本報記者 劉會玲 見習(xí)記者 許偉
11月9日晚,復(fù)星國際董事長郭廣昌通過其個人官方微信公眾號發(fā)文稱:復(fù)星新冠疫苗(暫定名“復(fù)必泰”)在全球的研發(fā)合作伙伴BioNTech和輝瑞宣布,根據(jù)三期臨床試驗的初步分析數(shù)據(jù),該合作研發(fā)的mRNA疫苗有效性超90%,遠(yuǎn)超此前的預(yù)期,更遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于FDA要求的50%以上即可獲批上市。
郭廣昌表示,這是科學(xué)的勝利,也是全球合作的勝利,這是一場關(guān)乎全人類的戰(zhàn)斗,今天是一個里程碑的時刻,標(biāo)志著我們在這場面對新冠病毒的戰(zhàn)爭中已經(jīng)看到了勝利的曙光。
據(jù)媒體報道,上述疫苗在8月初開始了三期臨床試驗,參與者達(dá)43538名,目前僅有94例被感染。臨床試驗數(shù)據(jù)顯示,接種了疫苗的人和接受了安慰劑的人對照表明,在第二劑疫苗接種后7天,疫苗的有效率達(dá)到90%以上。這意味著在初次接種疫苗后的28天即可免疫新冠病毒。目前,這款疫苗沒有明顯的安全問題。在接下里的幾周里,該疫苗的三期臨床數(shù)據(jù),包括有效性和安全性數(shù)據(jù)將完全公布。
國內(nèi)方面,據(jù)了解,復(fù)星旗下復(fù)星醫(yī)藥于今年3月獲德國拜恩泰科(BioNTech)授權(quán),在中國大陸及中國港澳臺地區(qū)獨家開發(fā)、注冊、商業(yè)化基于其專有mRNA技術(shù)平臺研發(fā)的、針對新型冠狀病毒的復(fù)星新冠疫苗(暫定名“復(fù)必泰”),并于7月在國內(nèi)啟動臨床試驗,進(jìn)展積極。目前,復(fù)星正與監(jiān)管部門溝通,力爭盡快在國內(nèi)啟動BNT162b2的橋接臨床試驗。
在復(fù)星新冠疫苗全球研發(fā)取得突破性進(jìn)展之際,郭廣昌強(qiáng)調(diào),復(fù)星將繼續(xù)與政府監(jiān)管、審批部門密切溝通協(xié)同,希望根據(jù)全球研發(fā)的進(jìn)展和數(shù)據(jù)分析的結(jié)果,在符合中國法規(guī)的前提下,推動復(fù)星新冠疫苗盡早在中國上市使用。
(編輯 張明富)
復(fù)星醫(yī)藥與拜恩泰科談mRNA新冠疫苗:深度推進(jìn)合作 擬上市疫苗安...2020-11-09 19:26
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