本報記者 謝嵐

    8月26日晚，天藥股份發布半年報顯示，上半年實現營業收入超16億元，同比下滑12.67%，歸屬于上市公司股東的凈利潤超8100萬元，同比下滑18.85%。盡管天藥股份受疫情影響，部分制劑產品需求下降，導致業績增速下滑，但其出口創收能力卻依然搶眼。半年報顯示，天藥股份出口收入達4.79億元，同比增長15.17%。

    國際高標準助力海外市場拓展

    近年來，越來越多中國制藥企業將國際化作為核心戰略。天藥股份作為以皮質激素類和氨基酸類藥物為核心的“原料藥+制劑”全產業鏈龍頭企業，其原料藥產品很早就已走出國門。

    截至目前，天藥股份原料藥版圖覆蓋地塞米松系列、倍他米松系列、潑尼松系列、甲潑尼龍系列等40余個品種，多個原料藥產品通過了美國FDA認證，8個產品獲得了歐洲CEP證書。原料藥產品遠銷至南北美及亞歐等全球70余個國家和地區，天藥股份已成為包括美國輝瑞、法國賽諾菲等在內的多家世界著名跨國制藥公司的合格供應商，每年的出口創匯額超過1億美元，連續多年在中國化學制藥行業協會的統計數據上位于皮質激素原料藥出口前列。

    同時，近幾年來，天藥股份在制劑產品方面瞄準國際高端標準，集中資源沖刺美國FDA認證，大力拓展歐美制劑市場，目前已初見成效。天藥股份旗下重點制劑產品潑尼松片、甲潑尼龍片已于2018年通過美國FDA認證，并于2019年實現在美國市場的銷售。今年2月，塞來昔布膠囊獲美國FDA認證，為天藥股份進軍歐美高端制劑市場的產品再添一員。另外，天藥股份旗下的注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉也于今年年初通過美國FDA新藥簡略申請（ANDA）批準前的現場檢查，有利于歐美高端制劑市場的進一步拓展。

    “國際化”為業績提供穩定支撐

    今年上半年，新冠疫情突發，國內制藥市場受到沖擊，在各種不利因素的影響下，天藥股份出口業務依然穩步增長。其中，皮質激素原料藥產品仍是出口主力，創收約6100萬美元。同時，制劑產品出口也開始步入收獲期，潑尼松片、甲潑尼龍片已在美國市場實現銷售，未來市場發展空間較大。

    近幾年來，海外銷量的提升為天藥股份營收業績提供穩定支撐。2018年公司實現營業收入24.28億元，同比增長23.13%，其中出口創收6.38億元，同比增長12.99%；2019年，實現營業收入29.16億元，同比增長20.14%，其中出口創收8.28億元，同比增長29.76%。今年上半年，受疫情沖擊，天藥股份國內市場銷售收入下滑，對整體營業收入產生不利影響，在這樣嚴峻的形勢下，天藥股份出口收入仍能實現15%的穩步增長。

    市場分析人士指出，天藥股份海外市場空間巨大，除了其傳統優勢的原料藥外，最大看點應是其制劑品種的海外拓展。天藥股份近兩年加速推進制劑產品的美國FDA認證，彰顯了其在國際化布局的野心。同時，國際化的高標產品布局也有利于天藥股份推進國內藥品注冊、一致性評價等工作。

    資料顯示，今年3月，天藥股份的甲潑尼龍片通過一致性評價，屬國內首家；不久前，潑尼松片獲得藥監局簽發的《藥品注冊證書》，填補了國內空白。而這兩類品種都是先通過美國FDA認證，為其在國內的質量認證和藥品注冊奠定了良好的基礎。

    下半年，隨著新冠疫情的常態化，影響制藥市場的不利因素將逐漸趨于穩定，天藥股份在國際市場的有力支撐下，國內市場也將回暖，未來仍有較大的成長空間。

（編輯 田冬）