來前景的看好，蔡向挺果斷作出決定，從進口代理轉向國產替代。

    另一個方面的原因，則來自開展疾病預防的意義。安必平自成立開始，便將目光瞄準了宮頸癌早期篩查領域。

    蔡向挺告訴記者，液基細胞學的主要用途之一便在于宮頸癌篩查。“預防勝于治療，這句話對于宮頸癌篩查來說更為貼切。”蔡向挺說，據世界衛生組織的觀點，宮頸癌是當前唯一一個可防可治的惡性腫瘤——只要患者在感染HPV病毒后尚未引起宮頸細胞癌變之前檢查出來，就可以通過普通的門診手術進行治療，簡便快捷，患者手術之后甚至可以直接自行下床回家休養。

    此后，蔡向挺與達安基因“一拍即合”。“與達安基因合作之始，我們就有了明確的目標——打造中國第一家提供宮頸癌檢測整體解決方案的上市公司。”蔡向挺說，不過，至于上市目標，一路走來，充滿了波折。

    不平坦——上市之路太艱難

    2010年，達安基因通過全資子公司認購了安必平39.9%的股權。

    在聘請中信證券輔導上市時，這樣的股權架構就被認為是上市的障礙。蔡向挺告訴記者，在聽取中介機構的合理建議并經綜合考慮后，達安基因不斷轉讓其持有的股份，一直將持股比例降至4.98%。

    2014年6月，安必平向廣東證監局遞交了上市輔導備案，次年2月6日，安必平披露首次公開發行股票并在創業板上市招股說明書，向創業板發起沖刺。

    不過，2016年11月，安必平因為財務數據超期3個月未更新，而自動終止審查，退出了IPO的申報。

    其原因在于：2015年5月，安徽省藥監局在對醫院的例行檢查中，發現有個別醫院使用安必平配制的科研試劑。這些科研試劑是安必平銷售給當地經銷公司的，且產品使用說明書上注明僅限于科研使用。相關經銷商和醫院因此受到藥監局的處罰，雖然安必平未直接銷售給醫院，但相關機構尚未明確認定公司在此事項中應承擔的責任。

    談及此，蔡向挺向記者透露了深層次的原因。國內體外診斷行業一直由國家相關部門嚴格監管，除用于血源篩查和采用放射性核素標記的體外診斷試劑按藥品管理外，絕大多數的其他體外診斷試劑均按醫療器械管理。“在分類管理上，當時很多體外診斷試劑被劃分在特別嚴格的III類，這與國際上的分類并不一致。”

    2017年12月28日，國家藥監局發布《總局關于過敏原類、流式細胞儀配套用、免疫組化和原位雜交類體外診斷試劑產品屬性及類別調整的通告（2017年第226號）》，對過敏原類、流式細胞儀配套用、免疫組化和原位雜交類體外診斷試劑的屬性界定和分類原則進行了調整。

    “國內的分類管理調整后，與國際上管理基本接軌一致了，安必平的上市障礙也清除了。”蔡向挺表示。

    而在此之前，安必平差點被其他上市公司收購。

    在2016年11月安必平自動終止IPO后1個月，金宇車城發布公告，擬以13.2億元的交易價格收購安必平100%的股權。

    “這是一次被動收購。當時主要是覺得上市太艱難了。”蔡向挺回憶稱。2017年2月，中國證監會發布融資新規，原定交易方案不符合新規要求，金宇車城收購安必平一事受此影響擱淺。

    必須做——做強做大做品牌

    雖歷經波折，但安必平對進入資本市場謀取更快發展的追求一直沒有停歇。

    2018年，資本市場改革深入推進，一系列上市障礙不斷被消除，重啟IPO之旅又爬上蔡向挺的心頭。當年11月，設立科創板并試點注冊制一聲春雷，徹底點燃了蔡向挺的心頭之火。

    然而，闖關科創板的征途也并非鮮花鋪道。半道更換保薦機構、會計師事務所……安必平叩開科創板大門之際，回望來時路，蔡向挺已經釋然：“無論上市與否，我都覺得很自豪！”

    談及沖刺上市以來的感悟，蔡向挺說：“就是不忘初心，牢記使命。早在2005年成立安必平時，我就確立了公司的宗旨——為社會和客戶創造價值，以實現員工和企業價值。一直以來，安必平聚焦和堅持與腫瘤疾病相關的病理診斷產品的業務發展，特別是挽救了很多女性的生命，我非常驕傲從事這樣的事業。”

    “婦聯應該給我頒個獎。”蔡向挺大笑著說道。

    當前，體外診斷行業在國內仍然保持快速發展勢頭。安必平則一直聚焦于病理診斷的細分領域，相對而言，外界普遍認為目前病理市場規模占體外診斷市場總體規模比重較小，增速也不算快。

    數據顯示，中國病理市場占整體體外診斷市場的比例約為5%，中國病理市場增長率約為10%。

    對此，蔡向挺說：“現在的病理診斷，早已不是傳統的病理診斷了，檢測價值、產業深度、產品廣度、技術水平等早已不可同日而語。未來，隨著精準醫療的深度發展，病理診斷這個細分領域有著足夠大的市場空間。安必平要做的是，先把自己所在核心領域做強，鞏固和壯大自己的行業地位，再謀求做大。安必平必須有危機意識，先做強再做大，樹立自己的品牌，是公司發展必由之路。”

    據介紹，當前安必平建立了細胞學診斷、分子診斷和免疫診斷三大技術平臺，不僅較為完整地覆蓋從細胞形態到蛋白表達、基因檢測等不同診斷層次的臨床需求，也在技術水平上保持行業名列前茅的位置。目前，安必平產品線豐富，注冊/備案產品數量達504個（截至2020年4月30日），種類齊全，已輻射國內近1800家醫療機構。

    “上市之后，要迅速把安必平在病理診斷領域的龍頭地位建立起來。”蔡向挺表示，安必平有信心能成為集研發、生產、銷售、服務及病理診斷技術教育培訓為一體的國內體外診斷領先企業。

    同時，蔡向挺覺得還有很多重要的事情要做。他夢想著，未來能夠推動和參與國家在該領域相關標準的建設和制定，助力中國病理診斷醫學的進一步發展。